Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrická klinika zdravé váhy (CORD)

11. dubna 2025 aktualizováno: Lauren G. Fiechtner, M.D., Massachusetts General Hospital

Klinika zdravé váhy: Balení a šíření osvědčených dětských intervencí pro regulaci hmotnosti pro rodiny s nízkými příjmy, Demonstrační projekt výzkumu dětské obezity (CORD) 3.0

Celkovým cílem této studie je zlepšit přístup a přijetí balíčku Healthy Weight Clinic v prostředí primární péče, která slouží rodinám s nízkými příjmy ve Spojených státech, které mají neúměrně vysokou prevalenci dětské obezity. Dvě federálně kvalifikovaná zdravotní střediska v Mississippi a dvě zdravotní střediska v Massachusetts zavedou Program kliniky zdravé váhy. Klinika zdravé váhy je obsazena poskytovatelem zdravotní péče, dietologem/výživovým specialistou a komunitním zdravým pracovníkem. Pacienti navštěvují individuální lékařské návštěvy (1x měsíčně po dobu 12 měsíců) s multidisciplinárním týmem, skupinové návštěvy vedené členem týmu (1x měsíčně po dobu 6 měsíců) a telefonické sledování mezi návštěvami. Všichni pacienti, kteří dostanou péči na místech pilotní implementace, budou vystaveni zásahu na systémové úrovni. Podskupina pacientů bude pozvána k účasti na výzkumném hodnocení programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

191

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dítě má v době doporučení 2 až 18 let
  • BMI dítěte splňuje nebo překračuje 85. percentil pro věk a pohlaví
  • rodič může číst a odpovídat na rozhovory a dotazníky v angličtině nebo španělštině
  • dostalo péči na jednom ze zúčastněných pilotních míst

Kritéria vyloučení:

  • děti, které nemají alespoň jednoho rodiče, který může po dobu 1 roku podávat zprávy o denních aktivitách jejich dítěte
  • rodiny, které plánují opustit své dětské zdravotní středisko v příštím roce
  • děti, které mají onemocnění nebo užívají léky, které podstatně narušují růst, fyzickou aktivitu nebo dietní doporučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klinicky založeno: Klinika zdravé váhy
Behaviorální: Klinika zdravé váhy
Pacienti se setkávají s multidisciplinárním týmem po dobu 12 měsíců. Kromě klinických návštěv, skupinových návštěv a telefonních hovorů dostanou pacienti také vzdělávací materiály, komunitní zdroje a volitelnou knihovnu zpráv pro textové zprávy/sociální média.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna BMI dítěte ve 12. měsíci
Časové okno: 0-12 měsíců
Hmotnost a výška budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2 na základě růstových křivek CDC.
0-12 měsíců
Změna procenta BMI dítěte na 95. percentilu ve 12. měsíci
Časové okno: 0-12 měsíců
Hmotnost a výška budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2 na základě růstových křivek CDC.
0-12 měsíců
Změna z-skóre BMI dítěte ve 12. měsíci
Časové okno: 0-12 měsíců
Hmotnost a výška budou kombinovány, aby bylo možné vykázat z-skóre BMI na základě růstových křivek CDC
0-12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna kvality života dítěte po 12 měsících na základě dotazníku Sizing Them Up
Časové okno: 0-12 měsíců
0-12 měsíců
Změna v dětském záchvatovém přejídání po 12 měsících na základě dotazníku
Časové okno: 0-12 měsíců
0-12 měsíců
Změna v rodičovském stresu dítěte po 12 měsících na základě dotazníku
Časové okno: 0-12 měsíců
0-12 měsíců
Změna v rodinné potravinové nejistotě po 12 měsících na základě dotazníku Vital Signs Hunger
Časové okno: 0-12 měsíců
0-12 měsíců
Změna ve výživě dětí po 12 měsících na základě dotazníku
Časové okno: 0-12 měsíců
0-12 měsíců
Změna tělesné aktivity dítěte po 12 měsících na základě dotazníku
Časové okno: 0-12 měsíců
0-12 měsíců
Změna dětského spánku po 12 měsících na základě dotazníku
Časové okno: 0-12 měsíců
0-12 měsíců
Změna času u dětské obrazovky po 12 měsících na základě dotazníku
Časové okno: 0-12 měsíců
0-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention
American Academy of Pediatrics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021P000258; 2023P003302

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje na individuální úrovni mohou být sdíleny na požádání za podmínky, že je připraven plán analýzy a schválen PI/Co-I, byl získán souhlas IRB a byly uzavřeny všechny nezbytné dohody o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje lze vyžádat e-mailem na PI nebo projektového manažera.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

  1. Plán analýzy je připraven a schválen PI/Co-Is,
  2. Byl získán souhlas IRB a
  3. Všechny potřebné smlouvy o sdílení dat byly uzavřeny.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinika zdravé váhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit