儿科健康体重诊所 (CORD)
2025年4月11日 更新者：Lauren G. Fiechtner, M.D.、Massachusetts General Hospital
健康体重诊所：包装和传播经证实的儿童体重管理干预措施供低收入家庭使用，儿童肥胖研究示范项目 (CORD) 3.0
本研究的总体目标是在为美国儿童肥胖患病率高得不成比例的低收入家庭服务的初级保健机构中增加健康体重诊所套餐的获取和采用。
密西西比州的两个联邦认证健康中心和马萨诸塞州的两个健康中心将实施健康体重诊所计划。
健康体重诊所配备了一名医疗服务提供者、一名营养师/营养师和一名社区健康工作者。
患者参加多学科团队的个人医疗访问（每月一次，持续 12 个月），由团队成员领导的小组访问（每月一次，持续 6 个月），以及访问之间的电话随访。
在试点实施地点接受护理的所有患者都将接受系统级干预。
将邀请一部分患者参与该计划的研究评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
191
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 孩子在转介时年龄在 2 到 18 岁之间
- 孩子的 BMI 达到或超过年龄和性别的第 85 个百分位数
- 家长可以阅读和回答英语或西班牙语的访谈和问卷
- 在其中一个参与的试点地点接受治疗
排除标准：
- 没有至少一位父母可以报告孩子 1 年日常活动的孩子
- 计划明年离开儿科保健中心的家庭
- 患有严重干扰生长、身体活动或饮食建议的疾病或服用药物的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：临床依据：健康体重诊所
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患者在 12 个月内与多学科团队会面。
除了临床访问、小组访问和电话之外，患者还将收到教育材料、社区资源和可选的短信/社交媒体消息库。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 个月时儿童 BMI 的变化
大体时间：0-12个月
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根据 CDC 生长曲线，体重和身高将合并以 kg/m^2 为单位报告 BMI。
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0-12个月
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12 个月时第 95 个百分位数的儿童 BMI 百分比变化
大体时间：0-12个月
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根据 CDC 生长曲线，体重和身高将合并以 kg/m^2 为单位报告 BMI。
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0-12个月
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12 个月时儿童 BMI z 分数的变化
大体时间：0-12个月
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体重和身高将根据 CDC 生长曲线合并报告 BMI z 分数
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0-12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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基于 Sizing Them Up 问卷的 12 个月儿童生活质量变化
大体时间：0-12个月
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0-12个月
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基于调查问卷的 12 个月儿童暴食的变化
大体时间：0-12个月
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0-12个月
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基于调查问卷的 12 个月儿童父母压力的变化
大体时间：0-12个月
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0-12个月
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基于饥饿生命体征问卷调查的 12 个月时家庭粮食不安全状况的变化
大体时间：0-12个月
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0-12个月
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基于调查问卷的 12 个月儿童营养变化
大体时间：0-12个月
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0-12个月
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基于调查问卷的 12 个月儿童身体活动的变化
大体时间：0-12个月
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0-12个月
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基于调查问卷的 12 个月儿童睡眠变化
大体时间：0-12个月
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0-12个月
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基于调查问卷的 12 个月儿童屏幕时间变化
大体时间：0-12个月
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0-12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fiechtner L, Sierra Velez D, Ayala SG, Castro I, Lindros J, Perkins M, Baker A, Salmon J, Biggs V, Cannon-Smith G, Smith JD, Simione M, Gortmaker SL, Taveras EM. Planned Evaluation of the Healthy Weight Clinic Pediatric Weight Management and Implementation: Massachusetts-CORD 3.0. Child Obes. 2021 Sep;17(S1):S55-S61. doi: 10.1089/chi.2021.0178.
- Fiechtner L, Castro I, Ayala SG, Velez DS, Lindros J, Perkins M, Baker A, Salmon J, Biggs V, Cannon-Smith G, Smith JD, Simione M, Gortmaker SL, Taveras EM. Design and Approach of the Healthy Weight Clinic Pediatric Weight Management Intervention Package and Implementation: Massachusetts-CORD 3.0. Child Obes. 2021 Sep;17(S1):S48-S54. doi: 10.1089/chi.2021.0177.
- Sierra-Velez D, Gundewar A, Persaud A, Simione M, Castro I, Perkins M, Lindros J, Salmon J, Smith JD, Taveras EM, Fiechtner L. Stakeholders' perception of factors influencing adoption of a pediatric weight management intervention: a qualitative study. Front Public Health. 2023 Oct 13;11:1045618. doi: 10.3389/fpubh.2023.1045618. eCollection 2023.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月7日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月19日
首次发布 (实际的)
2021年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月11日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在 PI/Co-Is 准备并批准分析计划、已获得 IRB 批准并已执行所有必要的数据共享协议的情况下，可以根据要求共享个人级别的数据。
IPD 共享时间框架
可以通过向 PI 或项目经理发送电子邮件来请求数据。
IPD 共享访问标准
- PI/Co-Is 准备并批准了分析计划，
- 已获得 IRB 批准，并且
- 已执行所有必要的数据共享协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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