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소아건강체중클리닉 (CORD)

2025년 4월 11일 업데이트: Lauren G. Fiechtner, M.D., Massachusetts General Hospital

건강한 체중 클리닉: 저소득 가정에서 사용하기 위한 입증된 소아 체중 관리 중재법 포장 및 보급, CORD(Childhood Obesity Research Demonstration Project) 3.0

이 연구의 전반적인 목표는 아동 비만 유병률이 불균형적으로 높은 미국의 저소득 가정을 대상으로 하는 1차 진료 환경에서 건강 체중 클리닉 패키지에 대한 접근성과 채택을 늘리는 것입니다. 미시시피에 있는 2개의 연방 공인 건강 센터와 매사추세츠에 있는 2개의 건강 센터는 건강한 체중 클리닉 프로그램을 시행할 것입니다. 건강 체중 클리닉에는 의료 서비스 제공자, 영양사/영양사 및 지역사회 건강 복지사가 있습니다. 환자는 다학제 팀과 함께 개별 의료 방문(12개월 동안 월 1회), 팀 구성원이 이끄는 그룹 방문(6개월 동안 월 1회) 및 방문 사이에 전화 후속 조치에 참석합니다. 파일럿 구현 사이트에서 치료를 받는 모든 환자는 시스템 수준의 개입에 노출됩니다. 일부 환자는 프로그램의 연구 평가에 참여하도록 초대됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

191

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 아동은 위탁 시 2세에서 18세 사이입니다.
  • 아동의 BMI가 연령 및 성별에 대해 85번째 백분위수를 충족하거나 초과합니다.
  • 부모는 영어 또는 스페인어로 인터뷰 및 설문지를 읽고 응답할 수 있습니다.
  • 참여 파일럿 사이트 중 한 곳에서 치료를 받았습니다.

제외 기준:

  • 1년 동안 자녀의 일상 활동을 보고할 수 있는 부모가 한 명도 없는 자녀
  • 내년에 소아 건강 센터를 떠날 계획인 가족
  • 성장, 신체 활동 또는 식이 권장 사항을 크게 방해하는 상태가 있거나 약물을 복용하는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 임상 기반: 건강한 체중 클리닉
행동: 건강한 체중 클리닉
환자는 12개월 동안 다학제 팀과 만납니다. 임상 방문, 그룹 방문 및 전화 통화 외에도 환자는 교육 자료, 커뮤니티 리소스 및 선택적 문자 메시지/소셜 미디어 메시지 라이브러리를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 아동 BMI 변화
기간: 0-12개월
체중과 신장을 결합하여 CDC 성장 곡선을 기반으로 BMI(kg/m^2)를 보고합니다.
0-12개월
12개월에 95번째 백분위수의 아동 BMI 백분율 변화
기간: 0-12개월
체중과 신장을 결합하여 CDC 성장 곡선을 기반으로 BMI(kg/m^2)를 보고합니다.
0-12개월
12개월 시점의 아동 BMI z-점수 변화
기간: 0~12개월
체중과 신장을 결합하여 CDC 성장 곡선을 기반으로 BMI z-점수를 보고합니다.
0~12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Sizing Them Up 설문지를 기반으로 한 생후 12개월 아동의 삶의 질 변화
기간: 0-12개월
0-12개월
설문지를 기반으로 한 생후 12개월 아동 폭식의 변화
기간: 0-12개월
0-12개월
설문지 기반 12개월 아동 양육 스트레스 변화
기간: 0-12개월
0-12개월
기아 바이탈 사인 설문지에 기반한 12개월의 가족 식량 불안의 변화
기간: 0-12개월
0-12개월
설문지 기반 12개월 아동 영양 변화
기간: 0-12개월
0-12개월
설문지를 기반으로 한 12개월 아동 신체 활동의 변화
기간: 0-12개월
0-12개월
설문지를 기반으로 한 12개월 아동 수면의 변화
기간: 0-12개월
0-12개월
설문지를 기반으로 한 12개월 아동 화면 시간의 변화
기간: 0-12개월
0-12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

Centers for Disease Control and Prevention
American Academy of Pediatrics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021P000258; 2023P003302

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

PI/Co-Is가 분석 계획을 준비 및 승인하고 IRB 승인을 획득했으며 필요한 모든 데이터 공유 계약이 실행된 경우 요청 시 개인 수준의 데이터를 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

PI 또는 프로젝트 관리자에게 이메일을 보내 데이터를 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

  1. PI/Co-Is가 분석 계획을 준비하고 승인합니다.
  2. IRB 승인을 받았고,
  3. 필요한 모든 데이터 공유 계약이 실행되었습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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