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Trem-1 및 자외선 방사에 의한 면역 억제

2026년 7월 16일 업데이트: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham

자외선에 의한 면역억제에서 Trem-1의 역할

이 연구의 전반적인 목표는 인간 피험자에서 자외선(UV)에 의해 유발되는 면역 체계의 억제에 대한 새로운 메커니즘을 결정하고 자외선에 의해 유발되는 피부 발암에 대한 이해를 높이는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

햇빛은 피부가 노출되는 주요 환경 인자입니다. 자외선 스펙트럼의 파장에 부적절하게 노출되면 일광화상, 피부 노화, 피부암 및 다양한 광과민성 질환을 유발할 수 있으며, 그 중 다수는 면역학적 병인이 있습니다. 미국 암 협회는 대부분의 피부암이 햇빛에 있는 자외선(UV) 광선에 노출된 직접적인 결과임을 인정합니다. 피부암은 또한 일부 인공적인 UV 광선(실내 선탠, 용접 및 금속 작업, 광선 요법)에 대한 노출과 관련이 있습니다. UV는 돌연변이 세포를 생성하는 것 외에도 임상적으로 명백한 악성 종양으로 발전하기 전에 돌연변이 세포를 식별하고 박멸하도록 진화한 숙주 세포 매개 면역 반응을 손상시킵니다. 사실, 면역억제 약물 치료를 받는 장기 이식 수혜자는 UV로 인한 피부암 위험이 크게 증가하고(최대 100배) 발생하는 종양은 더 공격적으로 행동합니다. 골수 세포에서 발현되는 트리거링 수용체(Trem)-1은 인간의 감염성 및 염증성 질환에서 골수 세포에서 높게 발현되며 암 환자의 불량한 예후와 관련이 있습니다. 그러나 대부분의 연구는 염증 반응에서 호중구와 같은 선천성 면역 세포에 대한 Trem1 매개 효과에 초점을 맞추었습니다. Trem1이 적응 면역, 특히 항원 특이적 T 세포의 활성화와 기능을 조절하는 항원 제시 세포(APC)의 활성을 조절하는지 여부와 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 우리의 연구는 피부에서 T 세포 매개 면역 반응 및 광발암 발생에서 Trem1 신호 전달에 대한 새로운 메커니즘을 입증할 것입니다. UV에 노출된 피부 조직의 다양한 생물학적 매개변수를 분석할 것이며, 이는 광면역학과 직접 관련되고 피부암의 위험과 관련된 UV 유발 DNA 손상, 홍반 및 면역 억제 효과에 결정적입니다. 이들은 알레르겐 유발 접촉 과민증의 반응성과 관련이 있습니다.

참가자는 성별에 따라 계층화되고 1) 대조군 2) 비 UVB 그룹 또는 3) UVB 그룹에 무작위로 할당됩니다. 연구의 1차 종점은 34일째의 CHS 평가입니다. DPCP가 없는 대조군(그룹 1)은 음성 대조군 역할을 하는 반면 UVB & 디페닐시클로프로페논(DPCP) 그룹(그룹 2)은 양성 대조군 역할을 합니다. 자극에 대한 반응 측정(접촉 과민성 = CHS). UVB, DPCP 및 생검 그룹(그룹 3)의 대상체는 음성 대조군의 CHS 평균보다 1개 이하의 표준 편차가 있는 비반응자로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • Whitaker Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

  • 포함 기준
  • 환자 연령 18-35세
  • 연구의 요구 사항과 관련된 위험을 이해할 수 있는 환자
  • 동의서에 서명할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 환자 Fitzpatrick IV-VI
  • 염증 후 과다색소침착을 제외한 백반증, 기미 및 기타 색소침착 장애의 최근 병력
  • 습진, 건선, 접촉성 피부염 환자
  • 감광성 장애의 알려진 병력
  • 흑색종 또는 비흑색종 피부암의 알려진 병력
  • 선탠 가게에 갈 계획이 있는 사람들
  • 감광제 사용
  • 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
  • 조사 또는 제어 영역을 태양에 노출시키려는 환자 계획
  • 장기 이식, 면역 결핍 장애 또는 면역 억제제 사용 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 1(음성 대조군, 참가자 20명)

첫 번째 방문 시, 아세톤에 다양한 용량의 디페닐시클로프로페논(DPCP)을 적용하여 필요한 용량 범위를 제공하며 60% 증분씩 증가합니다. 제거 패치는 상완 내측 피부에 부착되며 적용 후 정확히 6시간 후에 환자가 직접 제거합니다.

두 번째 방문은 DPCP 치료 후 48시간 후에 이루어집니다. 이번 방문에서는 의료용 스킨폴드 캘리퍼를 사용하여 이중 피부 두께를 측정합니다.

그룹 1은 DPCP로 한 번만 치료할 것이며 그룹 2 및 3과 비교하여 DPCP로 유도된 피부 면역 반응에 대한 음성 대조군 역할을 할 것입니다. DPCP 적용 전 피부 두께의 첫 번째 판독값은 기준선 역할을 하고 DPCP 후 두 번째 판독값은 DPCP 유도 면역 반응의 정량적 매개변수를 나타내는 피부 두께의 증가를 나타냅니다.

다른: 그룹 2(양성 대조군, 참가자 20명)

이 연구 그룹은 약 5주가 소요되며 3회의 방문이 필요합니다. 첫 방문시 우측 엉덩이 윗부분의 피부 부위에 48시간 동안 윗엉덩이 감작을 위한 접촉 감작제(DPCP) 패치로 국소 치료를 합니다. 피부 패치는 적용 후 환자가 직접 제거합니다.

두 번째 방문은 DPCP 민감화 4주 후이며 참가자는 동일한 약제로 오른쪽 상완 내측에 DPCP 치료를 다시 받게 됩니다. 방문 시 의료용 스킨폴드 캘리퍼스를 사용하여 DPCP 피부 패치를 적용하기 전에 이중 피부 두께를 측정합니다. 다양한 DPCP 용량이 60% 증분씩 증가하여 적용됩니다. 패치는 상완 내측 피부에 부착되며 적용 후 정확히 6시간 후에 환자가 직접 제거합니다.

세 번째이자 마지막 방문은 두 번째 DPCP 치료 후 48시간이 될 것입니다. 이번 방문에서는 캘리퍼를 사용하여 이중 피부 두께를 측정합니다.

약물은 피부에 국소적으로 적용됩니다. 환자에게 접촉 과민증을 유발할 수 있습니다.
실험적: 그룹 3 (UVB & Biopsy 30 참가자)

이 연구 그룹은 약 10주가 소요되며 10회의 방문이 필요합니다.

첫 방문 시 혈액을 채취하여 MED를 결정합니다. 두 번째 방문은 MED가 측정되는 UV 후 24시간이 될 것입니다. 이때 환자의 혈액을 채취합니다. 세 번째 방문은 8일이다. 표시된 두 개의 피부 부위는 연속 4일 동안 2MED에서 UV 노출됩니다.

9-11일은 네 번째, 다섯 번째 및 여섯 번째 방문을 구성합니다. 마지막 UV 노출 후 혈액이 수집됩니다. 48시간 동안 엉덩이 위쪽에 DPCP를 1회 투여합니다. 7차 방문은 12일째 되는 날 2번의 피부 생검을 하게 됩니다. 아홉 번째 방문은 DPCP로 민감화한 지 4주 후에 상완 내측을 DPCP로 치료하게 됩니다. 이중 피부 두께는 DPCP를 적용하기 전에 측정됩니다. 다양한 DPCP 용량이 적용됩니다. 열 번째 방문은 DPCP 치료 후 48시간이 될 것입니다. 이번 방문 시 이중 피부 두께를 측정하게 됩니다.

약물은 피부에 국소적으로 적용됩니다. 환자에게 접촉 과민증을 유발할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
접촉 과민증
기간: 신청 후 24시간
밀리미터 단위로 DPCP 적용 후 피부 이중 두께 측정
신청 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Craig Elmets, MD, Univ. of Alabama at Birmingham
  • 연구 책임자: Tyler Downing, MD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 21일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 300007159
  • R01 AI157398-01 (기타 보조금/기금 번호: NIAID)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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