- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05018494
Efeitos do treinamento sensório-motor supervisionado através do monitoramento da telerreabilitação após artroplastia total do joelho
10 de março de 2025 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do treinamento sensório-motor supervisionado com e sem modificações no estilo de vida por meio do monitoramento da telerreabilitação após artroplastia total do joelho
A osteoartrite (OA) do joelho, juntamente com a dor lombar, é uma das doenças reumáticas mais frequentes nas regiões asiáticas.
A artroplastia total do joelho é considerada uma estratégia de gerenciamento padrão-ouro para aliviar os sintomas devido à artrite degenerativa do joelho.
A reabilitação após a artroplastia do joelho é um componente essencial nesta população e desempenha um papel significativo na melhoria do desempenho funcional e da qualidade de vida.
No entanto, o acesso à reabilitação, aos serviços de saúde e ao acompanhamento nem sempre é possível.
Uma das soluções possíveis é a utilização da tecnologia de telereabilitação para permitir que as instalações de monitoramento sejam entregues aos pacientes à distância, de modo que o acompanhamento de um paciente possa ser garantido.
Em segundo lugar, um tipo de exercício terapêutico seguido após a substituição do joelho constitui fortalecimento muscular, estimulação muscular com exercícios de resistência, treinamento sensório-motor e telerreabilitação.
O treinamento sensório-motor melhora a função do sistema nervoso central para gerenciar o movimento e os padrões de disparo muscular apropriados para manter a estabilidade articular.
Um componente importante que falta no regime de tratamento de um paciente com prótese de joelho é o programa de modificação do estilo de vida, que é uma combinação de educação, exercícios e dieta.
Assim, o objetivo do presente projeto é avaliar os efeitos do treinamento sensório-motor supervisionado com e sem modificações no estilo de vida por meio do monitoramento da telerreabilitação no senso de posição articular, equilíbrio, postura, força muscular, função articular do joelho e qualidade de vida após artroplastia total do joelho.
O sistema de telereabilitação interagiria entre o clínico no hospital e os pacientes em casa.
Um portal baseado na web será desenvolvido e utilizado para fornecer ao usuário informações personalizadas, como instruções em vídeo e áudio guiadas sobre cada exercício.
A solução de reabilitação digital está bem estabelecida em países desenvolvidos.
É a necessidade de hora para introduzir avanços tecnológicos no Paquistão.
A telerreabilitação deve ser incorporada, pois será útil para a comunidade e reduzirá a dependência de recursos humanos, garantindo melhores resultados clínicos como terapia padrão.
O grupo de intervenção receberá manual de modificação do estilo de vida e o acompanhamento será assegurado através de monitorização de telereabilitação.
A análise será feita através do SPSS 21.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Lahore Medical and Dental College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tanto masculino como feminino
- Cirurgia de artroplastia total de joelho bem-sucedida
- Capacidade de andar (com auxílio de marcha ou sem auxílio)
- Com idade entre 45 a 75 anos,
- Flexão ativa do joelho de 80 graus e extensão ativa do joelho de -10 graus após a alta
- Disponibilidade de serviço de internet na área de residência.
Critério de exclusão:
- Presença de condições médicas relacionadas à saúde que possam interferir nos testes ou no programa de reabilitação
- Condições neurológicas que podem afetar o equilíbrio
- Impossibilidade de frequentar os serviços de reabilitação, artroplastia do joelho revista
- Cegueira e qualquer condição incompatível com 30 minutos de atividade física leve a moderada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Este grupo receberá o tratamento comum e receberá alta com manual completo sobre modificações no estilo de vida, incluindo educação, exercícios e dieta com monitoramento de telerreabilitação.
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Este grupo receberá o tratamento comum e receberá alta com manual completo sobre modificações no estilo de vida, incluindo educação, exercícios e dieta com monitoramento de telerreabilitação.
|
|
Comparador Ativo: Grupo B
Este grupo receberá o tratamento comum e terá alta com plano de exercícios domiciliares sem acompanhamento de telereabilitação.
|
Este grupo receberá o tratamento comum e terá alta com plano de exercícios domiciliares sem acompanhamento de telereabilitação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Senso de posição articular
Prazo: 6 meses
|
através de fotografia digital e tempos serão medidos a diferença entre as 3 repetições será medida.
erro será medido em segundos através de software fotográfico.
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6 meses
|
|
Espessura muscular do reto femoral
Prazo: 6 meses
|
através do ultrassom.
à medida que o músculo relaxa, ele se alonga e é medido em milímetros
|
6 meses
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 6 meses
|
A escala de equilíbrio de Berg (BBS) consiste em 14 itens pontuados em uma escala ordinal de 5 pontos, variando de 0 a 4 (0 indica o nível mais baixo de função; 4 indica o nível mais alto de função), com uma pontuação total máxima de 56.
Participantes com pontuação de 41 a 56 pontos foram descritos como "independentes"; pontuações de 21 a 40 são interpretadas como "caminhando com ajuda"; e pontuações de 0 a 20 são geralmente classificadas como "cadeirantes".
|
6 meses
|
|
função do joelho
Prazo: 6 meses
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) é uma medida de estado de saúde auto-administrada que avalia as dimensões de dor, rigidez e função. Leve (1), Moderado (2), Grave (3) e Extremo (4).
As pontuações para cada subescala são somadas, com uma faixa de pontuação possível de 0 a 20 para Dor, 0 a 8 para Rigidez e 0 a 68 para Função Física.
|
6 meses
|
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Qualidade de vida (SF 12)
Prazo: 6 meses
|
As pontuações do SF 12 variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento da saúde física e mental [27].
Uma pontuação de 50 ou menos no PCS-12 foi recomendada como limite para determinar uma condição física; enquanto uma pontuação de 42 ou menos no MCS-12 pode ser indicativa de "depressão clínica
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Kuether J, Moore A, Kahan J, Martucci J, Messina T, Perreault R, Sembler R, Tarutis J, Zazulak B, Rubin LE, O'Connor MI. Telerehabilitation for Total Hip and Knee Arthroplasty Patients: A Pilot Series with High Patient Satisfaction. HSS J. 2019 Oct;15(3):221-225. doi: 10.1007/s11420-019-09715-w. Epub 2019 Aug 21.
- Tousignant M, Moffet H, Boissy P, Corriveau H, Cabana F, Marquis F. A randomized controlled trial of home telerehabilitation for post-knee arthroplasty. J Telemed Telecare. 2011;17(4):195-8. doi: 10.1258/jtt.2010.100602. Epub 2011 Mar 11.
- Wadden TA, Butryn ML, Wilson C. Lifestyle modification for the management of obesity. Gastroenterology. 2007 May;132(6):2226-38. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.051. Erratum In: Gastroenterology. 2007 Jul;133(1):371.
- Dalle Grave R, Calugi S, Centis E, Marzocchi R, El Ghoch M, Marchesini G. Lifestyle modification in the management of the metabolic syndrome: achievements and challenges. Diabetes Metab Syndr Obes. 2010 Nov 2;3:373-85. doi: 10.2147/DMSOTT.S13860.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/2033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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