- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05021432
Virtuální realita a úkolově orientovaný kruhový trénink mezi starší populací
Srovnání virtuální reality a úkolově orientovaného kruhového tréninku chůze, rovnováhy a kognice mezi starší populací
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jak jedinec stárne, dochází k četným fyzickým a funkčním změnám, zejména ke křehkosti, narušené tělesné rovnováze, fyzickým a kognitivním úpadkům, zhoršené chůzi, což vede k pádům u starší populace. Pád je definován jako událost, při které jedinec neúmyslně ztratí rovnováhu a neúmyslně se zastaví na zemi nebo nižším povrchu. Zatímco rovnováha je schopnost udržet těžiště na základně podpory (BOS), aniž by došlo k pádu. Podle průzkumu WHO jsou pády druhou nejčastější příčinou úmrtí způsobených náhodným nebo neúmyslným zraněním na celém světě. Přibližně 40 % starších dospělých nad 65 let spadne alespoň jednou ročně a 10–20 % těchto pádů vede k hospitalizaci, což vede ke špatné kvalitě života. Ženy jsou ve srovnání s muži náchylnější k pádům podle věku. Poznání je označováno jako „mentální činnost nebo proces získávání znalostí a porozumění prostřednictvím myšlení, zkušeností a smyslů“. Optimální kognitivní úrovně jsou důležité pro úspěšné stárnutí a případné deficity by měly být monitorovány. Změněné poznávání ovlivňuje aktivity každodenního života (ADL), způsobuje postižení a přímo ovlivňuje kvalitu života. Studie Ray et al vyvodila, že kognitivní trénink výrazně zvýšil rychlost chůze a zlepšil hodnoty testu Timed up and go, takže kognitivní trénink zpomaluje degradaci rovnováhy a zlepšuje chůzi při rozptýlení, což z něj činí slibný přístup k prevenci pádů.
United States Preventive Service Task Force (USPSTF) vyhodnotila, že riziko pádů se zvyšuje s věkem a zahrnuje několik faktorů: poruchy rovnováhy a chůze, kognitivní poruchy, léky, křehkost, strach z pádu, ohrožení zraku a životního prostředí. USPSTF doporučuje multifaktoriální intervence k řešení problémů souvisejících s rovnováhou a pádem u starších osob. Tyto protokoly zahrnují zlepšení rovnováhy a chůze, zlepšení kognice, změny prostředí, vyváženou stravu a výživu spolu s vhodnými léky. Adekvátní cvičení pomáhá zlepšit celkovou tělesnou kondici k překonání zhoršujících se účinků stárnutí, a tím lepší kvality života QOL. Dříve bylo hlášeno, že řada specifických přístupů je užitečných pro zlepšení rovnováhy, chůze a kognitivních funkcí ve srovnání s obecnými konvenčními terapiemi: zahrnují virtuální realitu, cílově orientovaný trénink, úkolově orientovaný trénink, Kinect trénink a vizuální zpětnou vazbu, motivační intervence s aktivní účast a soustředěný opakovaný trénink.
Vzhledem k tomu, že v posledních letech došlo k technologickému pokroku, je „virtuální realita“ začleňována do sezení managementu PT, aby se minimalizovala omezení ve stávajících intervencích, a tím se zlepšily nedostatky. Trénink VR se týká interaktivních stimulací umožňujících uživateli zažít virtuální prostředí podobné realitě začleněním počítačového hardwaru a softwaru. Ve srovnání s domácími cvičebními plány zvyšuje trénink VR motivaci zavedením praktického herního prvku. Studie provedená na starších lidech ve věku 60–85 let a hodnotila účinky her Wifiit VR a zjistila, že skóre tělesného centra tlaku-COP pohybové oblasti (Rombergův test) s otevřenýma očima a zavřenýma očima se zlepšilo u jedinců v experimentální skupině po 8 týdnech pokusů, čímž se zlepšila rovnováha. Podobně, jak bylo uvedeno, herní cvičení VR zlepšují rovnováhu a chůzi u starších osob nad 65 let - prodlužují délku kroku, zatímco průměrný čas Sway a Time up and go test TUG se ve srovnání s konvenčními cvičeními s míčem snížily k normálu.
Úkolově orientovaný kruhový trénink CT je řada systematicky sestavených protokolů, které ztělesňují více parametrů vytrvalostního a silového tréninku se střední a vysokou intenzitou a dostatečným opakováním funkčních úkolů. Jak bylo uvedeno, kruhový trénink zlepšuje částečnou koncentraci O2, dechovou frekvenci-RR, HR, tedy celkovou srdeční vytrvalost a fyzické fungování. CT také pomáhá udržovat funkční kvalitu života. Několik studií uvádí, že virtuální realita a kruhový trénink zaměřený na úkoly také pomáhá při obnově motoriky a rovnováhy mezi mrtvicí a KP. Jak dokumentovali Lee et al,(13) porovnávali účinky VR s CT u pacientů po cévní mozkové příhodě a došli k závěru, že výsledky testu statické rovnováhy a funkčního dosahu byly vyšší ve skupině VR ve srovnání se skupinou CT, a proto je virtuální realita schůdnější pro rovnováhu. výcvik. Studie dospěla k závěru, že u starších dospělých dochází k závěru, že trénink VR způsobuje zlepšení síly kyčelních svalů extenzorů, flexorů, adduktorů a abduktorů po 8 týdnech spolu s větší reakční silou země při testu krokování vzad (s otevřenýma a zavřenýma očima) a křížový krokový test (s otevřenýma a zavřenýma očima).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk mezi 60-75 lety
- Obě pohlaví
- V minulém roce došlo k 1-2 náhodným pádům
- Být identifikován jako osoba se středním rizikem pádu na základě počátečního lékařského posouzení (Bergova bilanční škála 21-40/56)
- Skóre >19 na SMMSE
Kritéria vyloučení:
• Po lékařském posouzení prohlášen za nezpůsobilého pro fyzické aktivity.
- Přítomný s progresivním neurologickým onemocněním, vestibulárním onemocněním nebo jakoukoli komorbiditou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina virtuální reality
Skupina virtuální reality absolvuje školení v oblasti videoher.
|
Tato skupina obdrží videohry
|
|
Aktivní komparátor: Skupina kruhového tréninku
Obdrží Úkolově orientovaný kruhový tréninkový cvičební program
|
Obdrží Úkolově orientovaný kruhový tréninkový cvičební program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: 8. týdny
|
pomáhá měřit funkční schopnosti a zjišťovat dynamické rovnovážné schopnosti u seniorů.
Starší dospělý, kterému trvá ≥12 sekund dokončení TUG, je vystaven riziku pádu.
Změna ze základního zůstatku na 8. týden
|
8. týdny
|
|
Dynamický index chůze
Časové okno: 8. týdny
|
pomáhá měřit funkční schopnosti a zjišťovat dynamickou rovnováhu a schopnosti chůze.
jeho celkové skóre je 24.
Změna ze základního zůstatku na 8. týden
|
8. týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice SF-12
Časové okno: 8 týdnů
|
Krátký dotazník průzkumu zdraví SF-12 je upřednostňovaným nástrojem pro použití u starší populace za účelem výpočtu kvality života. skóre fyzické složky (PCS-12).
Skóre lze uvést jako Z-skóre (rozdíl ve srovnání s průměrem populace, měřeno ve standardních odchylkách).
Průměr populace Spojených států PCS-12 a MCS-12 jsou oba 50 bodů.
Standardní odchylka populace Spojených států je 10 bodů.
Každých 10 přírůstků o 10 bodů nad nebo pod 50 tedy odpovídá jedné standardní odchylce od průměru.
Změna ze základního zůstatku na 8. týden
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- de Vries AW, Faber G, Jonkers I, Van Dieen JH, Verschueren SMP. Virtual reality balance training for elderly: Similar skiing games elicit different challenges in balance training. Gait Posture. 2018 Jan;59:111-116. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.006. Epub 2017 Oct 5.
- Caixeta GC, Dona F, Gazzola JM. Cognitive processing and body balance in elderly subjects with vestibular dysfunction. Braz J Otorhinolaryngol. 2012 Apr;78(2):87-95. doi: 10.1590/S1808-86942012000200014.
- Moylan KC, Binder EF. Falls in older adults: risk assessment, management and prevention. Am J Med. 2007 Jun;120(6):493.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.07.022.
- Phu S, Vogrin S, Al Saedi A, Duque G. Balance training using virtual reality improves balance and physical performance in older adults at high risk of falls. Clin Interv Aging. 2019 Aug 28;14:1567-1577. doi: 10.2147/CIA.S220890. eCollection 2019.
- Pointer S. Trends in hospitalised injury, Australia. Canberra: Australian Institute of Health and Welfare. 2013.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC/00831 Qudsia M
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tréninková skupina virtuální reality
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthAktivní, ne nábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
Izmir Democracy UniversityDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoRezistence na inzulín | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoPostkardiální chirurgiePákistán
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy