Ultrafraksjonert strålebehandling for metastatisk livmorhalskreft

Inklusjonskriterier:

1. Minst 18 år.
2. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke.
3. Nydiagnostisert FIGO IVB livmorhalskreft med radiografisk bevis på metastatisk sykdom for hvem systemisk terapi er standardbehandling, som er innen 6 måneder etter systemisk terapibehandling, ELLER
4. Pasienter med residiverende/metastatisk sykdom med målbar sykdom i bekkenet for hvem systemisk terapi er standardbehandling, som er innen 6 måneder etter systemisk terapibehandling.
5. Pasienter med hjernemetastaser er tillatt så lenge de er klinisk stabile og/eller metsene er behandlet eller kan behandles med stråling og/eller kirurgi.
6. Eastern Cooperative Group (ECOG) resultatstatus på 0-3.
7. Kvinner i fertil alder må godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell prevensjon eller barrieremetode for prevensjon; abstinens) fra og med den første strålepulsen til og med 90 dager etter den siste strålingsfraksjonen. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart. Medisinsk akseptabel prevensjon (prevensjonsmidler) inkluderer:

1) godkjente hormonelle prevensjonsmidler (som p-piller, plaster eller ring; Depo-Provera, Implanon), eller 2) barrieremetoder (som kondom eller diafragma) brukt sammen med et sæddrepende middel (et stoff som dreper sædceller).

En kvinne i fertil alder er enhver kvinne (uavhengig av seksuell legning, sivilstatus, har gjennomgått en tubal ligering eller forblir sølibat etter eget valg) som oppfyller følgende kriterier:

• Har ikke gjennomgått hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller
• Har ikke vært naturlig postmenopausal i minst 12 påfølgende måneder (dvs. har hatt mens når som helst i de foregående 12 påfølgende månedene)

Ekskluderingskriterier:

1. Forutgående strålebehandling av bekkenet.
2. Forsøkspersonene mottar kanskje ikke andre undersøkelsesmidler for behandling av kreften som studeres.
3. Pasienter med aktiv inflammatorisk tarmsykdom eller kollagen vaskulær sykdom -SLE, sklerodermi eller på aktivt immunsuppressivt middel (ekskluderinger etter PI-skjønn).
4. Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som, etter utforskerens oppfatning, vil begrense etterlevelsen av studiekravene.
5. Personer må ikke være gravide eller ammende på grunn av potensialet for medfødte abnormiteter og potensialet til dette regimet for å skade ammende spedbarn.
6. Tilstedeværelse av hjernemetastaser som ikke er mottagelig for behandling med stråling eller kirurgi, eller hjernemetastaser som fører til klinisk ustabilitet.