Radioterapia Ultrafracionada para Câncer Cervical Metastático

Critério de inclusão:

1. Pelo menos 18 anos de idade.
2. Capacidade de compreensão e vontade de assinar um consentimento informado por escrito.
3. Câncer cervical FIGO IVB recém-diagnosticado com evidência radiográfica de doença metastática para quem a terapia sistêmica é o tratamento padrão, que está dentro de 6 meses de tratamento com terapia sistêmica, OU
4. Pacientes com doença recorrente/metastática com doença mensurável na pelve para quem a terapia sistêmica é o tratamento padrão, que estão dentro de 6 meses de tratamento com terapia sistêmica.
5. Pacientes com metástase cerebral são permitidos desde que estejam clinicamente estáveis ​​e/ou os mets sejam tratados ou passíveis de tratamento com radiação e/ou cirurgia.
6. Status de desempenho do Eastern Cooperative Group (ECOG) de 0-3.
7. Mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) começando com o primeiro pulso de radiação até 90 dias após a última fração de radiação. Caso uma mulher engravide ou suspeite estar grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente. Controle de natalidade medicamente aceitável (contraceptivos) inclui:

1) contraceptivos hormonais aprovados (como pílulas anticoncepcionais, adesivo ou anel; Depo-Provera, Implanon) ou 2) métodos de barreira (como preservativo ou diafragma) usados ​​com um espermicida (uma substância que mata o esperma).

Uma mulher com potencial para engravidar é qualquer mulher (independentemente da orientação sexual, estado civil, ter feito laqueadura tubária ou permanecer celibatária por opção) que atenda aos seguintes critérios:

• Não foi submetida a histerectomia ou ooforectomia bilateral; ou
• Não esteve naturalmente na pós-menopausa por pelo menos 12 meses consecutivos (ou seja, teve menstruação em qualquer momento nos 12 meses consecutivos anteriores)

Critério de exclusão:

1. Tratamento de radiação prévio para a pelve.
2. Os indivíduos não podem estar recebendo nenhum outro agente experimental para o tratamento do câncer em estudo.
3. Pacientes com doença inflamatória intestinal ativa ou doença vascular do colágeno -LES, esclerodermia ou em uso de imunossupressor ativo (exclusões a critério do PI).
4. Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que, na opinião do investigador, limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
5. Os indivíduos não devem estar grávidas ou amamentando devido ao potencial de anormalidades congênitas e ao potencial deste regime de prejudicar lactentes.
6. Presença de metástases cerebrais que não são passíveis de tratamento com radiação ou cirurgia, ou metástases cerebrais que levam à instabilidade clínica.