- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05018494
A felügyelt szenzomotoros edzés hatásai telerehabilitációs monitorozáson keresztül teljes térdízületi arthroplasztika után
2022. december 7. frissítette: Riphah International University
A felügyelt szenzomotoros edzés hatásai életstílus-módosítással és anélkül, telerehabilitációs monitorozással teljes térdízületi arthroplasztika után
A térd osteoarthritis (OA) a derékfájás mellett az egyik leggyakoribb reumás betegség az ázsiai régiókban.
A teljes térdízületi arthroplasztika arany standard kezelési stratégiának számít a térd degeneratív ízületi gyulladása miatti tünetek enyhítésére.
A térdízületi műtét utáni rehabilitáció alapvető eleme ennek a populációnak, és jelentős szerepet játszik a funkcionális teljesítmény és az életminőség javításában.
A rehabilitációhoz, egészségügyi szolgáltatásokhoz és nyomon követéshez azonban nem mindig van lehetőség.
Az egyik lehetséges megoldás a telerehabilitációs technológia alkalmazása, amely lehetővé teszi, hogy a megfigyelő eszközöket távolról is eljuttassák a betegekhez, így biztosítva legyen a beteg nyomon követése.
Másodszor, a térdprotézis után követett terápiás gyakorlatok közé tartozik az izomerősítés, az izomstimuláció ellenállási gyakorlatokkal, a szenzomotoros edzés és a telerehabilitáció.
A szenzomotoros edzés javítja a központi idegrendszer működését a mozgások irányításához és a megfelelő izomtüzelési mintákat az ízületek stabilitásának megőrzéséhez.
A térdprotézisben szenvedő betegek kezelésében hiányzik egy fontos összetevő az életmód-módosítási program, amely oktatás, testmozgás és étrend kombinációja.
A jelenlegi projekt célja tehát, hogy a felügyelt szenzomotoros edzés életmódmódosítással és anélkül, telerehabilitációs monitorozáson keresztül értékelje az ízületi helyzetérzékelést, az egyensúlyt, a testtartást, az izomerőt, a térdízület működését és az életminőséget teljes térdízületi műtét után.
A telerehabilitációs rendszer kölcsönhatásba lépne a kórházi klinikus és az otthoni betegek között.
Egy web alapú portált fejlesztenek ki, majd felhasználnak arra, hogy személyre szabott információkat nyújtsanak a felhasználónak, például irányított videó- és hangutasításokat az egyes gyakorlatokról.
A digitális rehabilitációs megoldás jól bevált a fejlett országokban.
Egy óra kell ahhoz, hogy Pakisztánban bevezessék a technológiai fejlesztéseket.
A távrehabilitációt be kell építeni, mivel az hasznos lesz a közösség számára, és csökkenti az emberi erőforrásoktól való függőséget, miközben standard terápiaként jobb klinikai eredményeket biztosít.
A beavatkozó csoport életmódmódosítási kézikönyvet kap, a nyomon követést pedig telerehabilitációs monitorozással biztosítják.
Az elemzés az SPSS 21-en keresztül történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr. Rabiya Noor, PhD
- Telefonszám: 03344355660
- E-mail: rabiya.noor@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- Lahore Medical and Dental College
-
Kapcsolatba lépni:
- Hafiz Asim, Ms
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő egyaránt
- Sikeres teljes térdízületi műtét
- Járási képesség (járássegítővel vagy segítség nélkül)
- 45 és 75 év közöttiek,
- Aktív térdhajlítás 80 fokban és aktív térdnyújtás -10 fokban kisüléskor
- Internet szolgáltatás elérhetősége a lakónegyedben.
Kizárási kritériumok:
- Olyan egészségügyi állapotok jelenléte, amelyek megzavarhatják a vizsgálatokat vagy a rehabilitációs programot
- Neurológiai állapotok, amelyek befolyásolhatják az egyensúlyt
- Képtelenség részt venni a rehabilitációs szolgáltatásokon, felülvizsgált térdízületi műtét
- Vakság és minden olyan állapot, amely nem egyeztethető össze 30 perces könnyű vagy közepes fizikai aktivitással
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A csoport
Ez a csoport megkapja a közös kezelést, és az életstílus módosítására vonatkozó teljes kézikönyvvel bocsátják el, amely magában foglalja az oktatást, a testmozgást és az étrendet, valamint a telerehabilitációs megfigyelést.
|
Ez a csoport megkapja a közös kezelést, és az életstílus módosítására vonatkozó teljes kézikönyvvel bocsátják el, amely magában foglalja az oktatást, a testmozgást és az étrendet, valamint a telerehabilitációs megfigyelést.
|
Aktív összehasonlító: B csoport
Ez a csoport megkapja a közös kezelést, és otthoni edzéstervvel, telerehabilitációs monitorozás nélkül bocsátják el.
|
Ez a csoport megkapja a közös kezelést, és otthoni edzéstervvel, telerehabilitációs monitorozás nélkül bocsátják el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ízületi pozíció érzékelése
Időkeret: 6 hónap
|
digitális fényképezésen és időzítésen keresztül mérik a 3 ismétlés közötti különbséget.
a hibát másodpercekben méri a fényképészeti szoftver.
|
6 hónap
|
Rectus femoris izomvastagsága
Időkeret: 6 hónap
|
ultrahangon keresztül.
az izom ellazulásával meghosszabbodik, miliméterben mérve
|
6 hónap
|
Berg mérleg mérleg
Időkeret: 6 hónap
|
A berg-egyensúly skála (BBS) 14 tételből áll, melyeket egy 5 pontos sorszámskálán értékelnek, 0-tól 4-ig (a 0 a funkció legalacsonyabb szintjét, a 4 a funkció legmagasabb szintjét jelöli), a maximális összpontszám pedig 56.
A 41–56 pontot elérő résztvevőket „függetlennek” minősítették; a 21-től 40-ig terjedő pontszámokat „segítséggel járásként” értelmezik; a 0-tól 20-ig terjedő pontszámokat pedig általában "kerekesszékhez kötött" kategóriába sorolják.
|
6 hónap
|
térd funkció
Időkeret: 6 hónap
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) egy önállóan beadott egészségügyi állapotmérő, amely felméri a fájdalom, a merevség és a funkció dimenzióit. A tesztkérdéseket 0-tól 4-ig terjedő skálán pontozzák, amely megfelel: Nincs (0), Enyhe (1), közepes (2), súlyos (3) és extrém (4).
Az egyes alskálák pontszámait összegzik, a lehetséges pontszámok 0-20 a fájdalom, 0-8 a merevség és 0-68 a fizikai funkciók.
|
6 hónap
|
Életminőség (SF 12)
Időkeret: 6 hónap
|
Az SF 12 pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb fizikai és mentális egészségi működést jeleznek [27].
A PCS-12-n legalább 50 pontot javasoltak a fizikai állapot meghatározásához; míg az MCS-12-n elért 42 vagy kevesebb pontszám „klinikai depresszióra” utalhat.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Kuether J, Moore A, Kahan J, Martucci J, Messina T, Perreault R, Sembler R, Tarutis J, Zazulak B, Rubin LE, O'Connor MI. Telerehabilitation for Total Hip and Knee Arthroplasty Patients: A Pilot Series with High Patient Satisfaction. HSS J. 2019 Oct;15(3):221-225. doi: 10.1007/s11420-019-09715-w. Epub 2019 Aug 21.
- Tousignant M, Moffet H, Boissy P, Corriveau H, Cabana F, Marquis F. A randomized controlled trial of home telerehabilitation for post-knee arthroplasty. J Telemed Telecare. 2011;17(4):195-8. doi: 10.1258/jtt.2010.100602. Epub 2011 Mar 11.
- Wadden TA, Butryn ML, Wilson C. Lifestyle modification for the management of obesity. Gastroenterology. 2007 May;132(6):2226-38. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.051. Erratum In: Gastroenterology. 2007 Jul;133(1):371.
- Dalle Grave R, Calugi S, Centis E, Marzocchi R, El Ghoch M, Marchesini G. Lifestyle modification in the management of the metabolic syndrome: achievements and challenges. Diabetes Metab Syndr Obes. 2010 Nov 2;3:373-85. doi: 10.2147/DMSOTT.S13860.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Lhr/2033
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd artropátia
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a kísérleti kezelés
-
Otolith LabsMCRABefejezveBPPV | Szédülés | Jóindulatú paroxizmális helyzeti vertigo | Vestibularis migrén | Vestibuláris zavar | Meniere-kór | Ménière szédülése | LabryntitisEgyesült Államok
-
Reistone Biopharma Company LimitedBefejezve
-
Otolith LabsMCRAJelentkezés meghívóvalVestibularis migrén | Migrénnel összefüggő vertigoEgyesült Államok
-
Dow University of Health SciencesBefejezve
-
University of BurgundyBefejezve
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...BefejezveFogászati eszközök, otthoni ápolásEgyesült Államok
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
Taisy Cinthia Ferro CavalcanteToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Polifenolok | Vegetativ idegrendszerBrazília
-
PfizerBefejezve