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人工膝関節全置換術後の遠隔リハビリテーションモニタリングによる監視下感覚運動トレーニングの効果

2025年3月10日 更新者：Riphah International University

全膝関節全置換術後の遠隔リハビリテーションモニタリングによるライフスタイル修正の有無にかかわらず、監視下感覚運動トレーニングの効果

変形性膝関節症 (OA) は、腰痛と並んで、アジア地域で最も頻度の高いリウマチ性疾患の 1 つです。 全膝関節形成術は、変形性膝関節症による症状を軽減するためのゴールドスタンダードの管理戦略とみなされます。 膝関節形成術後のリハビリテーションはこの人々にとって不可欠な要素であり、機能的パフォーマンスと生活の質の向上に重要な役割を果たしています。 しかし、リハビリテーション、医療サービス、フォローアップが常に利用できるわけではありません。 考えられる解決策の 1 つは、遠隔リハビリテーション技術を利用して、患者のフォローアップを確実に行えるように、遠隔から監視設備を患者に届けることです。 第二に、膝関節置換術後に行われる一種の治療的運動には、筋肉の強化、抵抗運動による筋肉の刺激、感覚運動トレーニング、遠隔リハビリテーションが含まれます。 感覚運動トレーニングは、動きを管理するための中枢神経系機能と、関節の安定性を維持するための適切な筋肉の発火パターンを改善します。 膝関節置換術患者の治療計画に欠けている重要な要素は、教育、運動、食事の組み合わせであるライフスタイル修正プログラムです。 したがって、現在のプロジェクトの目的は、遠隔リハビリテーションモニタリングを通じて、関節位置感覚、バランス、姿勢、筋力、膝関節機能、および全膝関節置換術後の生活の質に対する、ライフスタイルの修正の有無にかかわらず、監視付き感覚運動トレーニングの効果を評価することです。 遠隔リハビリテーション システムは、病院の臨床医と自宅の患者の間で対話します。 ウェブベースのポータルが開発され、各エクササイズに関するガイド付きビデオや音声の指示などのパーソナライズされた情報をユーザーに提供するために利用されます。 デジタル リハビリテーション ソリューションは先進国で十分に確立されています。 パキスタンに技術の進歩を導入するには時間がかかる。 遠隔リハビリテーションは地域社会に役立ち、標準治療としてより良い臨床転帰を確保しながら人的資源への依存を減らすことができるため、組み込まれる必要があります。 介入グループにはライフスタイル修正マニュアルが提供され、遠隔リハビリテーションのモニタリングを通じてフォローアップが確実に行われます。 分析は SPSS 21 を通じて行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Lahore Medical and Dental College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 男性も女性も
  2. 人工膝関節全置換術の成功
  3. 歩行能力（歩行補助具ありまたは補助なし）
  4. 45歳から75歳までの方、
  5. 退院時、膝の能動的屈曲は 80 度、膝の能動的伸展は -10 度
  6. 居住エリアでのインターネットサービスの利用可能。

除外基準:

  1. 検査やリハビリテーションプログラムを妨げる可能性のある健康関連の病状の存在
  2. バランスに影響を与える可能性のある神経学的状態
  3. リハビリテーションサービスに参加できない、膝関節置換術の再手術
  4. 失明および 30 分間の軽度から中程度の身体活動に適合しない状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループA
このグループは共通の治療を受け、教育、運動、食事からなるライフスタイルの修正に関する完全なマニュアルと遠隔リハビリテーションのモニタリングを受けて退院することになる。
他の：実験的治療
このグループは共通の治療を受け、教育、運動、食事からなるライフスタイルの修正に関する完全なマニュアルと遠隔リハビリテーションのモニタリングを受けて退院することになる。
アクティブコンパレータ：グループB
このグループは一般的な治療を受け、遠隔リハビリテーションのモニタリングなしで自宅での運動計画に従って退院します。
他の：一般的な治療法
このグループは一般的な治療を受け、遠隔リハビリテーションのモニタリングなしで自宅での運動計画に従って退院します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節位置感覚
時間枠：6ヵ月
デジタル写真を使用してタイミングを測定し、3回の繰り返しの差を測定します。 誤差は写真ソフトウェアを使用して数秒で測定されます。
6ヵ月
大腿直筋の筋肉の厚さ
時間枠：6ヵ月
超音波を通して。 筋肉が弛緩すると伸びるので、ミリメートル単位で測定されます。
6ヵ月
ベルク天秤秤
時間枠：6ヵ月
ベルグ バランス スケール (BBS) は、0 から 4 の範囲の 5 段階の順序尺度でスコア付けされた 14 項目で構成され (0 は機能レベルが最も低いことを示し、4 は機能レベルが最も高いことを示します)、最大合計スコアは 56 です。 41 から 56 ポイントのスコアを提示した参加者は「独立している」と表現されます。 21 ～ 40 のスコアは「補助付き歩行」と解釈されます。 0 から 20 のスコアは通常「車椅子利用」として分類されます。
6ヵ月
膝の機能
時間枠：6ヵ月
西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC) は、痛み、こわばり、機能の次元を評価する自己管理型の健康状態の尺度です。テストの質問は 0 ～ 4 のスケールで採点され、以下に対応します。 なし (0)、軽度 (1)、中程度 (2)、重度 (3)、極度 (4)。 各サブスケールのスコアが合計され、痛みのスコアは 0 ～ 20、硬さのスコアは 0 ～ 8、身体機能のスコアは 0 ～ 68 になります。
6ヵ月
生活の質 (SF 12)
時間枠：6ヵ月
SF 12 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど身体的および精神的健康機能が良好であることを示します [27]。 PCS-12 のスコア 50 以下が身体状態を判断するためのカットオフとして推奨されています。一方、MCS-12 のスコアが 42 以下の場合は、「臨床的うつ病」を示す可能性があります。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Rabiya Noor, PhD、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月5日

一次修了 (実際)

2023年8月30日

研究の完了 (実際)

2023年10月30日

試験登録日

最初に提出

2021年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月23日

最初の投稿 (実際)

2021年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月10日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/Lhr/2033

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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