- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05018494
Effekter av overvåket sensorimotorisk trening gjennom telerehabiliteringsovervåking etter total kneartroplastikk
10. mars 2025 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av overvåket sensorimotorisk trening med og uten livsstilsendringer gjennom telerehabiliteringsovervåking etter total kneartroplastikk
Kneartrose (OA) sammen med korsryggsmerter er en av de hyppigste revmatiske lidelsene i de asiatiske regionene.
Total kneartroplastikk anses som en gullstandard håndteringsstrategi for å lindre symptomer på grunn av degenerativ leddgikt i kneet.
Rehabilitering etter kneproteser er en essensiell komponent blant denne populasjonen og spiller en betydelig rolle i å forbedre den funksjonelle ytelsen og livskvaliteten.
Tilgang til rehabilitering, helsetjenester og oppfølging er imidlertid ikke alltid mulig.
En av de mulige løsningene er bruk av telerehabiliteringsteknologi for å tillate at overvåkingsfasiliteter kan leveres til pasientene på avstand, slik at oppfølging av en pasient kan sikres.
For det andre utgjør en type terapeutisk trening som følges etter kneprotese muskelstyrking, muskelstimulering med motstandsøvelser, sansemotorisk trening og telerehabilitering.
Sensorimotorisk trening forbedrer sentralnervesystemets funksjon for å styre bevegelser og passende muskulære skytemønstre for å opprettholde leddstabilitet.
En viktig komponent som mangler i behandlingsregimet til en kneprotesepasient er livsstilsendringsprogrammet som er en kombinasjon av utdanning, trening og kosthold.
Så målet med det nåværende prosjektet er å evaluere effekten av overvåket sansemotorisk trening med og uten livsstilsendringer gjennom telerehabiliteringsovervåking på leddposisjonssans, balanse, holdning, muskelstyrke, kneleddsfunksjon og livskvalitet etter total kneartroplastikk.
Telerehabiliteringssystemet ville samhandle mellom kliniker på sykehus og pasienter hjemme.
En nettbasert portal vil bli utviklet og deretter brukt for å gi brukeren personlig informasjon som guidede video- og lydinstruksjoner om hver øvelse.
Den digitale rehabiliteringsløsningen er godt etablert i utviklede land.
Det er behov for time for å introdusere teknologiske fremskritt i Pakistan.
Telerehabilitering bør innarbeides da det vil være nyttig for samfunnet og vil redusere avhengigheten av menneskelige ressurser samtidig som det sikrer bedre kliniske resultater som standard terapi.
Intervensjonsgruppen vil motta en livsstilsendringsmanual og oppfølging vil bli sikret gjennom telerehabiliteringsovervåking.
Analyse vil bli gjort gjennom SPSS 21.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore Medical and Dental College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mann og kvinne
- Vellykket total kneproteseoperasjon
- Evne til å gå (med ganghjelp eller uten hjelp)
- I alderen 45 til 75 år,
- Aktiv knefleksjon på 80 grader og aktiv kneekstensjon på -10 grader ved utskrivning
- Tilgjengelighet av internett i boligområdet.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av helserelaterte medisinske tilstander som kan forstyrre tester eller rehabiliteringsprogrammet
- Nevrologiske forhold som kan påvirke balansen
- Manglende evne til å delta på rehabiliteringstjenester, revidert kneprotese
- Blindhet og enhver tilstand som er uforenlig med 30 minutter lett til moderat fysisk aktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Denne gruppen vil motta den vanlige behandlingen og vil bli utskrevet med fullstendig manual om livsstilsendringer som omfatter opplæring, trening og kosthold med overvåking av telerehabilitering.
|
Denne gruppen vil motta den vanlige behandlingen og vil bli utskrevet med fullstendig manual om livsstilsendringer som omfatter opplæring, trening og kosthold med overvåking av telerehabilitering.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Denne gruppen vil få den felles behandlingen og skrives ut med hjemmetreningsplan uten telerehabiliteringsovervåking.
|
Denne gruppen vil få den felles behandlingen og skrives ut med hjemmetreningsplan uten telerehabiliteringsovervåking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fellesstillingssans
Tidsramme: 6 måneder
|
gjennom digital fotografering og timings vil forskjellen mellom de 3 repetisjonene bli målt.
feilen vil bli målt i sekunder gjennom fotografisk programvare.
|
6 måneder
|
|
Muskeltykkelse på Rectus femoris
Tidsramme: 6 måneder
|
gjennom ultralyd.
når muskelen slapper av, vil den forlenges, målt i millimeter
|
6 måneder
|
|
Berg balanseskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Bergbalanseskalaen (BBS) består av 14 elementer skåret på en 5-punkts ordinær skala, fra 0 til 4 (0 indikerer laveste funksjonsnivå; 4 indikerer høyeste funksjonsnivå), med en maksimal totalscore på 56.
Deltakere som presenterer en poengsum på 41 til 56 poeng er blitt beskrevet som "uavhengige"; score på 21 til 40 tolkes som "gå med assistanse"; og score på 0 til 20 er generelt klassifisert som "rullestolbundet."
|
6 måneder
|
|
knefunksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et selvadministrert helsestatusmål som vurderer dimensjonene smerte, stivhet og funksjon Testspørsmålene skåres på en skala fra 0-4, som tilsvarer: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Alvorlig (3) og Ekstrem (4).
Poengsummen for hver underskala er oppsummert, med et mulig poengområde på 0-20 for smerte, 0-8 for stivhet og 0-68 for fysisk funksjon.
|
6 måneder
|
|
Livskvalitet (SF 12)
Tidsramme: 6 måneder
|
SF 12-score varierer fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer bedre fysisk og mental helsefunksjon [27].
En poengsum på 50 eller mindre på PCS-12 har blitt anbefalt som et grensesnitt for å bestemme en fysisk tilstand; mens en poengsum på 42 eller mindre på MCS-12 kan være en indikasjon på "klinisk depresjon"
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Kuether J, Moore A, Kahan J, Martucci J, Messina T, Perreault R, Sembler R, Tarutis J, Zazulak B, Rubin LE, O'Connor MI. Telerehabilitation for Total Hip and Knee Arthroplasty Patients: A Pilot Series with High Patient Satisfaction. HSS J. 2019 Oct;15(3):221-225. doi: 10.1007/s11420-019-09715-w. Epub 2019 Aug 21.
- Tousignant M, Moffet H, Boissy P, Corriveau H, Cabana F, Marquis F. A randomized controlled trial of home telerehabilitation for post-knee arthroplasty. J Telemed Telecare. 2011;17(4):195-8. doi: 10.1258/jtt.2010.100602. Epub 2011 Mar 11.
- Wadden TA, Butryn ML, Wilson C. Lifestyle modification for the management of obesity. Gastroenterology. 2007 May;132(6):2226-38. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.051. Erratum In: Gastroenterology. 2007 Jul;133(1):371.
- Dalle Grave R, Calugi S, Centis E, Marzocchi R, El Ghoch M, Marchesini G. Lifestyle modification in the management of the metabolic syndrome: achievements and challenges. Diabetes Metab Syndr Obes. 2010 Nov 2;3:373-85. doi: 10.2147/DMSOTT.S13860.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/2033
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artropati av kne
-
Ehab Ahmed MohamedHar ikke rekruttert ennåCharcot Arthropathy of Hindfoot
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
University of GroningenFullført
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Henning BliddalFullførtArtrose | Håndartrose | Krystall; Innskudd Felles | Krystaller; Leddgikt, pyrofosfat | Krystaller; Leddgikt, Hydroxyapatite | Krystall leddgikt | Crystal Arthropathy of HandDanmark
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
Kliniske studier på eksperimentell behandling
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Centre Hospitalier Intercommunal Robert BallangerRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Frankrike
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of BurgundyFullført
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtRyggsmerte | Atletiske skader | Ryggbelastning Nedre ryggSpania
-
Stanford UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater