Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk Sundvægtsklinik (CORD)

11. april 2025 opdateret af: Lauren G. Fiechtner, M.D., Massachusetts General Hospital

Sund vægtklinik: Emballering og spredning af beviste pædiatriske vægtstyringsinterventioner til brug for familier med lav indkomst, Childhood Obesity Research Demonstration Project (CORD) 3.0

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at øge adgangen til og adoptionen af ​​Healthy Weight Clinic-pakken i primære plejemiljøer, der betjener lavindkomstfamilier i USA, som har en uforholdsmæssig høj forekomst af fedme blandt børn. To føderalt kvalificerede sundhedscentre i Mississippi og to sundhedscentre i Massachusetts vil implementere et Healthy Weight Clinic Program. Sundvægtsklinikken er bemandet af en læge, en diætist/ernæringsekspert og en lokal sundhedsmedarbejder. Patienter deltager i individuelle lægebesøg (én gang om måneden i 12 måneder) med det tværfaglige team, gruppebesøg ledet af et medlem af teamet (én gang om måneden i 6 måneder) og telefonopfølgning mellem besøgene. Alle patienter, der modtager pleje på pilotimplementeringsstederne, vil blive udsat for interventionen på systemniveau. En undergruppe af patienter vil blive inviteret til at deltage i en forskningsevaluering af programmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

191

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • barn er i alderen 2 til 18 år ved henvisning
  • barnets BMI opfylder eller overstiger 85. percentilen for alder og køn
  • forældre kan læse og svare på interviews og spørgeskemaer på engelsk eller spansk
  • modtaget pleje på et af de deltagende pilotsteder

Ekskluderingskriterier:

  • børn, der ikke har mindst én forælder, der kan berette om deres barns daglige aktiviteter i 1 år
  • familier, der planlægger at forlade deres pædiatriske sundhedscenter i det næste år
  • børn, der har tilstande eller tager medicin, der væsentligt forstyrrer vækst, fysisk aktivitet eller kostanbefalinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klinisk baseret: Sund vægtklinik
Adfærdsmæssigt: Sund vægt klinik
Patienterne mødes med et tværfagligt team over en 12 måneders periode. Ud over de kliniske besøg, gruppebesøg og telefonopkald vil patienter også modtage undervisningsmateriale, samfundsressourcer og et valgfrit tekstbeskeder/social mediebibliotek med beskeder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i barnets BMI ved 12 måneder
Tidsramme: 0-12 måneder
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2 baseret på CDC vækstkurver.
0-12 måneder
Ændring i barnets BMI procent af 95. percentilen efter 12 måneder
Tidsramme: 0-12 måneder
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2 baseret på CDC vækstkurver.
0-12 måneder
Ændring i børns BMI z-score ved 12 måneder
Tidsramme: 0-12 måneder
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI z-score baseret på CDC vækstkurver
0-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i børns livskvalitet efter 12 måneder baseret på Sizing Them Up-spørgeskema
Tidsramme: 0-12 måneder
0-12 måneder
Ændring i børns overspisning efter 12 måneder baseret på spørgeskema
Tidsramme: 0-12 måneder
0-12 måneder
Ændring i børns forældres stress efter 12 måneder baseret på spørgeskema
Tidsramme: 0-12 måneder
0-12 måneder
Ændring i familiens fødevareusikkerhed ved 12 måneder baseret på Hunger Vital Signs-spørgeskema
Tidsramme: 0-12 måneder
0-12 måneder
Ændring i børns ernæring efter 12 måneder baseret på spørgeskema
Tidsramme: 0-12 måneder
0-12 måneder
Ændring i barnets fysiske aktivitet efter 12 måneder baseret på spørgeskema
Tidsramme: 0-12 måneder
0-12 måneder
Ændring i børns søvn efter 12 måneder baseret på spørgeskema
Tidsramme: 0-12 måneder
0-12 måneder
Ændring i børneskærmtid ved 12 måneder baseret på spørgeskema
Tidsramme: 0-12 måneder
0-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention
American Academy of Pediatrics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2021

Først opslået (Faktiske)

25. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021P000258; 2023P003302

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data på individuelt niveau kan deles efter anmodning under forudsætning af, at en analyseplan er udarbejdet og godkendt af PI/Co-I'erne, IRB-godkendelse er opnået, og alle nødvendige datadelingsaftaler er blevet udført.

IPD-delingstidsramme

Data kan rekvireres ved at sende en e-mail til PI eller projektleder.

IPD-delingsadgangskriterier

  1. En analyseplan udarbejdes og godkendes af PI/Co-I'erne,
  2. IRB-godkendelse er opnået, og
  3. Alle nødvendige datadelingsaftaler er blevet udført.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med Sund vægt klinik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner