Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Clinica pediatrica per il peso sano (CORD)

11 aprile 2025 aggiornato da: Lauren G. Fiechtner, M.D., Massachusetts General Hospital

Clinica del peso sano: confezione e diffusione di comprovati interventi di gestione del peso pediatrico per l'uso da parte di famiglie a basso reddito, progetto dimostrativo di ricerca sull'obesità infantile (CORD) 3.0

L'obiettivo generale di questo studio è aumentare l'accesso e l'adozione del pacchetto Healthy Weight Clinic nelle strutture di assistenza primaria che servono famiglie a basso reddito negli Stati Uniti che hanno una prevalenza sproporzionatamente alta di obesità infantile. Due centri sanitari qualificati a livello federale nel Mississippi e due centri sanitari nel Massachusetts implementeranno un programma clinico per il peso sano. La Healthy Weight Clinic è composta da un fornitore di servizi medici, un dietista/nutrizionista e un lavoratore sano della comunità. I pazienti partecipano a visite mediche individuali (una volta al mese per 12 mesi) con il team multidisciplinare, visite di gruppo guidate da un membro del team (una volta al mese per 6 mesi) e follow-up telefonico tra le visite. Tutti i pazienti che ricevono cure presso i siti di implementazione pilota saranno esposti all'intervento a livello di sistema. Un sottogruppo di pazienti sarà invitato a partecipare a una valutazione della ricerca del programma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

191

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il bambino ha un'età compresa tra 2 e 18 anni al momento del rinvio
  • il BMI del bambino raggiunge o supera l'85° percentile per età e sesso
  • i genitori possono leggere e rispondere a interviste e questionari in inglese o spagnolo
  • hanno ricevuto cure presso uno dei siti pilota partecipanti

Criteri di esclusione:

  • bambini che non hanno almeno un genitore che possa riferire sulle attività quotidiane del proprio figlio per 1 anno
  • famiglie che intendono lasciare il loro centro di salute pediatrica nel prossimo anno
  • bambini che hanno condizioni o assumono farmaci che interferiscono sostanzialmente con la crescita, l'attività fisica o le raccomandazioni dietetiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Clinicamente basato: Clinica del peso sano
Comportamentale: Clinica del peso sano
I pazienti incontrano un team multidisciplinare per un periodo di 12 mesi. Oltre alle visite cliniche, alle visite di gruppo e alle telefonate, i pazienti riceveranno anche materiale didattico, risorse della comunità e una raccolta di messaggi di messaggi di testo/social media opzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del BMI infantile a 12 mesi
Lasso di tempo: 0-12 mesi
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2 sulla base delle curve di crescita del CDC.
0-12 mesi
Variazione della percentuale di BMI infantile del 95° percentile a 12 mesi
Lasso di tempo: 0-12 mesi
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2 sulla base delle curve di crescita del CDC.
0-12 mesi
Variazione del punteggio z BMI infantile a 12 mesi
Lasso di tempo: 0-12 mesi
Peso e altezza verranno combinati per riportare il punteggio z BMI basato sulle curve di crescita del CDC
0-12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita dei bambini a 12 mesi sulla base del questionario Sizing Them Up
Lasso di tempo: 0-12 mesi
0-12 mesi
Variazione delle abbuffate infantili a 12 mesi sulla base del questionario
Lasso di tempo: 0-12 mesi
0-12 mesi
Variazione dello stress parentale infantile a 12 mesi sulla base del questionario
Lasso di tempo: 0-12 mesi
0-12 mesi
Variazione dell'insicurezza alimentare familiare a 12 mesi sulla base del questionario sui segni vitali della fame
Lasso di tempo: 0-12 mesi
0-12 mesi
Modifica della nutrizione infantile a 12 mesi sulla base del questionario
Lasso di tempo: 0-12 mesi
0-12 mesi
Variazione dell'attività fisica del bambino a 12 mesi sulla base del questionario
Lasso di tempo: 0-12 mesi
0-12 mesi
Variazione del sonno del bambino a 12 mesi sulla base del questionario
Lasso di tempo: 0-12 mesi
0-12 mesi
Modifica del tempo di utilizzo dei bambini a 12 mesi in base al questionario
Lasso di tempo: 0-12 mesi
0-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Centers for Disease Control and Prevention
American Academy of Pediatrics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021P000258; 2023P003302

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati a livello individuale possono essere condivisi su richiesta, a condizione che sia preparato e approvato un piano di analisi dal PI/Co-I, che sia stata ottenuta l'approvazione dell'IRB e che siano stati sottoscritti tutti gli accordi di condivisione dei dati necessari.

Periodo di condivisione IPD

I dati possono essere richiesti inviando un'e-mail al PI o al Project Manager.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

  1. Un piano di analisi viene preparato e approvato dal PI/Co-I,
  2. L'approvazione dell'IRB è stata ottenuta e
  3. Tutti i necessari accordi di condivisione dei dati sono stati eseguiti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Clinica del peso sano

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi