Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gesuperviseerde sensomotorische training door telerevalidatiebewaking na totale knieartroplastiek

10 maart 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van gesuperviseerde sensomotorische training met en zonder veranderingen in levensstijl door middel van telerevalidatiemonitoring na totale knieartroplastiek

Knieartrose (OA) is samen met lage rugpijn een van de meest voorkomende reumatische aandoeningen in de Aziatische regio's. Totale knieartroplastiek wordt beschouwd als een gouden standaardbehandelingsstrategie voor het verlichten van symptomen als gevolg van degeneratieve artritis van de knie. Revalidatie na een knieprothese is een essentieel onderdeel bij deze populatie en speelt een belangrijke rol bij het verbeteren van de functionele prestaties en kwaliteit van leven. Toegang tot revalidatie, gezondheidszorg en follow-up is echter niet altijd mogelijk. Een van de mogelijke oplossingen is het gebruik van technologie voor telerevalidatie, zodat bewakingsfaciliteiten op afstand aan de patiënten kunnen worden geleverd, zodat de follow-up van een patiënt kan worden verzekerd. Ten tweede bestaat er een vorm van therapeutische oefening die wordt gevolgd na een knievervanging: spierversterking, spierstimulatie met weerstandsoefeningen, sensomotorische training en telerevalidatie. Sensorimotorische training verbetert de functie van het centrale zenuwstelsel voor het beheersen van bewegingen en geschikte spiervuurpatronen om de stabiliteit van de gewrichten te behouden. Een belangrijk onderdeel dat ontbreekt in het behandelregime van een patiënt met een knieprothese, is het programma voor aanpassing van de levensstijl, dat een combinatie is van onderwijs, lichaamsbeweging en dieet. Het doel van het huidige project is dus het evalueren van de effecten van gesuperviseerde sensomotorische training met en zonder aanpassingen van de levensstijl door middel van telerevalidatiemonitoring op gewrichtspositiegevoel, balans, houding, spierkracht, kniegewrichtfunctie en kwaliteit van leven na een totale knieartroplastiek. Het telerevalidatiesysteem zou een interactie zijn tussen de arts in het ziekenhuis en de patiënt thuis. Er zal een webgebaseerd portaal worden ontwikkeld en vervolgens worden gebruikt om de gebruiker gepersonaliseerde informatie te bieden, zoals begeleide video- en audio-instructies over elke oefening. De digitale rehabilitatieoplossing is goed ingeburgerd in ontwikkelde landen. Er is een uur nodig om technologische vooruitgang in Pakistan te introduceren. Telerevalidatie moet worden opgenomen, aangezien het nuttig zal zijn voor de gemeenschap en de afhankelijkheid van menselijke hulpbronnen zal verminderen, terwijl het zorgt voor betere klinische resultaten als standaardtherapie. De interventiegroep krijgt een handleiding voor het aanpassen van de levensstijl en de follow-up wordt verzekerd via telerevalidatiemonitoring. De analyse vindt plaats via SPSS 21.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Lahore Medical and Dental College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zowel mannelijk als vrouwelijk
  2. Succesvolle totale knieartroplastiek
  3. Vermogen om te lopen (met loophulpmiddel of zonder hulp)
  4. Tussen de 45 en 75 jaar oud,
  5. Actieve knieflexie van 80 graden en actieve knie-extensie van -10 graden bij ontslag
  6. Beschikbaarheid van internetservice in het woongebied.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van gezondheidsgerelateerde medische aandoeningen die tests of het revalidatieprogramma kunnen verstoren
  2. Neurologische aandoeningen die de balans kunnen beïnvloeden
  3. Onvermogen om revalidatiediensten bij te wonen, herziene knieprothese
  4. Blindheid en elke aandoening die onverenigbaar is met 30 minuten lichte tot matige fysieke activiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Deze groep krijgt de gebruikelijke behandeling en wordt ontslagen met een volledig handboek over aanpassingen van de levensstijl, bestaande uit onderwijs, lichaamsbeweging en dieet met telerevalidatiemonitoring.
Deze groep krijgt de gebruikelijke behandeling en wordt ontslagen met een volledig handboek over aanpassingen van de levensstijl, bestaande uit onderwijs, lichaamsbeweging en dieet met telerevalidatiemonitoring.
Actieve vergelijker: Groep B
Deze groep krijgt de gebruikelijke behandeling en wordt ontslagen met een oefenplan voor thuis zonder telerevalidatiemonitoring.
Deze groep krijgt de gebruikelijke behandeling en wordt ontslagen met een oefenplan voor thuis zonder telerevalidatiemonitoring.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezamenlijk positiegevoel
Tijdsspanne: 6 maanden
door middel van digitale fotografie en timing wordt het verschil tussen de 3 herhalingen gemeten. fout wordt gemeten in seconden door middel van fotografische software.
6 maanden
Spierdikte van Rectus femoris
Tijdsspanne: 6 maanden
door middel van ultrageluid. als spieren ontspannen, zal het langer worden, gemeten in milimeters
6 maanden
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
De Berg Balance Scale (BBS) bestaat uit 14 items die worden gescoord op een 5-punts ordinale schaal, variërend van 0 tot 4 (0 geeft het laagste niveau van functioneren aan; 4 geeft het hoogste niveau van functioneren aan), met een maximale totaalscore van 56. Deelnemers met een score van 41 tot 56 punten zijn beschreven als "onafhankelijk"; scores van 21 tot 40 worden geïnterpreteerd als "lopen met hulp"; en scores van 0 tot 20 worden over het algemeen geclassificeerd als "rolstoelgebonden".
6 maanden
knie functie
Tijdsspanne: 6 maanden
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) is een zelfbeheerde gezondheidsstatusmeting die de dimensies van pijn, stijfheid en functie beoordeelt. De testvragen worden gescoord op een schaal van 0-4, wat overeenkomt met: Geen (0), Mild (1), Matig (2), Ernstig (3) en Extreem (4). De scores voor elke subschaal worden opgeteld, met een mogelijk scorebereik van 0-20 voor pijn, 0-8 voor stijfheid en 0-68 voor fysiek functioneren.
6 maanden
Kwaliteit van leven (SF 12)
Tijdsspanne: 6 maanden
SF 12-scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een beter lichamelijk en geestelijk functioneren [27]. Een score van 50 of minder op de PCS-12 wordt aanbevolen als grens om een ​​fysieke conditie te bepalen; terwijl een score van 42 of minder op de MCS-12 indicatief kan zijn voor 'klinische depressie'
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/Lhr/2033

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artropathie van de knie

Klinische onderzoeken op experimentele behandeling

Abonneren