Clinique de poids santé pédiatrique (CORD)
11 avril 2025 mis à jour par: Lauren G. Fiechtner, M.D., Massachusetts General Hospital
Clinique de poids santé : Conditionnement et diffusion d'interventions éprouvées de gestion du poids pédiatrique à l'intention des familles à faible revenu, Childhood Obesity Research Demonstration Project (CORD) 3.0
L'objectif global de cette étude est d'accroître l'accès et l'adoption du package Healthy Weight Clinic dans les établissements de soins primaires desservant les familles à faible revenu aux États-Unis qui ont une prévalence disproportionnellement élevée d'obésité infantile.
Deux centres de santé agréés par le gouvernement fédéral dans le Mississippi et deux centres de santé dans le Massachusetts mettront en œuvre un programme clinique de poids santé.
La clinique de poids santé est composée d'un fournisseur de soins médicaux, d'un diététiste/nutritionniste et d'un travailleur en santé communautaire.
Les patients bénéficient de visites médicales individuelles (une fois par mois pendant 12 mois) avec l'équipe pluridisciplinaire, de visites de groupe dirigées par un membre de l'équipe (une fois par mois pendant 6 mois) et d'un suivi téléphonique entre les visites.
Tous les patients qui reçoivent des soins sur les sites de mise en œuvre pilotes seront exposés à l'intervention au niveau du système.
Un sous-ensemble de patients sera invité à participer à une évaluation de recherche du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
191
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- l'enfant est âgé de 2 à 18 ans au moment de la référence
- l'IMC de l'enfant atteint ou dépasse le 85e centile pour l'âge et le sexe
- le parent peut lire et répondre aux entretiens et aux questionnaires en anglais ou en espagnol
- reçu des soins dans l'un des sites pilotes participants
Critère d'exclusion:
- les enfants qui n'ont pas au moins un parent qui peut rendre compte des activités quotidiennes de leur enfant pendant 1 an
- familles qui envisagent de quitter leur centre de santé pédiatrique au cours de la prochaine année
- les enfants qui ont des conditions ou prennent des médicaments qui interfèrent considérablement avec la croissance, l'activité physique ou les recommandations diététiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Basé sur la clinique : Clinique de poids santé
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Les patients rencontrent une équipe multidisciplinaire sur une période de 12 mois.
En plus des visites cliniques, des visites de groupe et des appels téléphoniques, les patients recevront également du matériel éducatif, des ressources communautaires et une bibliothèque de messages texte/médias sociaux en option.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'IMC de l'enfant à 12 mois
Délai: 0-12 mois
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Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2 sur la base des courbes de croissance du CDC.
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0-12 mois
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Variation de l'IMC de l'enfant en pourcentage du 95e centile à 12 mois
Délai: 0-12 mois
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Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2 sur la base des courbes de croissance du CDC.
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0-12 mois
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Modification du z-score de l'IMC de l'enfant à 12 mois
Délai: 0-12 mois
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Le poids et la taille seront combinés pour indiquer le score z de l'IMC basé sur les courbes de croissance du CDC.
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0-12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de la qualité de vie de l'enfant à 12 mois sur la base du questionnaire Sizing Them Up
Délai: 0-12 mois
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0-12 mois
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Changement dans l'hyperphagie boulimique chez l'enfant à 12 mois d'après le questionnaire
Délai: 0-12 mois
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0-12 mois
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Changement du stress parental de l'enfant à 12 mois basé sur le questionnaire
Délai: 0-12 mois
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0-12 mois
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Changement de l'insécurité alimentaire familiale à 12 mois sur la base du questionnaire sur les signes vitaux de la faim
Délai: 0-12 mois
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0-12 mois
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Changement dans la nutrition de l'enfant à 12 mois sur la base du questionnaire
Délai: 0-12 mois
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0-12 mois
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Changement de l'activité physique de l'enfant à 12 mois basé sur le questionnaire
Délai: 0-12 mois
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0-12 mois
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Changement du sommeil de l'enfant à 12 mois basé sur le questionnaire
Délai: 0-12 mois
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0-12 mois
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Changement du temps d'écran de l'enfant à 12 mois basé sur le questionnaire
Délai: 0-12 mois
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0-12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fiechtner L, Sierra Velez D, Ayala SG, Castro I, Lindros J, Perkins M, Baker A, Salmon J, Biggs V, Cannon-Smith G, Smith JD, Simione M, Gortmaker SL, Taveras EM. Planned Evaluation of the Healthy Weight Clinic Pediatric Weight Management and Implementation: Massachusetts-CORD 3.0. Child Obes. 2021 Sep;17(S1):S55-S61. doi: 10.1089/chi.2021.0178.
- Fiechtner L, Castro I, Ayala SG, Velez DS, Lindros J, Perkins M, Baker A, Salmon J, Biggs V, Cannon-Smith G, Smith JD, Simione M, Gortmaker SL, Taveras EM. Design and Approach of the Healthy Weight Clinic Pediatric Weight Management Intervention Package and Implementation: Massachusetts-CORD 3.0. Child Obes. 2021 Sep;17(S1):S48-S54. doi: 10.1089/chi.2021.0177.
- Sierra-Velez D, Gundewar A, Persaud A, Simione M, Castro I, Perkins M, Lindros J, Salmon J, Smith JD, Taveras EM, Fiechtner L. Stakeholders' perception of factors influencing adoption of a pediatric weight management intervention: a qualitative study. Front Public Health. 2023 Oct 13;11:1045618. doi: 10.3389/fpubh.2023.1045618. eCollection 2023.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2021
Première publication (Réel)
25 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021P000258; 2023P003302
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données au niveau individuel peuvent être partagées sur demande, à condition qu'un plan d'analyse soit préparé et approuvé par les PI/Co-I, que l'approbation de l'IRB ait été obtenue et que tous les accords de partage de données nécessaires aient été signés.
Délai de partage IPD
Les données peuvent être demandées en envoyant un e-mail au PI ou au chef de projet.
Critères d'accès au partage IPD
- Un plan d'analyse est préparé et approuvé par les PI/Co-Is,
- L'approbation de l'IRB a été obtenue, et
- Tous les accords de partage de données nécessaires ont été signés.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .