- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05021432
노인 인구 사이의 가상 현실 및 작업 중심 회로 훈련
노인 인구의 보행, 균형 및 인지에 대한 가상 현실 및 작업 지향 회로 훈련의 비교
연구 개요
상세 설명
개인이 나이가 들어감에 따라 수많은 신체적, 기능적 변화, 특히 허약함, 신체 균형 장애, 신체적 및 인지적 쇠퇴, 보행 장애가 발생하여 노인 인구 사이에서 낙상이 발생합니다. 낙상은 개인이 의도치 않게 균형을 잃고 부주의하게 지면이나 더 낮은 표면에 눕는 사건으로 정의됩니다. 균형은 넘어지지 않고 지지면(BOS)에 질량 중심을 유지하는 능력입니다. WHO 조사에 따르면 낙상은 전 세계적으로 우발적이거나 의도하지 않은 부상으로 인한 사망의 두 번째 주요 원인입니다. 65세 이상의 노인 중 약 40%가 1년에 한 번 이상 낙상하며, 이러한 낙상 중 10-20%는 입원으로 이어져 삶의 질이 저하됩니다. 여성은 남성에 비해 연령별 낙상 비율이 더 높습니다. 인지는 "생각, 경험 및 감각을 통해 지식과 이해를 습득하는 정신적 활동 또는 과정"이라고 합니다. 성공적인 노화를 위해서는 최적의 인지 수준이 중요하며 모든 결함을 모니터링해야 합니다. 변경된 인지는 일상 생활 활동(ADL)에 영향을 미치고 장애를 유발하며 삶의 질에 직접적인 영향을 미칩니다. Ray 등의 연구에 따르면 인지 훈련은 보행 속도를 크게 증가시키고 Timed up and go 테스트 값을 개선하므로 인지 훈련은 산만할 때 균형 저하를 늦추고 보행을 개선하여 낙상 예방에 유망한 접근 방식이 됩니다.
미국 예방 서비스 태스크 포스(USPSTF)는 낙상의 위험이 나이가 들면서 증가하며 균형 및 보행 장애, 인지 장애, 약물, 노쇠, 낙상에 대한 두려움, 시력 및 환경 위험과 같은 여러 요인을 포함한다고 평가했습니다. USPSTF는 노인의 균형 및 낙상 관련 문제를 해결하기 위해 다단계 개입을 권장합니다. 이러한 프로토콜에는 적절한 약물과 함께 균형 및 보행 개선, 인지 개선, 환경 변화, 균형 잡힌 식단 및 영양이 포함됩니다. 적절한 운동은 일반적인 신체 상태를 개선하여 노화로 인한 악화 효과를 극복하고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 됩니다. 이전에는 일반적인 기존 치료법과 비교하여 균형, 보행 및 인지를 개선하는 데 유용한 여러 특정 접근 방식이 보고되었습니다. 여기에는 가상 현실, 목표 지향 교육, 작업 지향 교육, Kinect 교육 및 시각적 피드백, 적극적인 참여와 집중적인 반복 교육
최근 몇 년 동안 기술 발전이 이루어짐에 따라 기존 개입의 한계를 최소화하고 적자를 개선하기 위해 "가상 현실"이 PT 관리 세션에 통합되고 있습니다. VR 교육은 컴퓨터 하드웨어와 소프트웨어를 통합하여 사용자가 실제와 유사한 가상 환경을 경험할 수 있도록 하는 대화형 자극을 말합니다. VR 교육은 집에서 하는 운동 계획에 비해 실용적인 게임 요소를 도입하여 동기 부여를 강화합니다. 60-85세 노인을 대상으로 한 연구에서 Wifiit VR 게임의 효과를 평가한 결과 8주 후 실험군 개인의 눈을 뜨고 눈을 감은 상태에서 신체 압력 중심-COP 운동 영역(Romberg 테스트)의 점수가 향상됨을 발견했습니다. 시도의 결과 균형이 향상되었습니다. 보고된 바와 같이 VR 게임 운동은 65세 이상 노인의 균형과 보행을 개선하고 보폭을 늘리는 반면 평균 흔들림 시간과 시간 및 이동 테스트 TUG는 모두 기존 볼 운동에 비해 정상으로 감소했습니다.
과업 중심 서킷트레이닝 CT는 체계적으로 고안된 일련의 프로토콜로, 중등도 및 고강도의 여러 지구력 및 근력 훈련 매개변수와 기능적 과업의 충분한 반복을 구현합니다. 서킷 트레이닝이 부분적인 O2 농도, 호흡수-RR, HR을 향상시켜 전체적인 심장 지구력과 신체 기능을 향상시킨다고 보고되었습니다. CT는 또한 기능적 삶의 질을 유지하는 데 도움이 됩니다. 여러 연구에서 가상 현실 및 작업 중심 서킷 트레이닝이 뇌졸중과 CP 사이의 운동 및 균형 회복에도 도움이 된다고 보고했습니다. Lee 등(13)이 문서화한 바와 같이, 그들은 뇌졸중 환자들 사이에서 CT에 대한 VR의 효과를 비교하고 정적 균형 및 기능적 도달 테스트 결과가 CT 그룹에 비해 VR 그룹에서 더 높기 때문에 균형을 위해 가상 현실을 더 실현 가능하게 만든다고 결론지었습니다. 훈련. 한 연구에서는 노인을 대상으로 VR 훈련이 8주 후 고관절 신근, 굴곡근, 내전근, 외전근의 근력 향상과 함께 뒤로 걷기 테스트(눈을 뜨고 감고)에서 더 큰 지면 반발력을 유발한다는 결론을 내렸습니다. 크로스오버 스테핑 테스트(눈을 뜨고 감고).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 만 60~75세
- 남녀 모두
- 작년에 1~2번의 사고로 넘어진 이력
- 초기 의학적 평가(Berg 균형 척도 21-40/56)에서 낙상 위험이 중간 정도인 것으로 식별되어야 합니다.
- SMMSE에서 >19점
제외 기준:
• 의학적 평가 후 신체 활동에 부적합하다고 선언됨.
- 진행성 신경계 질환, 전정 질환 또는 동반 질환이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상현실 그룹
가상현실 그룹은 비디오 기반 게임 교육을 받게 됩니다.
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이 그룹은 비디오 기반 게임을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 서킷 트레이닝 그룹
그들은 과제 중심의 서킷 트레이닝 운동 프로그램을 받게 될 것입니다.
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그들은 과제 중심의 서킷 트레이닝 운동 프로그램을 받게 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 8주차
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기능적 능력을 측정하고 노인의 동적 균형 능력을 결정하는 데 도움이 됩니다.
TUG를 완료하는 데 12초 이상 걸리는 노인은 넘어질 위험이 있습니다.
기준 잔액에서 8주차로 변경
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8주차
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동적 보행 지수
기간: 8주차
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기능적 능력을 측정하고 동적 균형 및 보행 능력을 결정하는 데 도움이 됩니다.
총 점수는 24입니다.
기준 잔액에서 8주차로 변경
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8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-12 스케일
기간: 8주
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약식 건강 설문지 SF-12는 삶의 질을 계산하기 위해 노인 인구 사이에서 사용하기에 선호되는 도구입니다. SF-12에서 보고되는 요약 점수는 정신 구성 요소 점수(MCS-12) 및 물리적 요소 점수(PCS-12).
점수는 Z-점수(표준 편차로 측정된 모집단 평균과의 차이)로 보고될 수 있습니다.
미국 인구 평균 PCS-12와 MCS-12는 모두 50점입니다.
미국 인구 표준 편차는 10포인트입니다.
따라서 50보다 높거나 낮은 10포인트마다 10씩 증분하는 것은 평균에서 1표준편차 떨어진 것에 해당합니다.
기준 잔액에서 8주차로 변경
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- de Vries AW, Faber G, Jonkers I, Van Dieen JH, Verschueren SMP. Virtual reality balance training for elderly: Similar skiing games elicit different challenges in balance training. Gait Posture. 2018 Jan;59:111-116. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.006. Epub 2017 Oct 5.
- Caixeta GC, Dona F, Gazzola JM. Cognitive processing and body balance in elderly subjects with vestibular dysfunction. Braz J Otorhinolaryngol. 2012 Apr;78(2):87-95. doi: 10.1590/S1808-86942012000200014.
- Moylan KC, Binder EF. Falls in older adults: risk assessment, management and prevention. Am J Med. 2007 Jun;120(6):493.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.07.022.
- Phu S, Vogrin S, Al Saedi A, Duque G. Balance training using virtual reality improves balance and physical performance in older adults at high risk of falls. Clin Interv Aging. 2019 Aug 28;14:1567-1577. doi: 10.2147/CIA.S220890. eCollection 2019.
- Pointer S. Trends in hospitalised injury, Australia. Canberra: Australian Institute of Health and Welfare. 2013.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REC/00831 Qudsia M
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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