전이성 자궁경부암에 대한 초분할 방사선 요법

포함 기준:

1. 18세 이상.
2. 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
3. 전신 요법이 표준 치료인 전이성 질환의 방사선학적 증거가 있는 새로 진단된 FIGO IVB 자궁경부암, 전신 요법 치료의 6개월 이내, 또는
4. 전신 요법이 치료의 표준인 골반에 측정 가능한 질환이 있는 재발성/전이성 질환이 있고 전신 요법 치료를 받은 지 6개월 이내인 환자.
5. 뇌 전이가 있는 환자는 임상적으로 안정적이고/또는 메츠가 치료를 받거나 방사선 및/또는 수술 치료를 받을 수 있는 한 허용됩니다.
6. 0-3의 동부 협력 그룹(ECOG) 성과 상태.
7. 가임 여성은 첫 번째 방사선 펄스부터 시작하여 마지막 방사선 부분 후 90일 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 차단 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다. 의학적으로 허용되는 피임(피임약)에는 다음이 포함됩니다.

1) 승인된 호르몬 피임약(예: 피임약, 패치 또는 링; Depo-Provera, Implanon) 또는 2) 살정제(정자를 죽이는 물질)와 함께 사용되는 차단 방법(예: 콘돔 또는 격막).

가임 여성은 다음 기준을 충족하는 모든 여성입니다(성적 취향, 결혼 여부, 난관 결찰을 받았거나 선택에 따라 금욕을 유지하는 것과 상관없이).

• 자궁절제술 또는 양측 난소절제술을 받지 않은 경우 또는
• 최소 연속 12개월 동안 자연적으로 폐경 후가 아니어야 함(즉, 이전 12개월 연속 월경 중 아무 때나 생리를 한 적이 있음)

제외 기준:

1. 골반에 대한 사전 방사선 치료.
2. 피험자는 연구 중인 암 치료를 위해 다른 조사 물질을 받고 있지 않을 수 있습니다.
3. 활성 염증성 장 질환 또는 콜라겐 혈관 질환 -SLE, 경피증 또는 활성 면역억제제를 사용하는 환자(PI 재량에 따라 제외).
4. 진행 중이거나 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥, 또는 연구자의 의견으로 연구 요건 준수를 제한할 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
5. 피험자는 선천적 기형의 가능성과 이 요법이 유아에게 해를 끼칠 가능성이 있으므로 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다.
6. 방사선이나 수술로 치료할 수 없는 뇌 전이 또는 임상적 불안정성을 초래하는 뇌 전이의 존재.