- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05018494
Efekty nadzorowanego treningu sensomotorycznego poprzez monitorowanie telerehabilitacji po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
10 marca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Efekty nadzorowanego treningu sensomotorycznego z modyfikacjami stylu życia i bez nich poprzez monitorowanie telerehabilitacji po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS) wraz z bólem krzyża jest jedną z najczęstszych chorób reumatycznych w regionach azjatyckich.
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego jest uważana za złoty standard strategii postępowania w łagodzeniu objawów zwyrodnieniowego zapalenia stawu kolanowego.
Rehabilitacja po alloplastyce stawu kolanowego jest istotnym elementem tej populacji i odgrywa znaczącą rolę w poprawie sprawności funkcjonalnej i jakości życia.
Jednak dostęp do rehabilitacji, opieki zdrowotnej i obserwacji nie zawsze jest możliwy.
Jednym z możliwych rozwiązań jest wykorzystanie technologii telerehabilitacji do dostarczania pacjentom urządzeń monitorujących na odległość, tak aby zapewnić kontrolę nad pacjentem.
Drugim rodzajem ćwiczeń terapeutycznych stosowanych po endoprotezoplastyce stawu kolanowego jest wzmacnianie mięśni, stymulacja mięśni ćwiczeniami oporowymi, trening sensomotoryczny oraz telerehabilitacja.
Trening sensomotoryczny poprawia funkcję ośrodkowego układu nerwowego w celu kierowania ruchem i odpowiednich wzorców odpalania mięśni w celu utrzymania stabilności stawów.
Ważnym elementem, którego brakuje w schemacie leczenia pacjenta po endoprotezoplastyce stawu kolanowego, jest program modyfikacji stylu życia, który jest połączeniem edukacji, ćwiczeń i diety.
Tak więc celem obecnego projektu jest ocena wpływu nadzorowanego treningu sensomotorycznego z modyfikacjami stylu życia i bez, poprzez monitorowanie telerehabilitacji, na poczucie pozycji stawu, równowagę, postawę, siłę mięśni, funkcję stawu kolanowego i jakość życia po alloplastyce stawu kolanowego.
System telerehabilitacji polegałby na interakcji między lekarzem w szpitalu a pacjentem w domu.
Portal internetowy zostanie opracowany, a następnie wykorzystany do dostarczania użytkownikowi spersonalizowanych informacji, takich jak instrukcje wideo i audio z przewodnikiem na temat każdego ćwiczenia.
Cyfrowe rozwiązanie rehabilitacyjne ma ugruntowaną pozycję w krajach rozwiniętych.
Wprowadzenie postępu technologicznego w Pakistanie jest potrzebą godziny.
Należy włączyć telerehabilitację, ponieważ będzie ona pomocna dla społeczności i zmniejszy zależność od zasobów ludzkich, zapewniając jednocześnie lepsze wyniki kliniczne jako standardowa terapia.
Grupa interwencyjna otrzyma podręcznik modyfikacji stylu życia, a kontynuacja zostanie zapewniona poprzez monitoring telerehabilitacji.
Analiza zostanie przeprowadzona za pomocą SPSS 21.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore Medical and Dental College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno męskie, jak i żeńskie
- Udana operacja całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
- Zdolność do chodzenia (z pomocą lub bez pomocy)
- w wieku od 45 do 75 lat,
- Aktywne zgięcie kolana 80 stopni i aktywne wyprostowanie kolana -10 stopni po wypisie
- Dostępność usług internetowych w miejscu zamieszkania.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność schorzeń związanych ze zdrowiem, które mogą zakłócać testy lub program rehabilitacji
- Stany neurologiczne, które mogą wpływać na równowagę
- Niezdolność do korzystania z usług rehabilitacyjnych, zmieniona alloplastyka stawu kolanowego
- Ślepota i każdy stan nie do pogodzenia z 30-minutową lekką lub umiarkowaną aktywnością fizyczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa ta otrzyma wspólne leczenie i zostanie zwolniona z kompletnym podręcznikiem modyfikacji stylu życia obejmującym edukację, ćwiczenia i dietę z monitoringiem telerehabilitacji.
|
Grupa ta otrzyma wspólne leczenie i zostanie zwolniona z kompletnym podręcznikiem modyfikacji stylu życia obejmującym edukację, ćwiczenia i dietę z monitoringiem telerehabilitacji.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Grupa ta otrzyma wspólne leczenie i zostanie wypisana z planem ćwiczeń domowych bez monitorowania telerehabilitacji.
|
Grupa ta otrzyma wspólne leczenie i zostanie wypisana z planem ćwiczeń domowych bez monitorowania telerehabilitacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wspólne poczucie pozycji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
poprzez fotografię cyfrową i czasy zostaną zmierzone, zmierzona zostanie różnica między 3 powtórzeniami.
błąd zostanie zmierzony w ciągu kilku sekund za pomocą oprogramowania fotograficznego.
|
6 miesięcy
|
|
Grubość mięśnia prostego uda
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
poprzez ultradźwięki.
gdy mięśnie się rozluźnią, wydłużą się, będzie to mierzone w milimetrach
|
6 miesięcy
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala równowagi berga (BBS) składa się z 14 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali porządkowej, w zakresie od 0 do 4 (0 oznacza najniższy poziom funkcji; 4 oznacza najwyższy poziom funkcji), z maksymalnym łącznym wynikiem 56.
Uczestnicy prezentujący wynik od 41 do 56 punktów zostali określeni jako „niezależni”; wyniki od 21 do 40 są interpretowane jako „chodzenie z pomocą”; a wyniki od 0 do 20 są ogólnie klasyfikowane jako „przykute do wózka inwalidzkiego”.
|
6 miesięcy
|
|
funkcja kolana
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) jest samodzielną miarą stanu zdrowia, która ocenia wymiary bólu, sztywności i funkcji. Pytania testowe są punktowane w skali 0-4, co odpowiada: Brak (0), Łagodne (1), Umiarkowane (2), Ciężkie (3) i Ekstremalne (4).
Wyniki dla każdej podskali są sumowane, z możliwym zakresem wyników 0-20 dla bólu, 0-8 dla sztywności i 0-68 dla funkcji fizycznych.
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia (SF 12)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyniki SF 12 wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego [27].
Wynik 50 lub mniej na PCS-12 został zalecony jako punkt odcięcia w celu określenia stanu fizycznego; podczas gdy wynik 42 lub mniej w MCS-12 może wskazywać na „depresję kliniczną”.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Kuether J, Moore A, Kahan J, Martucci J, Messina T, Perreault R, Sembler R, Tarutis J, Zazulak B, Rubin LE, O'Connor MI. Telerehabilitation for Total Hip and Knee Arthroplasty Patients: A Pilot Series with High Patient Satisfaction. HSS J. 2019 Oct;15(3):221-225. doi: 10.1007/s11420-019-09715-w. Epub 2019 Aug 21.
- Tousignant M, Moffet H, Boissy P, Corriveau H, Cabana F, Marquis F. A randomized controlled trial of home telerehabilitation for post-knee arthroplasty. J Telemed Telecare. 2011;17(4):195-8. doi: 10.1258/jtt.2010.100602. Epub 2011 Mar 11.
- Wadden TA, Butryn ML, Wilson C. Lifestyle modification for the management of obesity. Gastroenterology. 2007 May;132(6):2226-38. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.051. Erratum In: Gastroenterology. 2007 Jul;133(1):371.
- Dalle Grave R, Calugi S, Centis E, Marzocchi R, El Ghoch M, Marchesini G. Lifestyle modification in the management of the metabolic syndrome: achievements and challenges. Diabetes Metab Syndr Obes. 2010 Nov 2;3:373-85. doi: 10.2147/DMSOTT.S13860.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/2033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Artropatia kolana
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
Badania kliniczne na leczenie eksperymentalne
-
Center for Health Sciences, SerbiaRekrutacyjny
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
University of BurgundyZakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja