- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05018494
Effecten van gesuperviseerde sensomotorische training door telerevalidatiebewaking na totale knieartroplastiek
10 maart 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van gesuperviseerde sensomotorische training met en zonder veranderingen in levensstijl door middel van telerevalidatiemonitoring na totale knieartroplastiek
Knieartrose (OA) is samen met lage rugpijn een van de meest voorkomende reumatische aandoeningen in de Aziatische regio's.
Totale knieartroplastiek wordt beschouwd als een gouden standaardbehandelingsstrategie voor het verlichten van symptomen als gevolg van degeneratieve artritis van de knie.
Revalidatie na een knieprothese is een essentieel onderdeel bij deze populatie en speelt een belangrijke rol bij het verbeteren van de functionele prestaties en kwaliteit van leven.
Toegang tot revalidatie, gezondheidszorg en follow-up is echter niet altijd mogelijk.
Een van de mogelijke oplossingen is het gebruik van technologie voor telerevalidatie, zodat bewakingsfaciliteiten op afstand aan de patiënten kunnen worden geleverd, zodat de follow-up van een patiënt kan worden verzekerd.
Ten tweede bestaat er een vorm van therapeutische oefening die wordt gevolgd na een knievervanging: spierversterking, spierstimulatie met weerstandsoefeningen, sensomotorische training en telerevalidatie.
Sensorimotorische training verbetert de functie van het centrale zenuwstelsel voor het beheersen van bewegingen en geschikte spiervuurpatronen om de stabiliteit van de gewrichten te behouden.
Een belangrijk onderdeel dat ontbreekt in het behandelregime van een patiënt met een knieprothese, is het programma voor aanpassing van de levensstijl, dat een combinatie is van onderwijs, lichaamsbeweging en dieet.
Het doel van het huidige project is dus het evalueren van de effecten van gesuperviseerde sensomotorische training met en zonder aanpassingen van de levensstijl door middel van telerevalidatiemonitoring op gewrichtspositiegevoel, balans, houding, spierkracht, kniegewrichtfunctie en kwaliteit van leven na een totale knieartroplastiek.
Het telerevalidatiesysteem zou een interactie zijn tussen de arts in het ziekenhuis en de patiënt thuis.
Er zal een webgebaseerd portaal worden ontwikkeld en vervolgens worden gebruikt om de gebruiker gepersonaliseerde informatie te bieden, zoals begeleide video- en audio-instructies over elke oefening.
De digitale rehabilitatieoplossing is goed ingeburgerd in ontwikkelde landen.
Er is een uur nodig om technologische vooruitgang in Pakistan te introduceren.
Telerevalidatie moet worden opgenomen, aangezien het nuttig zal zijn voor de gemeenschap en de afhankelijkheid van menselijke hulpbronnen zal verminderen, terwijl het zorgt voor betere klinische resultaten als standaardtherapie.
De interventiegroep krijgt een handleiding voor het aanpassen van de levensstijl en de follow-up wordt verzekerd via telerevalidatiemonitoring.
De analyse vindt plaats via SPSS 21.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore Medical and Dental College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Succesvolle totale knieartroplastiek
- Vermogen om te lopen (met loophulpmiddel of zonder hulp)
- Tussen de 45 en 75 jaar oud,
- Actieve knieflexie van 80 graden en actieve knie-extensie van -10 graden bij ontslag
- Beschikbaarheid van internetservice in het woongebied.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van gezondheidsgerelateerde medische aandoeningen die tests of het revalidatieprogramma kunnen verstoren
- Neurologische aandoeningen die de balans kunnen beïnvloeden
- Onvermogen om revalidatiediensten bij te wonen, herziene knieprothese
- Blindheid en elke aandoening die onverenigbaar is met 30 minuten lichte tot matige fysieke activiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Deze groep krijgt de gebruikelijke behandeling en wordt ontslagen met een volledig handboek over aanpassingen van de levensstijl, bestaande uit onderwijs, lichaamsbeweging en dieet met telerevalidatiemonitoring.
|
Deze groep krijgt de gebruikelijke behandeling en wordt ontslagen met een volledig handboek over aanpassingen van de levensstijl, bestaande uit onderwijs, lichaamsbeweging en dieet met telerevalidatiemonitoring.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Deze groep krijgt de gebruikelijke behandeling en wordt ontslagen met een oefenplan voor thuis zonder telerevalidatiemonitoring.
|
Deze groep krijgt de gebruikelijke behandeling en wordt ontslagen met een oefenplan voor thuis zonder telerevalidatiemonitoring.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezamenlijk positiegevoel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
door middel van digitale fotografie en timing wordt het verschil tussen de 3 herhalingen gemeten.
fout wordt gemeten in seconden door middel van fotografische software.
|
6 maanden
|
|
Spierdikte van Rectus femoris
Tijdsspanne: 6 maanden
|
door middel van ultrageluid.
als spieren ontspannen, zal het langer worden, gemeten in milimeters
|
6 maanden
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Berg Balance Scale (BBS) bestaat uit 14 items die worden gescoord op een 5-punts ordinale schaal, variërend van 0 tot 4 (0 geeft het laagste niveau van functioneren aan; 4 geeft het hoogste niveau van functioneren aan), met een maximale totaalscore van 56.
Deelnemers met een score van 41 tot 56 punten zijn beschreven als "onafhankelijk"; scores van 21 tot 40 worden geïnterpreteerd als "lopen met hulp"; en scores van 0 tot 20 worden over het algemeen geclassificeerd als "rolstoelgebonden".
|
6 maanden
|
|
knie functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) is een zelfbeheerde gezondheidsstatusmeting die de dimensies van pijn, stijfheid en functie beoordeelt. De testvragen worden gescoord op een schaal van 0-4, wat overeenkomt met: Geen (0), Mild (1), Matig (2), Ernstig (3) en Extreem (4).
De scores voor elke subschaal worden opgeteld, met een mogelijk scorebereik van 0-20 voor pijn, 0-8 voor stijfheid en 0-68 voor fysiek functioneren.
|
6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven (SF 12)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
SF 12-scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een beter lichamelijk en geestelijk functioneren [27].
Een score van 50 of minder op de PCS-12 wordt aanbevolen als grens om een fysieke conditie te bepalen; terwijl een score van 42 of minder op de MCS-12 indicatief kan zijn voor 'klinische depressie'
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Kuether J, Moore A, Kahan J, Martucci J, Messina T, Perreault R, Sembler R, Tarutis J, Zazulak B, Rubin LE, O'Connor MI. Telerehabilitation for Total Hip and Knee Arthroplasty Patients: A Pilot Series with High Patient Satisfaction. HSS J. 2019 Oct;15(3):221-225. doi: 10.1007/s11420-019-09715-w. Epub 2019 Aug 21.
- Tousignant M, Moffet H, Boissy P, Corriveau H, Cabana F, Marquis F. A randomized controlled trial of home telerehabilitation for post-knee arthroplasty. J Telemed Telecare. 2011;17(4):195-8. doi: 10.1258/jtt.2010.100602. Epub 2011 Mar 11.
- Wadden TA, Butryn ML, Wilson C. Lifestyle modification for the management of obesity. Gastroenterology. 2007 May;132(6):2226-38. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.051. Erratum In: Gastroenterology. 2007 Jul;133(1):371.
- Dalle Grave R, Calugi S, Centis E, Marzocchi R, El Ghoch M, Marchesini G. Lifestyle modification in the management of the metabolic syndrome: achievements and challenges. Diabetes Metab Syndr Obes. 2010 Nov 2;3:373-85. doi: 10.2147/DMSOTT.S13860.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/2033
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artropathie van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Universidad Complutense de MadridNog niet aan het wervenPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Hospital Clinic of BarcelonaWervingPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Peking University Third HospitalVoltooidKinesiotaping | Patellaire Tendinopathie / Jumpers KneeChina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Bispebjerg HospitalVoltooidPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeDenemarken
Klinische onderzoeken op experimentele behandeling
-
Revision SkincareVoltooidHyperpigmentatie | Ruwheid van de huid | Post-inflammatoire hyperpigmentatie | HuidverouderingVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceWervingActieve kanker en symptomatische of incidentele longembolie zonder HESTIA-criteriaFrankrijk
-
Karolinska InstitutetEvira ABVoltooidAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Obesitas bij kinderen | Vreetbui syndroom | Ongeordend etenZweden
-
University of BurgundyVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Centre Hospitalier Intercommunal Robert BallangerWervingAutisme Spectrum Stoornis (ASS)Frankrijk
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Sinai Urban...Nog niet aan het wervenDepressie | Ongerustheid | Traumatische stress
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten