- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05018494
Efectos Del Entrenamiento Sensoriomotor Supervisado A Través Del Monitoreo De Telerehabilitación Después De La Artroplastia Total De Rodilla
10 de marzo de 2025 actualizado por: Riphah International University
Efectos del entrenamiento sensoriomotor supervisado con y sin modificaciones en el estilo de vida a través del monitoreo de telerehabilitación después de la artroplastia total de rodilla
La osteoartritis de rodilla (OA), junto con el dolor lumbar, es uno de los trastornos reumáticos más frecuentes en las regiones asiáticas.
La artroplastia total de rodilla se considera una estrategia de tratamiento estándar de oro para aliviar los síntomas debido a la artritis degenerativa de la rodilla.
La rehabilitación después de la artroplastia de rodilla es un componente esencial en esta población y juega un papel importante en la mejora del rendimiento funcional y la calidad de vida.
Sin embargo, el acceso a la rehabilitación, los servicios de atención de la salud y el seguimiento no siempre es posible.
Una de las posibles soluciones es la utilización de tecnología de telerehabilitación para permitir que las instalaciones de monitoreo se entreguen a los pacientes a distancia, de modo que se pueda garantizar el seguimiento de un paciente.
En segundo lugar, un tipo de ejercicio terapéutico seguido después del reemplazo de rodilla lo constituye el fortalecimiento muscular, la estimulación muscular con ejercicios de resistencia, el entrenamiento sensoriomotor y la telerehabilitación.
El entrenamiento sensoriomotor mejora la función del sistema nervioso central para controlar el movimiento y los patrones de activación muscular apropiados para mantener la estabilidad de las articulaciones.
Un componente importante que falta en el régimen de tratamiento de un paciente de reemplazo de rodilla es el programa de modificación del estilo de vida que es una combinación de educación, ejercicio y dieta.
Por lo tanto, el objetivo del proyecto actual es evaluar los efectos del entrenamiento sensoriomotor supervisado con y sin modificaciones en el estilo de vida a través del monitoreo de telerehabilitación sobre el sentido de la posición articular, el equilibrio, la postura, la fuerza muscular, la función articular de la rodilla y la calidad de vida después de la artroplastia total de rodilla.
El sistema de telerehabilitación interactuaría entre el médico en el hospital y los pacientes en el hogar.
Se desarrollará un portal web y luego se utilizará para proporcionar al usuario información personalizada, como instrucciones guiadas en video y audio sobre cada ejercicio.
La solución de rehabilitación digital está bien establecida en los países desarrollados.
Es la necesidad de la hora de introducir avances tecnológicos en Pakistán.
Se debe incorporar la tele-rehabilitación, ya que será útil para la comunidad y reducirá la dependencia de los recursos humanos al tiempo que garantiza mejores resultados clínicos como terapia estándar.
El grupo de intervención recibirá un manual de modificación del estilo de vida y se asegurará el seguimiento a través del monitoreo de telerehabilitación.
El análisis se realizará a través de SPSS 21.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Lahore Medical and Dental College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto masculino como femenino
- Cirugía exitosa de artroplastia total de rodilla
- Capacidad para caminar (con ayuda para caminar o sin ayuda)
- De 45 a 75 años de edad,
- Flexión activa de rodilla de 80 grados y extensión activa de rodilla de -10 grados al alta
- Disponibilidad de servicio de internet en el área de residencia.
Criterio de exclusión:
- Presencia de condiciones médicas relacionadas con la salud que podrían interferir con las pruebas o el programa de rehabilitación
- Condiciones neurológicas que pueden afectar el equilibrio
- Incapacidad para asistir a los servicios de rehabilitación, artroplastia de rodilla revisada
- Ceguera y cualquier condición incompatible con 30 minutos de actividad física ligera a moderada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Este grupo recibirá el tratamiento común y será dado de alta con un manual completo sobre modificaciones del estilo de vida que comprende educación, ejercicio y dieta con seguimiento de telerehabilitación.
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Este grupo recibirá el tratamiento común y será dado de alta con un manual completo sobre modificaciones del estilo de vida que comprende educación, ejercicio y dieta con seguimiento de telerehabilitación.
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|
Comparador activo: Grupo B
Este grupo recibirá el tratamiento común y será dado de alta con plan de ejercicios domiciliarios sin seguimiento de telerehabilitación.
|
Este grupo recibirá el tratamiento común y será dado de alta con plan de ejercicios domiciliarios sin seguimiento de telerehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sentido de posición conjunta
Periodo de tiempo: 6 meses
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mediante fotografía digital y se medirán los tiempos se medirá la diferencia entre las 3 repeticiones.
el error se medirá en segundos a través del software fotográfico.
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6 meses
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Grosor muscular del recto femoral
Periodo de tiempo: 6 meses
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a través de ultrasonido.
a medida que el musculo se relaja se alargara se medira en milimetros
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6 meses
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de equilibrio de Berg (BBS) consta de 14 ítems puntuados en una escala ordinal de 5 puntos, que van de 0 a 4 (0 indica el nivel más bajo de función; 4 indica el nivel más alto de función), con una puntuación total máxima de 56.
Los participantes que presentan una puntuación de 41 a 56 puntos han sido descritos como "independientes"; las puntuaciones de 21 a 40 se interpretan como "caminar con ayuda"; y las puntuaciones de 0 a 20 generalmente se clasifican como "en silla de ruedas".
|
6 meses
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función de la rodilla
Periodo de tiempo: 6 meses
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El índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) es una medida del estado de salud autoadministrada que evalúa las dimensiones del dolor, la rigidez y la función. Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, que corresponde a: Ninguno (0), Leve (1), Moderado (2), Severo (3) y Extremo (4).
Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física.
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6 meses
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|
Calidad de vida (SF 12)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Las puntuaciones del SF 12 varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de la salud física y mental [27].
Se ha recomendado una puntuación de 50 o menos en el PCS-12 como punto de corte para determinar una condición física; mientras que una puntuación de 42 o menos en el MCS-12 puede ser indicativa de "depresión clínica".
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Kuether J, Moore A, Kahan J, Martucci J, Messina T, Perreault R, Sembler R, Tarutis J, Zazulak B, Rubin LE, O'Connor MI. Telerehabilitation for Total Hip and Knee Arthroplasty Patients: A Pilot Series with High Patient Satisfaction. HSS J. 2019 Oct;15(3):221-225. doi: 10.1007/s11420-019-09715-w. Epub 2019 Aug 21.
- Tousignant M, Moffet H, Boissy P, Corriveau H, Cabana F, Marquis F. A randomized controlled trial of home telerehabilitation for post-knee arthroplasty. J Telemed Telecare. 2011;17(4):195-8. doi: 10.1258/jtt.2010.100602. Epub 2011 Mar 11.
- Wadden TA, Butryn ML, Wilson C. Lifestyle modification for the management of obesity. Gastroenterology. 2007 May;132(6):2226-38. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.051. Erratum In: Gastroenterology. 2007 Jul;133(1):371.
- Dalle Grave R, Calugi S, Centis E, Marzocchi R, El Ghoch M, Marchesini G. Lifestyle modification in the management of the metabolic syndrome: achievements and challenges. Diabetes Metab Syndr Obes. 2010 Nov 2;3:373-85. doi: 10.2147/DMSOTT.S13860.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/Lhr/2033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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