- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05018494
Valvotun sensorimotorisen harjoittelun vaikutukset etäkuntoutusseurannalla polven kokonaisartroplastian jälkeen
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University
Valvotun sensorimotorisen harjoittelun vaikutukset elämäntapamuutoksilla ja ilman elämäntapamuutoksia etäkuntoutusseurannalla polven kokonaisartroplastian jälkeen
Polven nivelrikko (OA) yhdessä alaselän kivun kanssa on yksi yleisimmistä reumasairauksista Aasian alueilla.
Polven kokonaisartroplastiaa pidetään kultaisena standardihoitostrategiana polven rappeuttavan niveltulehduksen aiheuttamien oireiden lievittämisessä.
Polvinivelleikkauksen jälkeinen kuntoutus on olennainen osa tämän väestön keskuudessa ja sillä on merkittävä rooli toiminnallisen suorituskyvyn ja elämänlaadun parantamisessa.
Aina ei kuitenkaan ole mahdollista päästä kuntoutukseen, terveydenhuoltopalveluihin ja seurantaan.
Yksi mahdollisista ratkaisuista on etäkuntoutustekniikan hyödyntäminen, jotta seurantatilat voidaan toimittaa potilaille etäältä, jolloin potilaan seuranta voidaan varmistaa.
Toiseksi, eräänlainen terapeuttinen harjoittelu, jota seurataan polven tekonivelleikkauksen jälkeen, sisältää lihasten vahvistamisen, lihasstimulaation vastusharjoituksilla, sensorimotorisen harjoittelun ja etäkuntoutuksen.
Sensorimotorinen harjoittelu parantaa keskushermoston toimintaa liikkeen hallinnassa ja sopivia lihassytytysmalleja nivelten vakauden ylläpitämiseksi.
Tärkeä osa polviproteesipotilaan hoito-ohjelmasta puuttuu elämäntapamuutosohjelma, joka on koulutuksen, liikunnan ja ruokavalion yhdistelmä.
Joten nykyisen projektin tavoitteena on arvioida ohjatun sensorimotorisen harjoittelun vaikutuksia elämäntapamuutoksilla ja ilman niitä telekutoutusseurannan avulla nivelten asennon tunteeseen, tasapainoon, ryhtiin, lihasvoimaan, polvinivelten toimintaan ja elämänlaatuun polven kokonaisartroplastian jälkeen.
Etäkuntoutusjärjestelmä olisi vuorovaikutus sairaalassa työskentelevän lääkärin ja kotona olevien potilaiden välillä.
Verkkopohjainen portaali kehitetään ja sitä hyödynnetään antamaan käyttäjälle henkilökohtaisia tietoja, kuten ohjattuja video- ja ääniohjeita jokaisesta harjoituksesta.
Digitaalinen kuntoutusratkaisu on vakiintunut kehittyneissä maissa.
Teknologisen kehityksen esittely Pakistanissa vaatii tunnin.
Etäkuntoutus tulisi ottaa mukaan, koska se on hyödyllistä yhteisölle ja vähentää riippuvuutta henkilöresursseista ja varmistaa samalla paremmat kliiniset tulokset vakiohoitona.
Interventioryhmä saa elämäntapamuutosoppaan ja seuranta varmistetaan etäkuntoutusseurannalla.
Analyysi tehdään SPSS 21:n kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore Medical and Dental College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies että nainen
- Onnistunut polven artroplastia
- Kyky kävellä (kävelyapuvälineellä tai ilman apua)
- Ikä 45-75 vuotta,
- Aktiivinen polven taivutus 80 astetta ja aktiivinen polven ojennus -10 astetta poiston yhteydessä
- Internet-palvelun saatavuus asuinalueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveyteen liittyvien sairauksien esiintyminen, jotka voivat häiritä testejä tai kuntoutusohjelmaa
- Neurologiset tilat, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon
- Kyvyttömyys osallistua kuntoutuspalveluihin, tarkistettu polven nivelleikkaus
- Sokeus ja mikä tahansa tila, joka ei sovi yhteen 30 minuutin kevyen tai kohtalaisen fyysisen toiminnan kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Tämä ryhmä saa yhteisen hoidon ja kotiutetaan täydellisen elämäntapamuutosoppaan kanssa, joka sisältää koulutuksen, liikunnan ja ruokavalion sekä etäkuntoutusseurannan.
|
Tämä ryhmä saa yhteisen hoidon ja kotiutetaan täydellisen elämäntapamuutosoppaan kanssa, joka sisältää koulutuksen, liikunnan ja ruokavalion sekä etäkuntoutusseurannan.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Tämä ryhmä saa yhteishoidon ja kotiutetaan kotiharjoitussuunnitelmalla ilman etäkuntoutusseurantaa.
|
Tämä ryhmä saa yhteishoidon ja kotiutetaan kotiharjoitussuunnitelmalla ilman etäkuntoutusseurantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelasennon tunne
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
digitaalisen valokuvauksen ja ajoituksen kautta mitataan 3 toiston välinen ero mitataan.
virhe mitataan sekunneissa valokuvausohjelmiston avulla.
|
6 kuukautta
|
|
Rectus femoris -lihaksen paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ultraäänen kautta.
kun lihas rentoutuu, se pitenee, se mitataan milimetreinä
|
6 kuukautta
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Berg-tasapainoasteikko (BBS) koostuu 14 pisteestä, jotka on pisteytetty 5 pisteen järjestysasteikolla välillä 0–4 (0 tarkoittaa alhaisinta toimintatasoa; 4 tarkoittaa korkeinta toimintotasoa), maksimi kokonaispistemäärä on 56.
Osallistujia, joiden pisteet ovat 41-56 pistettä, on kuvattu "riippumattomiksi"; pisteet 21-40 tulkitaan "kävelyksi avustajan kanssa"; ja pisteet 0-20 luokitellaan yleensä "pyörätuoliin sidottuiksi".
|
6 kuukautta
|
|
polven toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) on itsetehtävä terveydentilamittari, joka arvioi kivun, jäykkyyden ja toiminnan mittasuhteet. Testikysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, jotka vastaavat: Ei mitään (0), Lievä (1), kohtalainen (2), vaikea (3) ja äärimmäinen (4).
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkuudelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle.
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (SF 12)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SF 12 -pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä [27].
PCS-12:n pistemäärää 50 tai vähemmän on suositeltu raja-arvoksi fyysisen kunnon määrittämiseen; kun taas MCS-12:n pistemäärä 42 tai vähemmän voi olla osoitus kliinisestä masennuksesta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Kuether J, Moore A, Kahan J, Martucci J, Messina T, Perreault R, Sembler R, Tarutis J, Zazulak B, Rubin LE, O'Connor MI. Telerehabilitation for Total Hip and Knee Arthroplasty Patients: A Pilot Series with High Patient Satisfaction. HSS J. 2019 Oct;15(3):221-225. doi: 10.1007/s11420-019-09715-w. Epub 2019 Aug 21.
- Tousignant M, Moffet H, Boissy P, Corriveau H, Cabana F, Marquis F. A randomized controlled trial of home telerehabilitation for post-knee arthroplasty. J Telemed Telecare. 2011;17(4):195-8. doi: 10.1258/jtt.2010.100602. Epub 2011 Mar 11.
- Wadden TA, Butryn ML, Wilson C. Lifestyle modification for the management of obesity. Gastroenterology. 2007 May;132(6):2226-38. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.051. Erratum In: Gastroenterology. 2007 Jul;133(1):371.
- Dalle Grave R, Calugi S, Centis E, Marzocchi R, El Ghoch M, Marchesini G. Lifestyle modification in the management of the metabolic syndrome: achievements and challenges. Diabetes Metab Syndr Obes. 2010 Nov 2;3:373-85. doi: 10.2147/DMSOTT.S13860.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/2033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven artropatia
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki
Kliiniset tutkimukset kokeellinen hoito
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisTietokoneavusteinen leikkausKanada
-
KTO Karatay UniversityValmis
-
Reistone Biopharma Company LimitedValmis
-
Otolith LabsMCRAValmisBPPV | Huimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus | Vestibulaarinen migreeni | Vestibulaarinen häiriö | Menieren tauti | Ménièren huimaus | Labryntiitti | Migreeniin liittyvä huimaus | Korvaamaton yksipuolinen vestibulopatiaYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Dow University of Health SciencesValmisAlaselän kipuPakistan
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi