Ultrafrakcionovaná radiační terapie pro metastatický karcinom děložního hrdla

Kritéria pro zařazení:

1. Minimálně 18 let.
2. Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
3. nově diagnostikovaný karcinom děložního čípku FIGO IVB s rentgenovým průkazem metastatického onemocnění, pro které je systémová léčba standardní péčí, kteří jsou do 6 měsíců od systémové terapie, NEBO
4. Pacienti s recidivujícím/metastatickým onemocněním s měřitelným onemocněním v pánvi, u kterých je systémová léčba standardní péčí, kteří jsou do 6 měsíců od systémové terapie.
5. Pacienti s metastázami v mozku jsou povoleni, pokud jsou klinicky stabilní a/nebo jsou léčeni nebo jsou přístupní k léčbě ozařováním a/nebo operací.
6. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Group (ECOG) 0-3.
7. Ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce (hormonální nebo bariérová metoda antikoncepce; abstinence) počínaje prvním pulzem záření po dobu 90 dnů po poslední části záření. Pokud žena během účasti v této studii otěhotní nebo má podezření, že je těhotná, měla by o tom okamžitě informovat svého ošetřujícího lékaře. Lékařsky přijatelná antikoncepce (antikoncepce) zahrnuje:

1) schválená hormonální antikoncepce (jako jsou antikoncepční pilulky, náplast nebo kroužek; Depo-Provera, Implanon) nebo 2) bariérové ​​metody (jako je kondom nebo diafragma) používané se spermicidem (látka, která zabíjí spermie).

Žena v plodném věku je každá žena (bez ohledu na sexuální orientaci, rodinný stav, podvázání vejcovodů nebo setrvání v celibátu dle vlastního uvážení), která splňuje následující kritéria:

• neprodělala hysterektomii ani bilaterální ooforektomii; nebo
• Nebyla přirozeně postmenopauzální alespoň 12 po sobě jdoucích měsíců (tj. měla menstruaci kdykoli v předchozích 12 po sobě jdoucích měsících)

Kritéria vyloučení:

1. Před radiačním ošetřením pánve.
2. Subjekty nemusí dostávat žádná další zkoumaná činidla pro léčbu studované rakoviny.
3. Pacienti s aktivním zánětlivým onemocněním střev nebo kolagenovým vaskulárním onemocněním -SLE, sklerodermií nebo na aktivním imunosupresivu (vyloučení podle uvážení PI).
4. Nekontrolované interkurentní onemocnění zahrnující, ale bez omezení, probíhající nebo aktivní infekci, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní anginu pectoris, srdeční arytmii nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by podle názoru zkoušejícího omezovaly shodu s požadavky studie.
5. Subjekty nesmějí být těhotné nebo kojící kvůli možnosti vrozených abnormalit a potenciálu tohoto režimu poškodit kojené děti.
6. Přítomnost mozkových metastáz, které nelze léčit ozařováním nebo operací, nebo mozkové metastázy vedoucí ke klinické nestabilitě.