Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveen painon lastenklinikka (CORD)

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Lauren G. Fiechtner, M.D., Massachusetts General Hospital

Terveen painon klinikka: todistettujen lasten painonhallintatoimien pakkaus ja levittäminen pienituloisille perheille, lasten liikalihavuuden tutkimuksen esittelyprojekti (CORD) 3.0

Tämän tutkimuksen yleistavoite on lisätä Healthy Weight Clinic -paketin saatavuutta ja käyttöönottoa perusterveydenhuollon ympäristöissä, jotka palvelevat Yhdysvaltojen pienituloisia perheitä, joissa lasten liikalihavuuden esiintyvyys on suhteettoman suuri. Kaksi liittovaltion pätevää terveyskeskusta Mississippissä ja kaksi terveyskeskusta Massachusettsissa toteuttavat Healthy Weight Clinic -ohjelmaa. Terveen painon klinikalla työskentelee terveydenhoitaja, ravitsemusterapeutti/ravitsemusterapeutti ja yhteisön terveellinen työntekijä. Potilaat osallistuvat yksittäisiin lääkärikäynteihin (kerran kuukaudessa 12 kuukauden ajan) monitieteisen tiimin kanssa, ryhmäkäynneillä ryhmän jäsenen johdolla (kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan) ja puhelinseurantaan käyntien välillä. Kaikki potilaat, jotka saavat hoitoa pilottitoteutuspaikoilla, altistetaan järjestelmätason interventiolle. Osa potilaista kutsutaan osallistumaan ohjelman tutkimusarviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

191

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapsi on lähetteessä 2-18 vuotta
  • lapsen BMI saavuttaa tai ylittää 85. prosenttipisteen iän ja sukupuolen mukaan
  • vanhempi voi lukea haastatteluja ja kyselyitä ja vastata niihin englanniksi tai espanjaksi
  • sai hoitoa yhdessä osallistuvista pilottikohteista

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, joilla ei ole vähintään yhtä vanhempaa, joka voi raportoida lapsensa päivittäisistä toiminnoista 1 vuoden ajan
  • perheet, jotka aikovat lähteä lastenterveyskeskuksestaan ​​ensi vuoden aikana
  • lapset, joilla on sairauksia tai jotka käyttävät lääkkeitä, jotka häiritsevät merkittävästi kasvua, fyysistä aktiivisuutta tai ravitsemussuosituksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kliininen: Terveen painon klinikka
Käyttäytyminen: Terveen painon klinikka
Potilaat tapaavat monialaisen tiimin 12 kuukauden ajan. Kliinisten käyntien, ryhmäkäyntien ja puheluiden lisäksi potilaat saavat myös koulutusmateriaaleja, yhteisöresursseja ja valinnaisen tekstiviesti-/sosiaalisen median viestikirjaston.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lapsen BMI:ssä 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2 CDC:n kasvukäyrien perusteella.
0-12 kuukautta
Muutos lapsen painoindeksissä 95. prosenttipisteestä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2 CDC:n kasvukäyrien perusteella.
0-12 kuukautta
Muutos lapsen BMI:n z-pisteessä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Paino ja pituus yhdistetään raportoimaan BMI z-pisteet CDC:n kasvukäyrien perusteella
0-12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lapsen elämänlaadussa 12 kuukauden iässä Sizing Them Up -kyselylomakkeen perusteella
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
0-12 kuukautta
Muutos lasten ahmimisessa 12 kuukauden iässä kyselylomakkeen perusteella
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
0-12 kuukautta
Muutos lapsen vanhempien stressissä 12 kuukauden iässä kyselylomakkeen perusteella
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
0-12 kuukautta
Muutos perheen ruokaturvassa 12 kuukauden iässä nälän elintoimintojen kyselylomakkeen perusteella
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
0-12 kuukautta
Muutos lasten ravitsemuksessa 12 kuukauden iässä kyselylomakkeen perusteella
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
0-12 kuukautta
Muutos lapsen fyysisessä aktiivisuudessa 12 kuukauden iässä kyselylomakkeen perusteella
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
0-12 kuukautta
Muutos lasten unessa 12 kuukauden iässä kyselylomakkeen perusteella
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
0-12 kuukautta
Muutos lasten näyttöajassa 12 kuukauden iässä kyselylomakkeen perusteella
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
0-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Centers for Disease Control and Prevention
American Academy of Pediatrics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021P000258

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksilötason tietoja voidaan jakaa pyynnöstä edellyttäen, että PI/Co-Is on laatinut ja hyväksynyt analyysisuunnitelman, IRB:n hyväksyntä on saatu ja kaikki tarvittavat tiedonjakosopimukset on tehty.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voi pyytää lähettämällä sähköpostia PI:lle tai projektipäällikölle.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

  1. PI/Co-Is laatii ja hyväksyy analyysisuunnitelman,
  2. IRB-hyväksyntä on saatu ja
  3. Kaikki tarvittavat tiedonjakosopimukset on tehty.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

Kliiniset tutkimukset Terveen painon klinikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa