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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05018494
Effets de l'entraînement sensorimoteur supervisé par le suivi de la télérééducation après une arthroplastie totale du genou
7 décembre 2022 mis à jour par: Riphah International University
Effets de l'entraînement sensorimoteur supervisé avec et sans modifications du mode de vie grâce à la surveillance de la télérééducation après une arthroplastie totale du genou
L'arthrose du genou (OA) avec les lombalgies, est l'un des troubles rhumatismaux les plus fréquents dans les régions asiatiques.
L'arthroplastie totale du genou est considérée comme une stratégie de gestion de référence pour soulager les symptômes dus à l'arthrite dégénérative du genou.
La rééducation après arthroplastie du genou est une composante essentielle dans cette population et joue un rôle important dans l'amélioration des performances fonctionnelles et de la qualité de vie.
Cependant, l'accès à la réadaptation, aux services de soins de santé et au suivi n'est pas toujours possible.
L'une des solutions possibles est l'utilisation de la technologie de téléréadaptation pour permettre aux installations de surveillance d'être fournies aux patients à distance, afin que le suivi d'un patient puisse être assuré.
Deuxièmement, un type d'exercice thérapeutique suivi après une arthroplastie du genou constitue le renforcement musculaire, la stimulation musculaire avec des exercices de résistance, l'entraînement sensorimoteur et la télérééducation.
L'entraînement sensorimoteur améliore la fonction du système nerveux central pour gérer le mouvement et les schémas de tir musculaire appropriés pour maintenir la stabilité des articulations.
Un élément important manquant dans le régime de traitement d'un patient ayant subi une arthroplastie du genou est le programme de modification du mode de vie qui est une combinaison d'éducation, d'exercice et de régime alimentaire.
Ainsi, l'objectif du projet actuel est d'évaluer les effets de l'entraînement sensorimoteur supervisé avec et sans modifications du mode de vie par le biais d'un suivi de télérééducation sur le sens de la position articulaire, l'équilibre, la posture, la force musculaire, la fonction articulaire du genou et la qualité de vie après une arthroplastie totale du genou.
Le système de téléréadaptation serait une interaction entre le clinicien à l'hôpital et les patients à la maison.
Un portail Web sera développé puis utilisé pour fournir à l'utilisateur des informations personnalisées telles que des instructions vidéo et audio guidées sur chaque exercice.
La solution de rééducation numérique est bien implantée dans les pays développés.
C'est le besoin d'une heure pour introduire les avancées technologiques au Pakistan.
La télé-réadaptation devrait être intégrée car elle sera utile pour la communauté et réduira la dépendance vis-à-vis des ressources humaines tout en garantissant de meilleurs résultats cliniques en tant que thérapie standard.
Le groupe d'intervention recevra un manuel de modification du mode de vie et un suivi sera assuré par le biais d'un suivi de téléréadaptation.
L'analyse se fera via SPSS 21.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr. Rabiya Noor, PhD
- Numéro de téléphone: 03344355660
- E-mail: rabiya.noor@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Lahore Medical and Dental College
-
Contact:
- Hafiz Asim, Ms
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- A la fois masculin et féminin
- Chirurgie d'arthroplastie totale du genou réussie
- Capacité à marcher (avec aide à la marche ou sans aide)
- Entre 45 et 75 ans,
- Flexion active du genou de 80 degrés et extension active du genou de -10 degrés lors de la décharge
- Disponibilité du service Internet dans la zone de résidence.
Critère d'exclusion:
- Présence de conditions médicales liées à la santé qui pourraient interférer avec les tests ou le programme de réadaptation
- Affections neurologiques susceptibles d'affecter l'équilibre
- Incapacité à assister aux services de réadaptation, arthroplastie du genou révisée
- Cécité et toute condition incompatible avec 30 minutes d'activité physique légère à modérée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Ce groupe recevra le traitement commun et recevra son congé avec un manuel complet sur les modifications du style de vie comprenant l'éducation, l'exercice et l'alimentation avec un suivi de téléréadaptation.
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Ce groupe recevra le traitement commun et recevra son congé avec un manuel complet sur les modifications du style de vie comprenant l'éducation, l'exercice et l'alimentation avec un suivi de téléréadaptation.
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Comparateur actif: Groupe B
Ce groupe recevra le traitement commun et sortira avec un plan d'exercices à domicile sans suivi de téléréadaptation.
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Ce groupe recevra le traitement commun et sortira avec un plan d'exercices à domicile sans suivi de téléréadaptation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sens de position articulaire
Délai: 6 mois
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grâce à la photographie numérique et les timings seront mesurés, la différence entre les 3 répétitions sera mesurée.
l'erreur sera mesurée en secondes par le logiciel photographique.
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6 mois
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Épaisseur musculaire du rectus femoris
Délai: 6 mois
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grâce aux ultrasons.
au fur et à mesure que le muscle se détend, il s'allongera, il sera mesuré en milimètres
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6 mois
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Balance de Berg
Délai: 6 mois
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) se compose de 14 éléments notés sur une échelle ordinale à 5 points, allant de 0 à 4 (0 indique le niveau de fonction le plus bas ; 4 indique le niveau de fonction le plus élevé), avec un score total maximum de 56.
Les participants présentant un score de 41 à 56 points ont été qualifiés d' « indépendants » ; les scores de 21 à 40 sont interprétés comme "marche avec assistance" ; et les scores de 0 à 20 sont généralement classés comme "en fauteuil roulant".
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6 mois
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fonction du genou
Délai: 6 mois
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) est une mesure auto-administrée de l'état de santé qui évalue les dimensions de la douleur, de la raideur et de la fonction Les questions du test sont notées sur une échelle de 0 à 4, ce qui correspond à : Léger (1), Modéré (2), Sévère (3) et Extrême (4).
Les scores de chaque sous-échelle sont résumés, avec une plage de scores possibles de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique.
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6 mois
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Qualité de vie (SF 12)
Délai: 6 mois
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Les scores SF 12 vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement de la santé physique et mentale [27].
Un score de 50 ou moins au PCS-12 a été recommandé comme seuil pour déterminer une condition physique; tandis qu'un score de 42 ou moins sur le MCS-12 peut être indicatif de « dépression clinique
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Kuether J, Moore A, Kahan J, Martucci J, Messina T, Perreault R, Sembler R, Tarutis J, Zazulak B, Rubin LE, O'Connor MI. Telerehabilitation for Total Hip and Knee Arthroplasty Patients: A Pilot Series with High Patient Satisfaction. HSS J. 2019 Oct;15(3):221-225. doi: 10.1007/s11420-019-09715-w. Epub 2019 Aug 21.
- Tousignant M, Moffet H, Boissy P, Corriveau H, Cabana F, Marquis F. A randomized controlled trial of home telerehabilitation for post-knee arthroplasty. J Telemed Telecare. 2011;17(4):195-8. doi: 10.1258/jtt.2010.100602. Epub 2011 Mar 11.
- Wadden TA, Butryn ML, Wilson C. Lifestyle modification for the management of obesity. Gastroenterology. 2007 May;132(6):2226-38. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.051. Erratum In: Gastroenterology. 2007 Jul;133(1):371.
- Dalle Grave R, Calugi S, Centis E, Marzocchi R, El Ghoch M, Marchesini G. Lifestyle modification in the management of the metabolic syndrome: achievements and challenges. Diabetes Metab Syndr Obes. 2010 Nov 2;3:373-85. doi: 10.2147/DMSOTT.S13860.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Première publication (Réel)
24 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/Lhr/2033
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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