Radioterapia ultrafraccionada para el cáncer de cuello uterino metastásico

Criterios de inclusión:

1. Al menos 18 años de edad.
2. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un consentimiento informado por escrito.
3. Cáncer de cuello uterino FIGO IVB recién diagnosticado con evidencia radiográfica de enfermedad metastásica para quienes la terapia sistémica es el estándar de atención, que están dentro de los 6 meses de tratamiento de terapia sistémica, O
4. Pacientes con enfermedad recurrente/metastásica con enfermedad medible en la pelvis para quienes la terapia sistémica es el estándar de atención, que se encuentran dentro de los 6 meses de tratamiento de terapia sistémica.
5. Los pacientes con metástasis cerebrales están permitidos siempre que estén clínicamente estables y/o los metástasis sean tratados o sean susceptibles de tratamiento con radiación y/o cirugía.
6. Estado funcional del Grupo Cooperativo del Este (ECOG) de 0-3.
7. Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) desde el primer pulso de radiación hasta 90 días después de la última fracción de radiación. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato. Los métodos anticonceptivos médicamente aceptables (anticonceptivos) incluyen:

1) anticonceptivos hormonales aprobados (como píldoras, parches o anillos anticonceptivos; Depo-Provera, Implanon), o 2) métodos de barrera (como condones o diafragmas) utilizados con un espermicida (una sustancia que mata los espermatozoides).

Una mujer en edad fértil es cualquier mujer (independientemente de su orientación sexual, estado civil, haberse sometido a una ligadura de trompas o permanecer célibe por elección) que cumple con los siguientes criterios:

• No se ha sometido a una histerectomía u ovariectomía bilateral; o
• No ha sido posmenopáusica natural durante al menos 12 meses consecutivos (es decir, ha tenido menstruación en cualquier momento en los 12 meses consecutivos anteriores)

Criterio de exclusión:

1. Tratamiento previo de radiación en la pelvis.
2. Es posible que los sujetos no estén recibiendo ningún otro agente en investigación para el tratamiento del cáncer en estudio.
3. Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal activa o enfermedad vascular del colágeno: LES, esclerodermia o inmunosupresores activos (exclusiones a discreción del PI).
4. Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que, en opinión del investigador, limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
5. Los sujetos no deben estar embarazadas ni amamantando debido al potencial de anomalías congénitas y el potencial de este régimen para dañar a los lactantes.
6. Presencia de metástasis cerebrales que no son susceptibles de tratamiento con radiación o cirugía, o metástasis cerebrales que conducen a inestabilidad clínica.