Ultrafraktionerad strålbehandling för metastaserad livmoderhalscancer

Inklusionskriterier:

1. Minst 18 år.
2. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
3. Nydiagnostiserad FIGO IVB livmoderhalscancer med röntgenbevis på metastaserande sjukdom för vilka systemisk terapi är standardvård, som är inom 6 månader efter systemisk terapibehandling, ELLER
4. Patienter med återkommande/metastaserande sjukdom med mätbar sjukdom i bäckenet för vilka systemisk terapi är standardvård, som är inom 6 månader efter systemisk terapibehandling.
5. Patienter med hjärnmetastaser är tillåtna så länge de är kliniskt stabila och/eller metastaserna behandlas eller är mottagliga för behandling med strålning och/eller kirurgi.
6. Eastern Cooperative Group (ECOG) prestationsstatus på 0-3.
7. Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) från och med den första strålpulsen till och med 90 dagar efter den sista fraktionen av strålningen. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare. Medicinskt godtagbar preventivmedel (preventivmedel) inkluderar:

1) godkända hormonella preventivmedel (som p-piller, plåster eller ring; Depo-Provera, Implanon), eller 2) barriärmetoder (som kondom eller diafragma) som används med en spermiedödande medel (ett ämne som dödar spermier).

En kvinna i fertil ålder är varje kvinna (oavsett sexuell läggning, civilstånd, som har genomgått en tubal ligering eller förblir celibat efter eget val) som uppfyller följande kriterier:

• Har inte genomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller
• Har inte varit naturligt postmenopausal under minst 12 månader i följd (dvs. har haft mens någon gång under de föregående 12 månaderna i följd)

Exklusions kriterier:

1. Tidigare strålbehandling av bäckenet.
2. Försökspersoner kanske inte får några andra undersökningsmedel för behandling av cancern som studeras.
3. Patienter med aktiv inflammatorisk tarmsjukdom eller kollagenkärlsjukdom -SLE, sklerodermi eller på aktivt immunsuppressivt medel (uteslutningar enligt PI-diskretion).
4. Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som, enligt utredarens uppfattning, skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
5. Försökspersoner får inte vara gravida eller ammande på grund av risken för medfödda avvikelser och risken för denna behandling att skada ammande spädbarn.
6. Förekomst av hjärnmetastaser som inte är mottagliga för behandling med strålning eller kirurgi, eller hjärnmetastaser som leder till klinisk instabilitet.