- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05018494
Effetti dell'allenamento sensomotorio supervisionato attraverso il monitoraggio della teleriabilitazione dopo l'artroplastica totale del ginocchio
10 marzo 2025 aggiornato da: Riphah International University
Effetti dell'allenamento sensomotorio supervisionato con e senza modifiche dello stile di vita attraverso il monitoraggio della teleriabilitazione dopo l'artroplastica totale del ginocchio
L'artrosi del ginocchio (OA) insieme alla lombalgia, è una delle malattie reumatiche più frequenti nelle regioni asiatiche.
L'artroplastica totale del ginocchio è considerata una strategia di gestione standard per alleviare i sintomi dovuti all'artrite degenerativa del ginocchio.
La riabilitazione dopo l'artroplastica del ginocchio è una componente essenziale in questa popolazione e svolge un ruolo significativo nel migliorare le prestazioni funzionali e la qualità della vita.
Tuttavia, l'accesso alla riabilitazione, ai servizi sanitari e al follow-up non è sempre possibile.
Una delle possibili soluzioni è l'utilizzo della tecnologia di teleriabilitazione per consentire ai pazienti di fornire strutture di monitoraggio a distanza, in modo da garantire il follow-up di un paziente.
In secondo luogo, una tipologia di esercizio terapeutico seguito dopo l'artroprotesi del ginocchio costituisce il potenziamento muscolare, la stimolazione muscolare con esercizi di resistenza, l'allenamento sensomotorio e la teleriabilitazione.
L'allenamento sensomotorio migliora la funzione del sistema nervoso centrale per la gestione del movimento e gli schemi di attivazione muscolare appropriati per il mantenimento della stabilità articolare.
Una componente importante che manca nel regime di trattamento di un paziente con sostituzione del ginocchio è il programma di modifica dello stile di vita che è una combinazione di educazione, esercizio fisico e dieta.
Pertanto, lo scopo del progetto attuale è valutare gli effetti dell'allenamento sensomotorio supervisionato con e senza modifiche dello stile di vita attraverso il monitoraggio della teleriabilitazione sul senso della posizione articolare, l'equilibrio, la postura, la forza muscolare, la funzione dell'articolazione del ginocchio e la qualità della vita dopo l'artroplastica totale del ginocchio.
Il sistema di teleriabilitazione consentirebbe l'interazione tra il medico in ospedale e i pazienti a casa.
Verrà sviluppato e poi utilizzato un portale web per fornire all'utente informazioni personalizzate come video guidati e istruzioni audio su ogni esercizio.
La soluzione di riabilitazione digitale è ben consolidata nelle nazioni sviluppate.
È la necessità dell'ora di introdurre progressi tecnologici in Pakistan.
La teleriabilitazione dovrebbe essere incorporata in quanto sarà utile per la comunità e ridurrà la dipendenza dalle risorse umane, garantendo al tempo stesso migliori risultati clinici come terapia standard.
Il gruppo di intervento riceverà il manuale di modifica dello stile di vita e il follow-up sarà assicurato attraverso il monitoraggio della teleriabilitazione.
L'analisi verrà effettuata tramite SPSS 21.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore Medical and Dental College
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia maschio che femmina
- Riuscito l'intervento di protesi totale di ginocchio
- Capacità di camminare (con ausilio per la deambulazione o senza aiuto)
- Età compresa tra i 45 e i 75 anni,
- Flessione attiva del ginocchio di 80 gradi ed estensione attiva del ginocchio di -10 gradi alla dimissione
- Disponibilità di servizio internet nell'area di residenza.
Criteri di esclusione:
- Presenza di condizioni mediche correlate alla salute che potrebbero interferire con i test o il programma di riabilitazione
- Condizioni neurologiche che potrebbero influenzare l'equilibrio
- Impossibilità di frequentare i servizi riabilitativi, protesi di ginocchio rivista
- Cecità e qualsiasi condizione incompatibile con 30 minuti di attività fisica da leggera a moderata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A
Questo gruppo riceverà il trattamento comune e verrà dimesso con un manuale completo sulle modifiche dello stile di vita comprendente educazione, esercizio fisico e dieta con monitoraggio della teleriabilitazione.
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Questo gruppo riceverà il trattamento comune e verrà dimesso con un manuale completo sulle modifiche dello stile di vita comprendente educazione, esercizio fisico e dieta con monitoraggio della teleriabilitazione.
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Comparatore attivo: Gruppo B
Questo gruppo riceverà il trattamento comune e verrà dimesso con un piano di esercizi a casa senza monitoraggio teleriabilitativo.
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Questo gruppo riceverà il trattamento comune e verrà dimesso con un piano di esercizi a casa senza monitoraggio teleriabilitativo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Senso della posizione articolare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
attraverso la fotografia digitale e verranno misurati i tempi verrà misurata la differenza tra le 3 ripetizioni.
l'errore verrà misurato in secondi tramite software fotografico.
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6 mesi
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|
Spessore muscolare del retto femorale
Lasso di tempo: 6 mesi
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tramite ultrasuoni.
man mano che il muscolo si rilassa si allungherà sarà misurato in millimetri
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6 mesi
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Bilancia di Berg
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La scala dell'equilibrio berg (BBS) è composta da 14 elementi valutati su una scala ordinale a 5 punti, che va da 0 a 4 (0 indica il livello più basso di funzione; 4 indica il livello più alto di funzione), con un punteggio totale massimo di 56.
I partecipanti che presentano un punteggio compreso tra 41 e 56 punti sono stati descritti come "indipendenti"; i punteggi da 21 a 40 sono interpretati come "camminare con assistenza"; e i punteggi da 0 a 20 sono generalmente classificati come "vincolati alla sedia a rotelle".
|
6 mesi
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funzione del ginocchio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) è una misura dello stato di salute autosomministrata che valuta le dimensioni del dolore, della rigidità e della funzione. Le domande del test sono valutate su una scala da 0 a 4, che corrisponde a: Nessuno (0), Lieve (1), Moderato (2), Grave (3) ed Estremo (4).
I punteggi per ciascuna sottoscala sono riassunti, con un possibile intervallo di punteggio da 0 a 20 per il dolore, da 0 a 8 per la rigidità e da 0 a 68 per la funzione fisica.
|
6 mesi
|
|
Qualità della vita (SF 12)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I punteggi SF 12 vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento della salute fisica e mentale [27].
Un punteggio di 50 o meno sul PCS-12 è stato raccomandato come limite per determinare una condizione fisica; mentre un punteggio di 42 o meno sulla MCS-12 può essere indicativo di "depressione clinica".
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Kuether J, Moore A, Kahan J, Martucci J, Messina T, Perreault R, Sembler R, Tarutis J, Zazulak B, Rubin LE, O'Connor MI. Telerehabilitation for Total Hip and Knee Arthroplasty Patients: A Pilot Series with High Patient Satisfaction. HSS J. 2019 Oct;15(3):221-225. doi: 10.1007/s11420-019-09715-w. Epub 2019 Aug 21.
- Tousignant M, Moffet H, Boissy P, Corriveau H, Cabana F, Marquis F. A randomized controlled trial of home telerehabilitation for post-knee arthroplasty. J Telemed Telecare. 2011;17(4):195-8. doi: 10.1258/jtt.2010.100602. Epub 2011 Mar 11.
- Wadden TA, Butryn ML, Wilson C. Lifestyle modification for the management of obesity. Gastroenterology. 2007 May;132(6):2226-38. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.051. Erratum In: Gastroenterology. 2007 Jul;133(1):371.
- Dalle Grave R, Calugi S, Centis E, Marzocchi R, El Ghoch M, Marchesini G. Lifestyle modification in the management of the metabolic syndrome: achievements and challenges. Diabetes Metab Syndr Obes. 2010 Nov 2;3:373-85. doi: 10.2147/DMSOTT.S13860.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/Lhr/2033
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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