- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05018494
Эффекты контролируемой сенсомоторной тренировки с помощью мониторинга телереабилитации после тотального эндопротезирования коленного сустава
10 марта 2025 г. обновлено: Riphah International University
Эффекты контролируемой сенсомоторной тренировки с модификацией образа жизни и без нее посредством мониторинга телереабилитации после тотального эндопротезирования коленного сустава
Остеоартроз коленного сустава (ОА) наряду с болью в пояснице является одним из наиболее частых ревматических заболеваний в азиатских регионах.
Тотальное эндопротезирование коленного сустава считается золотым стандартом лечения для облегчения симптомов дегенеративного артрита коленного сустава.
Реабилитация после эндопротезирования коленного сустава является важным компонентом среди этой группы населения и играет значительную роль в улучшении функциональных показателей и качества жизни.
Однако доступ к реабилитации, медицинским услугам и последующему наблюдению не всегда возможен.
Одним из возможных решений является использование технологии телереабилитации, позволяющей доставлять пациентам средства мониторинга на расстоянии, чтобы можно было обеспечить последующее наблюдение за пациентом.
Во-вторых, тип лечебной физкультуры, выполняемой после эндопротезирования коленного сустава, включает в себя укрепление мышц, стимуляцию мышц упражнениями с отягощениями, сенсомоторную тренировку и телереабилитацию.
Сенсомоторная тренировка улучшает функцию центральной нервной системы для управления движением и соответствующих мышечных импульсов для поддержания стабильности суставов.
Важным компонентом, отсутствующим в режиме лечения пациента с эндопротезированием коленного сустава, является программа изменения образа жизни, которая представляет собой сочетание обучения, физических упражнений и диеты.
Таким образом, цель настоящего проекта состоит в том, чтобы оценить влияние контролируемой сенсомоторной тренировки с модификацией образа жизни и без нее посредством телереабилитационного мониторинга на чувство положения сустава, равновесие, осанку, мышечную силу, функцию коленного сустава и качество жизни после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Система телереабилитации будет обеспечивать взаимодействие врача в больнице и пациентов дома.
Будет разработан веб-портал, который затем будет использоваться для предоставления пользователю персонализированной информации, такой как видео- и аудиоинструкции по каждому упражнению.
Цифровое реабилитационное решение хорошо зарекомендовало себя в развитых странах.
Требуется час, чтобы внедрить технологические достижения в Пакистане.
Телереабилитация должна быть включена, поскольку она будет полезна для сообщества и уменьшит зависимость от человеческих ресурсов, обеспечивая при этом лучшие клинические результаты в качестве стандартной терапии.
Группа вмешательства получит руководство по изменению образа жизни, а последующее наблюдение будет обеспечено с помощью телереабилитационного мониторинга.
Анализ будет проводиться через SPSS 21.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Lahore Medical and Dental College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Как мужчина, так и женщина
- Успешная операция тотального эндопротезирования коленного сустава
- Способность ходить (с помощью при ходьбе или без посторонней помощи)
- Возраст от 45 до 75 лет,
- Активное сгибание колена на 80 градусов и активное разгибание колена на -10 градусов при разряде
- Наличие интернета в жилом районе.
Критерий исключения:
- Наличие заболеваний, связанных со здоровьем, которые могут помешать проведению анализов или программе реабилитации.
- Неврологические состояния, которые могут повлиять на равновесие
- Невозможность посещать реабилитационные услуги, ревизионное эндопротезирование коленного сустава
- Слепота и любое состояние, несовместимое с 30-минутной легкой или умеренной физической активностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Эта группа получит общее лечение и будет выписана с полным руководством по изменению образа жизни, включая обучение, физические упражнения и диету с телереабилитационным мониторингом.
|
Эта группа получит общее лечение и будет выписана с полным руководством по изменению образа жизни, включая обучение, физические упражнения и диету с телереабилитационным мониторингом.
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Эта группа будет получать общее лечение и будет выписана с домашним планом упражнений без телереабилитационного мониторинга.
|
Эта группа будет получать общее лечение и будет выписана с домашним планом упражнений без телереабилитационного мониторинга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместное чувство положения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
с помощью цифровой фотографии и тайминга будет измерена разница между 3 повторениями.
ошибка будет измеряться в секундах с помощью фотографического программного обеспечения.
|
6 месяцев
|
|
Толщина мышц прямой мышцы бедра
Временное ограничение: 6 месяцев
|
через УЗИ.
когда мышцы расслабятся, они удлинятся и будут измеряться в миллиметрах.
|
6 месяцев
|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала баланса Берга (BBS) состоит из 14 пунктов, оцениваемых по 5-балльной порядковой шкале от 0 до 4 (0 указывает на самый низкий уровень функционирования; 4 указывает на самый высокий уровень функционирования) с максимальным общим баллом 56.
Участники, набравшие от 41 до 56 баллов, были названы «независимыми»; баллы от 21 до 40 интерпретируются как «ходьба с посторонней помощью»; а баллы от 0 до 20 обычно классифицируются как «прикованные к инвалидной коляске».
|
6 месяцев
|
|
функция колена
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) представляет собой самоуправляемый показатель состояния здоровья, который оценивает параметры боли, скованности и функции. Вопросы теста оцениваются по шкале от 0 до 4, что соответствует: Нет (0), Легкая (1), умеренная (2), тяжелая (3) и экстремальная (4).
Баллы по каждой субшкале суммируются с возможным диапазоном баллов от 0 до 20 для боли, от 0 до 8 для скованности и от 0 до 68 для физической функции.
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни (SF 12)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Показатели SF 12 варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее физическое и психическое здоровье [27].
Оценка 50 или менее по шкале PCS-12 рекомендуется в качестве порогового значения для определения физического состояния; в то время как 42 балла или меньше по шкале MCS-12 могут указывать на «клиническую депрессию».
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Kuether J, Moore A, Kahan J, Martucci J, Messina T, Perreault R, Sembler R, Tarutis J, Zazulak B, Rubin LE, O'Connor MI. Telerehabilitation for Total Hip and Knee Arthroplasty Patients: A Pilot Series with High Patient Satisfaction. HSS J. 2019 Oct;15(3):221-225. doi: 10.1007/s11420-019-09715-w. Epub 2019 Aug 21.
- Tousignant M, Moffet H, Boissy P, Corriveau H, Cabana F, Marquis F. A randomized controlled trial of home telerehabilitation for post-knee arthroplasty. J Telemed Telecare. 2011;17(4):195-8. doi: 10.1258/jtt.2010.100602. Epub 2011 Mar 11.
- Wadden TA, Butryn ML, Wilson C. Lifestyle modification for the management of obesity. Gastroenterology. 2007 May;132(6):2226-38. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.051. Erratum In: Gastroenterology. 2007 Jul;133(1):371.
- Dalle Grave R, Calugi S, Centis E, Marzocchi R, El Ghoch M, Marchesini G. Lifestyle modification in the management of the metabolic syndrome: achievements and challenges. Diabetes Metab Syndr Obes. 2010 Nov 2;3:373-85. doi: 10.2147/DMSOTT.S13860.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/2033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Артропатия коленного сустава
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaРекрутинг
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsЕще не набираютСпектакль | Вирус гепатита С (ВГС) | Сифилис | ВГВ (вирус гепатита В) | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Передача от матери к ребенку | Тестирование STI Point of STI | ТРИТ Б
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования экспериментальное лечение
-
University of BernЗавершенныйЗдоровый | Когнитивные нарушения | Легкое когнитивное нарушение | Приобретенная черепно-мозговая травмаШвейцария
-
McGill UniversityЗавершенный
-
University of BurgundyЗавершенный
-
University of PaviaЗавершенныйГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
PfizerЗавершенный
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыЗавершенныйУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда