- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05021432
Virtual Reality en taakgerichte circuittraining onder ouderen
Vergelijking van virtual reality en taakgerichte circuittraining op gang, balans en cognitie bij ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naarmate de persoon ouder wordt, treden talrijke fysieke en functionele veranderingen op, met name kwetsbaarheid, een verstoord lichaamsevenwicht, fysieke en cognitieve achteruitgang, een gestoorde manier van lopen, wat leidt tot vallen bij de oudere bevolking. Een val wordt gedefinieerd als een gebeurtenis waarbij een persoon onbedoeld zijn evenwicht verliest en onbedoeld op de grond of een lager oppervlak tot stilstand komt. Terwijl Balans het vermogen is om het zwaartepunt op de steunbasis (BOS) te behouden zonder een val te veroorzaken. Volgens een onderzoek van de WHO zijn vallen wereldwijd de op één na belangrijkste doodsoorzaak door onopzettelijk of onopzettelijk letsel. Ongeveer 40% van de oudere volwassenen >65 jaar valt minstens één keer per jaar en 10-20% van deze valpartijen resulteert in ziekenhuisopnames, wat leidt tot een slechte kwaliteit van leven. Vrouwen zijn meer vatbaar voor leeftijdsspecifieke valpercentages in vergelijking met mannen. Cognitie wordt aangeduid als "De mentale actie of het proces van het verwerven van kennis en begrip door middel van denken, ervaring en de zintuigen". Optimale cognitieve niveaus zijn belangrijk voor succesvol ouder worden en eventuele tekorten moeten worden gecontroleerd. Veranderde cognitie beïnvloedt de dagelijkse activiteiten (ADL), veroorzaakt handicaps en heeft een directe invloed op de kwaliteit van leven. Een studie van Ray et al concludeerde dat cognitieve training de loopsnelheid aanzienlijk verhoogde en de Timed up and go-testwaarden verbeterde, vandaar dat cognitieve training de achteruitgang van het evenwicht vertraagt en het lopen verbetert terwijl het wordt afgeleid, waardoor het een veelbelovende benadering is voor valpreventie.
United States Preventive Service Task Force (USPSTF), evalueerde dat het risico op vallen toeneemt met de leeftijd en omvat meerdere factoren: evenwichts- en loopstoornissen, cognitieve stoornissen, medicijnen, kwetsbaarheid, angst om te vallen, zicht en gevaar voor de omgeving. USPSTF beveelt multifactoriële interventies aan om evenwichts- en valgerelateerde problemen bij ouderen aan te pakken. Deze protocollen omvatten het verbeteren van de balans en het lopen, het verbeteren van de cognitie, veranderingen in de omgeving, een uitgebalanceerd dieet en voeding, samen met de juiste medicijnen. Adequate oefeningen helpen om de algemene lichaamsconditie te verbeteren om de verslechterende effecten van veroudering te overwinnen en dus een betere kwaliteit van leven (QOL). Eerder is gemeld dat een aantal specifieke benaderingen nuttig zijn bij het verbeteren van balans, looppatroon en cognitie in vergelijking met algemene conventionele therapieën: ze omvatten Virtual Reality, Doelgerichte training, Taakgerichte training, Kinect-training en Visuele feedback, Motiverende interventies met actieve deelnames en gerichte repetitieve training.
Aangezien de technologische vooruitgang de afgelopen jaren heeft plaatsgevonden, wordt "Virtual Reality" opgenomen in de PT-managementsessies om de beperkingen in de bestaande interventies te minimaliseren en zo de tekorten te verbeteren. VR-training verwijst naar interactieve stimulaties waarmee de gebruiker de virtuele omgeving kan ervaren die vergelijkbaar is met de werkelijkheid door computerhardware en -software te integreren. In vergelijking met oefenplannen voor thuis, verhoogt VR-training de motivatie door een praktisch spelelement te introduceren. Een studie uitgevoerd door ouderen van 60-85 jaar en zij evalueerden de effecten van Wifiit VR-games en ontdekten dat de scores van het lichaamscentrum van druk-COP-bewegingsgebied (Romberg-test) met ogen open en ogen dicht na 8 weken verbeterden bij individuen uit de experimentele groep van proeven dus verbeterde balans. Evenzo, zoals gemeld, verbeteren VR-game-oefeningen de balans en het looppatroon bij ouderen ouder dan 65 jaar - vergroten de staplengte terwijl de gemiddelde Sway-tijd en Time up and go-test TUG beide afnamen naar normaal in vergelijking met conventionele Ball-oefeningen.
Taakgerichte circuittraining CT is een reeks systematisch ontworpen protocollen, die meerdere duur- en krachttrainingsparameters belichaamt met matige en hoge intensiteiten en voldoende herhalingen van functionele taken. Zoals gemeld, verbetert circuittraining de partiële O2-concentratie, ademhalingsfrequentie-RR, HR, vandaar het algehele uithoudingsvermogen van het hart en fysiek functioneren. CT helpt ook bij het behoud van de functionele kwaliteit van leven. Verschillende onderzoeken hebben gemeld dat Virtual Reality en taakgerichte circuittraining ook helpt bij motorisch en evenwichtsherstel bij beroerte en CP. Zoals gedocumenteerd door Lee et al,(13) vergeleken ze de effecten van VR met CT bij patiënten met een beroerte en concludeerden dat statische balans en functionele reikwijdtetestresultaten hoger waren in de VR-groep in vergelijking met de CT-groep, waardoor Virtual Reality haalbaarder werd voor balans. opleiding. Een studie concludeerde dat bij oudere volwassenen en concludeerde dat VR-training na 8 weken verbetering van de heupspierkracht van de extensoren, flexoren, adductoren en abductoren veroorzaakt, samen met een grotere grondreactiekracht bij de achterwaartse staptest (met ogen geopend en gesloten) en de crossover stappentest (met ogen open en gesloten).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijd tussen 60-75 jaar
- Beide Geslacht
- In het afgelopen jaar - toevallige valgeschiedenis van 1-2 keer
- Geïdentificeerd zijn als iemand met een gemiddeld risico op vallen bij de eerste medische beoordeling (Berg-balansschaal 21- 40/56)
- Scoor >19 op SMMSE
Uitsluitingscriteria:
• Na medische beoordeling afgekeurd verklaard voor lichamelijke activiteiten.
- Aanwezig met progressieve neurologische ziekte, vestibulaire ziekte of enige comorbiditeit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality-groep
Virtual Reality-groep krijgt video-based games training.
|
Deze groep krijgt videogames
|
|
Actieve vergelijker: Circuit Trainingsgroep
Zij krijgen een Taakgericht Circuit training oefenprogramma
|
Zij krijgen een Taakgericht Circuit training oefenprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: 8e weken
|
helpt bij het meten van het functionele vermogen en het bepalen van het dynamische evenwichtsvermogen bij ouderen.
Een oudere volwassene die ≥12 seconden nodig heeft om de TUG te voltooien, loopt het risico te vallen.
Verander van basislijnsaldo naar 8e weken
|
8e weken
|
|
Dynamische gangindex
Tijdsspanne: 8e weken
|
het helpt om het functionele vermogen te meten en om de dynamische balans en het loopvermogen te bepalen.
de totale score is 24.
Verander van basislijnsaldo naar 8e weken
|
8e weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SF-12 schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Short Form Health survey vragenlijst SF-12 is een voorkeursinstrument voor gebruik onder ouderen om de kwaliteit van leven te berekenen. Er worden twee samenvattende scores gerapporteerd van de SF-12 - een mentale componentscore (MCS-12) en een fysieke componentscore (PCS-12).
De scores kunnen worden gerapporteerd als Z-scores (verschil ten opzichte van het populatiegemiddelde, gemeten in standaarddeviaties).
Het Amerikaanse bevolkingsgemiddelde PCS-12 en MCS-12 zijn beide 50 punten.
De standaarddeviatie van de Amerikaanse bevolking is 10 punten.
Dus elke 10 verhoging van 10 punten boven of onder de 50 komt overeen met één standaarddeviatie verwijderd van het gemiddelde.
Verander van basislijnsaldo naar 8e weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- de Vries AW, Faber G, Jonkers I, Van Dieen JH, Verschueren SMP. Virtual reality balance training for elderly: Similar skiing games elicit different challenges in balance training. Gait Posture. 2018 Jan;59:111-116. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.006. Epub 2017 Oct 5.
- Caixeta GC, Dona F, Gazzola JM. Cognitive processing and body balance in elderly subjects with vestibular dysfunction. Braz J Otorhinolaryngol. 2012 Apr;78(2):87-95. doi: 10.1590/S1808-86942012000200014.
- Moylan KC, Binder EF. Falls in older adults: risk assessment, management and prevention. Am J Med. 2007 Jun;120(6):493.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.07.022.
- Phu S, Vogrin S, Al Saedi A, Duque G. Balance training using virtual reality improves balance and physical performance in older adults at high risk of falls. Clin Interv Aging. 2019 Aug 28;14:1567-1577. doi: 10.2147/CIA.S220890. eCollection 2019.
- Pointer S. Trends in hospitalised injury, Australia. Canberra: Australian Institute of Health and Welfare. 2013.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/00831 Qudsia M
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .