Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детская клиника здорового веса (CORD)

11 апреля 2025 г. обновлено: Lauren G. Fiechtner, M.D., Massachusetts General Hospital

Клиника здорового веса: Упаковка и распространение проверенных педиатрических вмешательств по контролю веса для использования семьями с низким доходом, Демонстрационный проект исследования детского ожирения (CORD) 3.0

Общая цель этого исследования — расширить доступ к пакету «Клиника здорового веса» и принять его в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, обслуживающих семьи с низким доходом в Соединенных Штатах, которые имеют непропорционально высокую распространенность детского ожирения. Два федеральных медицинских центра в Миссисипи и два медицинских центра в Массачусетсе будут реализовывать программу Healthy Weight Clinic Program. В Клинике здорового веса работают поставщик медицинских услуг, диетолог/нутрициолог и работник общественного здравоохранения. Пациенты посещают индивидуальные медицинские визиты (один раз в месяц в течение 12 месяцев) с мультидисциплинарной командой, групповые визиты под руководством члена команды (один раз в месяц в течение 6 месяцев) и контрольные звонки по телефону между визитами. Все пациенты, получающие помощь в пилотных центрах внедрения, будут подвергаться вмешательству на системном уровне. Часть пациентов будет приглашена для участия в исследовательской оценке программы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

191

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст ребенка от 2 до 18 лет на момент направления
  • ИМТ ребенка соответствует или превышает 85-й процентиль для возраста и пола
  • родитель может читать и отвечать на интервью и анкеты на английском или испанском языке
  • получили помощь в одном из участвующих пилотных центров

Критерий исключения:

  • дети, у которых нет хотя бы одного родителя, который может сообщить о повседневной деятельности своего ребенка в течение 1 года
  • семьи, которые планируют покинуть педиатрический медицинский центр в следующем году
  • дети, которые имеют заболевания или принимают лекарства, которые существенно мешают росту, физической активности или диетическим рекомендациям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Клиническая основа: клиника здорового веса
Поведенческий: Клиника здорового веса
Пациенты встречаются с многопрофильной командой в течение 12 месяцев. В дополнение к посещениям клиники, групповым посещениям и телефонным звонкам пациенты также получат учебные материалы, ресурсы сообщества и дополнительную библиотеку сообщений для обмена текстовыми сообщениями/социальными сетями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ИМТ ребенка в 12 месяцев
Временное ограничение: 0-12 месяцев
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2 на основе кривых роста CDC.
0-12 месяцев
Изменение ИМТ ребенка в процентах от 95-го процентиля через 12 месяцев
Временное ограничение: 0-12 месяцев
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2 на основе кривых роста CDC.
0-12 месяцев
Изменение z-показателя ИМТ ребенка через 12 месяцев
Временное ограничение: 0-12 месяцев
Вес и рост будут объединены для получения z-показателя ИМТ на основе кривых роста CDC.
0-12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение качества жизни ребенка в возрасте 12 месяцев на основе опросника Sizing Them Up Questionnaire
Временное ограничение: 0-12 месяцев
0-12 месяцев
Изменения в компульсивном переедании ребенка в возрасте 12 месяцев на основе опросника
Временное ограничение: 0-12 месяцев
0-12 месяцев
Изменение родительского стресса у ребенка в возрасте 12 месяцев на основе опросника
Временное ограничение: 0-12 месяцев
0-12 месяцев
Изменение уровня отсутствия продовольственной безопасности в семье через 12 месяцев на основе опросника показателей жизнедеятельности, связанного с голодом
Временное ограничение: 0-12 месяцев
0-12 месяцев
Изменение в питании ребенка в возрасте 12 месяцев на основе опросного листа
Временное ограничение: 0-12 месяцев
0-12 месяцев
Изменение физической активности ребенка в 12 месяцев на основании опросника
Временное ограничение: 0-12 месяцев
0-12 месяцев
Изменение режима сна ребенка в возрасте 12 месяцев по данным опросника
Временное ограничение: 0-12 месяцев
0-12 месяцев
Изменение продолжительности экрана ребенка в возрасте 12 месяцев на основе опросника
Временное ограничение: 0-12 месяцев
0-12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

Centers for Disease Control and Prevention
American Academy of Pediatrics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021P000258; 2023P003302

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные индивидуального уровня могут быть переданы по запросу при условии, что план анализа подготовлен и одобрен PI/Co-I, получено одобрение IRB и заключены все необходимые соглашения об обмене данными.

Сроки обмена IPD

Данные можно запросить, отправив электронное письмо PI или менеджеру проекта.

Критерии совместного доступа к IPD

  1. План анализа подготавливается и утверждается PI/Co-I,
  2. Получено одобрение IRB, и
  3. Все необходимые соглашения об обмене данными выполнены.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться