Ultragefractioneerde bestralingstherapie voor gemetastaseerde baarmoederhalskanker

Inclusiecriteria:

1. Minstens 18 jaar oud.
2. Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
3. Nieuw gediagnosticeerde FIGO IVB baarmoederhalskanker met radiografisch bewijs van gemetastaseerde ziekte voor wie systemische therapie standaardbehandeling is, die binnen 6 maanden systemische therapiebehandeling ondergaan, OF
4. Patiënten met recidiverende/gemetastaseerde ziekte met meetbare ziekte in het bekken voor wie systemische therapie de standaardbehandeling is, die minder dan 6 maanden geleden zijn behandeld met systemische therapie.
5. Patiënten met hersenmetastasen zijn toegestaan ​​zolang ze klinisch stabiel zijn en/of de metastasen worden behandeld of vatbaar zijn voor behandeling met bestraling en/of chirurgie.
6. Eastern Cooperative Group (ECOG) prestatiestatus van 0-3.
7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) vanaf de eerste stralingspuls tot 90 dagen na de laatste stralingsfractie. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen. Medisch aanvaardbare anticonceptie (anticonceptiva) omvat:

1) goedgekeurde hormonale anticonceptiva (zoals anticonceptiepillen, pleisters of ringen; Depo-Provera, Implanon), of 2) barrièremethoden (zoals een condoom of pessarium) die worden gebruikt met een zaaddodend middel (een stof die sperma doodt).

Een vrouw in de vruchtbare leeftijd is elke vrouw (ongeacht seksuele geaardheid, burgerlijke staat, afbinden van de eileiders of vrijwillig celibatair blijven) die aan de volgende criteria voldoet:

• Heeft geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie ondergaan; of
• Is gedurende ten minste 12 opeenvolgende maanden niet op natuurlijke wijze postmenopauzaal geweest (d.w.z. heeft op enig moment menstruatie gehad in de voorgaande 12 opeenvolgende maanden)

Uitsluitingscriteria:

1. Voorafgaande bestraling van het bekken.
2. Proefpersonen krijgen mogelijk geen andere onderzoeksagentia voor de behandeling van de onderzochte kanker.
3. Patiënten met actieve inflammatoire darmaandoening of collageen vasculaire ziekte -SLE, sclerodermie of actieve immunosuppressiva (uitsluitingen per PI discretie).
4. Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die, naar de mening van de onderzoeker, de naleving van de onderzoeksvereisten zouden beperken.
5. Proefpersonen mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven vanwege de mogelijkheid van aangeboren afwijkingen en de mogelijkheid van dit regime om zuigelingen te schaden.
6. Aanwezigheid van hersenmetastasen die niet vatbaar zijn voor behandeling met bestraling of chirurgie, of hersenmetastasen die leiden tot klinische instabiliteit.