- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05018494
Auswirkungen des überwachten sensomotorischen Trainings durch Telerehabilitationsüberwachung nach einer Knieendoprothetik
10. März 2025 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen von überwachtem sensomotorischem Training mit und ohne Änderungen des Lebensstils durch Telerehabilitationsüberwachung nach Knieendoprothetik
Knie-Arthrose (OA) ist neben Rückenschmerzen eine der häufigsten rheumatischen Erkrankungen im asiatischen Raum.
Die totale Knieendoprothetik gilt als Goldstandard-Behandlungsstrategie zur Linderung der Symptome einer degenerativen Arthritis des Knies.
Die Rehabilitation nach einer Knieendoprothetik ist in dieser Bevölkerungsgruppe ein wesentlicher Bestandteil und trägt wesentlich zur Verbesserung der funktionellen Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei.
Allerdings ist der Zugang zu Rehabilitation, Gesundheitsversorgung und Nachsorge nicht immer möglich.
Eine mögliche Lösung ist der Einsatz von Telerehabilitationstechnologie, um den Patienten Überwachungseinrichtungen aus der Ferne zur Verfügung zu stellen und so die Nachsorge eines Patienten sicherzustellen.
Zweitens handelt es sich bei den therapeutischen Übungen nach einem Kniegelenkersatz um Muskelstärkung, Muskelstimulation mit Widerstandsübungen, Sensomotoriktraining und Telerehabilitation.
Sensomotorisches Training verbessert die Funktion des Zentralnervensystems zur Bewegungssteuerung und geeignete Muskelfeuermuster zur Aufrechterhaltung der Gelenkstabilität.
Ein wichtiger Bestandteil, der im Behandlungsplan eines Patienten mit Kniegelenkersatz fehlt, ist das Programm zur Änderung des Lebensstils, das eine Kombination aus Aufklärung, Bewegung und Ernährung darstellt.
Ziel des aktuellen Projekts ist es daher, die Auswirkungen von überwachtem sensomotorischem Training mit und ohne Änderungen des Lebensstils durch Telerehabilitationsüberwachung auf das Gefühl der Gelenkposition, das Gleichgewicht, die Körperhaltung, die Muskelkraft, die Funktion des Kniegelenks und die Lebensqualität nach einer Knieendoprothetik zu bewerten.
Das Telerehabilitationssystem würde eine Interaktion zwischen dem Kliniker im Krankenhaus und den Patienten zu Hause ermöglichen.
Es wird ein webbasiertes Portal entwickelt und dann genutzt, um dem Benutzer personalisierte Informationen wie geführte Video- und Audioanweisungen zu jeder Übung bereitzustellen.
Die digitale Rehabilitationslösung ist in entwickelten Ländern gut etabliert.
Es ist das Gebot der Stunde, in Pakistan technologische Fortschritte einzuführen.
Telerehabilitation sollte einbezogen werden, da sie für die Gemeinschaft hilfreich ist, die Abhängigkeit von Humanressourcen verringert und gleichzeitig bessere klinische Ergebnisse als Standardtherapie gewährleistet.
Die Interventionsgruppe erhält ein Handbuch zur Änderung des Lebensstils und die Nachsorge wird durch Telerehabilitationsüberwachung sichergestellt.
Die Analyse erfolgt über SPSS 21.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore Medical and Dental College
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Erfolgreiche Knieendoprothetik
- Gehfähigkeit (mit Gehhilfe oder ohne Hilfe)
- Im Alter zwischen 45 und 75 Jahren,
- Aktive Kniebeugung um 80 Grad und aktive Kniestreckung um -10 Grad bei Entlassung
- Verfügbarkeit von Internetdiensten im Wohngebiet.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen gesundheitsbezogener Erkrankungen, die Tests oder das Rehabilitationsprogramm beeinträchtigen könnten
- Neurologische Erkrankungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können
- Unfähigkeit, an Rehabilitationsmaßnahmen teilzunehmen, überarbeitete Knieendoprothetik
- Blindheit und alle Erkrankungen, die mit 30 Minuten leichter bis mäßiger körperlicher Aktivität nicht vereinbar sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
Diese Gruppe erhält die übliche Behandlung und wird mit einem vollständigen Handbuch zur Änderung des Lebensstils entlassen, das Bildung, Bewegung und Ernährung mit Telerehabilitationsüberwachung umfasst.
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Diese Gruppe erhält die übliche Behandlung und wird mit einem vollständigen Handbuch zur Änderung des Lebensstils entlassen, das Bildung, Bewegung und Ernährung mit Telerehabilitationsüberwachung umfasst.
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|
Aktiver Komparator: Gruppe B
Diese Gruppe erhält die übliche Behandlung und wird mit einem Heimübungsplan ohne Telerehabilitationsüberwachung entlassen.
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Diese Gruppe erhält die übliche Behandlung und wird mit einem Heimübungsplan ohne Telerehabilitationsüberwachung entlassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sinn für die Gelenkposition
Zeitfenster: 6 Monate
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Durch digitale Fotografie und Zeitmessung wird der Unterschied zwischen den 3 Wiederholungen gemessen.
Der Fehler wird mithilfe einer Fotosoftware in Sekundenschnelle gemessen.
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6 Monate
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Muskeldicke des Rectus femoris
Zeitfenster: 6 Monate
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durch Ultraschall.
Wenn sich der Muskel entspannt, verlängert er sich und wird in Millimetern gemessen
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6 Monate
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Berg-Waage
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Berg-Balance-Skala (BBS) besteht aus 14 Elementen, die auf einer 5-Punkte-Ordinalskala im Bereich von 0 bis 4 bewertet werden (0 steht für das niedrigste Funktionsniveau; 4 für das höchste Funktionsniveau) mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 56.
Teilnehmer mit einer Punktzahl von 41 bis 56 Punkten wurden als „unabhängig“ beschrieben; Werte von 21 bis 40 werden als „Gehen mit Hilfe“ interpretiert; und Punkte von 0 bis 20 werden im Allgemeinen als „rollstuhlgerecht“ eingestuft.
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6 Monate
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Kniefunktion
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ist ein selbst verabreichtes Maß für den Gesundheitszustand, das die Dimensionen Schmerz, Steifheit und Funktion bewertet. Die Testfragen werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, was Folgendem entspricht: Keine (0), Leicht (1), Mittel (2), Schwer (3) und Extrem (4).
Die Bewertungen für jede Unterskala werden summiert, mit einem möglichen Bewertungsbereich von 0–20 für Schmerzen, 0–8 für Steifheit und 0–68 für körperliche Funktion.
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6 Monate
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Lebensqualität (SF 12)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die SF 12-Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche und geistige Gesundheit hinweisen [27].
Als Grenzwert für die Feststellung einer körperlichen Verfassung wurde ein Wert von 50 oder weniger beim PCS-12 empfohlen; während ein Wert von 42 oder weniger im MCS-12 ein Hinweis auf eine „klinische Depression“ sein kann
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6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Kuether J, Moore A, Kahan J, Martucci J, Messina T, Perreault R, Sembler R, Tarutis J, Zazulak B, Rubin LE, O'Connor MI. Telerehabilitation for Total Hip and Knee Arthroplasty Patients: A Pilot Series with High Patient Satisfaction. HSS J. 2019 Oct;15(3):221-225. doi: 10.1007/s11420-019-09715-w. Epub 2019 Aug 21.
- Tousignant M, Moffet H, Boissy P, Corriveau H, Cabana F, Marquis F. A randomized controlled trial of home telerehabilitation for post-knee arthroplasty. J Telemed Telecare. 2011;17(4):195-8. doi: 10.1258/jtt.2010.100602. Epub 2011 Mar 11.
- Wadden TA, Butryn ML, Wilson C. Lifestyle modification for the management of obesity. Gastroenterology. 2007 May;132(6):2226-38. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.051. Erratum In: Gastroenterology. 2007 Jul;133(1):371.
- Dalle Grave R, Calugi S, Centis E, Marzocchi R, El Ghoch M, Marchesini G. Lifestyle modification in the management of the metabolic syndrome: achievements and challenges. Diabetes Metab Syndr Obes. 2010 Nov 2;3:373-85. doi: 10.2147/DMSOTT.S13860.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/Lhr/2033
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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