Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pädiatrische Klinik für gesundes Gewicht (CORD)

11. April 2025 aktualisiert von: Lauren G. Fiechtner, M.D., Massachusetts General Hospital

Healthy Weight Clinic: Packaging and Spreading Proven Pediatric Weight Management Interventions for Use by Low Income Familys, Childhood Obesity Research Demonstration Project (CORD) 3.0

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, den Zugang und die Akzeptanz des Healthy Weight Clinic-Pakets in Einrichtungen der Grundversorgung zu verbessern, die Familien mit niedrigem Einkommen in den USA versorgen, die eine unverhältnismäßig hohe Prävalenz von Fettleibigkeit bei Kindern haben. Zwei staatlich anerkannte Gesundheitszentren in Mississippi und zwei Gesundheitszentren in Massachusetts werden ein Gesundes-Gewichts-Klinikprogramm implementieren. Die Healthy Weight Clinic ist mit einem medizinischen Dienstleister, einem Diätassistenten/Ernährungsberater und einem Community Healthy Worker besetzt. Die Patienten nehmen an individuellen Arztbesuchen (einmal pro Monat für 12 Monate) mit dem multidisziplinären Team teil, an Gruppenbesuchen unter der Leitung eines Mitglieds des Teams (einmal pro Monat für 6 Monate) und telefonischer Nachsorge zwischen den Besuchen. Alle Patienten, die an den Standorten der Pilotimplementierung behandelt werden, werden der Intervention auf Systemebene ausgesetzt. Eine Untergruppe von Patienten wird eingeladen, an einer Forschungsbewertung des Programms teilzunehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

191

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind ist zum Zeitpunkt der Überweisung zwischen 2 und 18 Jahre alt
  • der BMI des Kindes erreicht oder übersteigt das 85. Perzentil für Alter und Geschlecht
  • Eltern können Interviews und Fragebögen auf Englisch oder Spanisch lesen und beantworten
  • an einem der teilnehmenden Pilotstandorte betreut wurden

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die nicht mindestens einen Elternteil haben, der 1 Jahr lang über die täglichen Aktivitäten ihres Kindes berichten kann
  • Familien, die planen, ihr Kindergesundheitszentrum im nächsten Jahr zu verlassen
  • Kinder, die Erkrankungen haben oder Medikamente einnehmen, die das Wachstum, die körperliche Aktivität oder die Ernährungsempfehlungen erheblich beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Klinisch fundiert: Healthy Weight Clinic
Verhalten: Klinik für gesundes Gewicht
Die Patienten treffen sich über einen Zeitraum von 12 Monaten mit einem multidisziplinären Team. Zusätzlich zu den klinischen Besuchen, Gruppenbesuchen und Telefonanrufen erhalten die Patienten auch Schulungsmaterialien, Community-Ressourcen und eine optionale Textnachrichten-/Social-Media-Bibliothek mit Nachrichten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des BMI des Kindes nach 12 Monaten
Zeitfenster: 0-12 Monate
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 basierend auf CDC-Wachstumskurven anzugeben.
0-12 Monate
Veränderung des BMI des Kindes in Prozent des 95. Perzentils nach 12 Monaten
Zeitfenster: 0-12 Monate
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 basierend auf CDC-Wachstumskurven anzugeben.
0-12 Monate
Änderung des BMI-Z-Scores des Kindes nach 12 Monaten
Zeitfenster: 0-12 Monate
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI-Z-Score basierend auf CDC-Wachstumskurven zu ermitteln
0-12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität des Kindes nach 12 Monaten basierend auf dem Sizing Them Up Questionnaire
Zeitfenster: 0-12 Monate
0-12 Monate
Veränderung der Essattacken bei Kindern nach 12 Monaten basierend auf dem Fragebogen
Zeitfenster: 0-12 Monate
0-12 Monate
Veränderung der elterlichen Belastung des Kindes nach 12 Monaten basierend auf dem Fragebogen
Zeitfenster: 0-12 Monate
0-12 Monate
Veränderung der Ernährungsunsicherheit in der Familie nach 12 Monaten basierend auf dem Hunger Vital Signs Questionnaire
Zeitfenster: 0-12 Monate
0-12 Monate
Veränderung der Ernährung des Kindes nach 12 Monaten basierend auf dem Fragebogen
Zeitfenster: 0-12 Monate
0-12 Monate
Veränderung der körperlichen Aktivität des Kindes nach 12 Monaten basierend auf dem Fragebogen
Zeitfenster: 0-12 Monate
0-12 Monate
Veränderung des Kinderschlafs nach 12 Monaten basierend auf dem Fragebogen
Zeitfenster: 0-12 Monate
0-12 Monate
Änderung der Bildschirmzeit des Kindes nach 12 Monaten basierend auf dem Fragebogen
Zeitfenster: 0-12 Monate
0-12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention
American Academy of Pediatrics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021P000258; 2023P003302

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf individueller Ebene können auf Anfrage weitergegeben werden, sofern ein Analyseplan erstellt und von den PI/Co-Is genehmigt wurde, die Genehmigung des IRB eingeholt wurde und alle erforderlichen Vereinbarungen zur gemeinsamen Nutzung von Daten getroffen wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten können per E-Mail an den PI oder Projektmanager angefordert werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

  1. Ein Analyseplan wird erstellt und von den PI/Co-Is genehmigt,
  2. IRB-Zulassung wurde eingeholt, und
  3. Alle erforderlichen Vereinbarungen zur gemeinsamen Nutzung von Daten wurden getroffen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Klinik für gesundes Gewicht

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren