- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05021432
Virtuaalitodellisuus ja tehtäväkeskeinen piirikoulutus vanhusten keskuudessa
Virtuaalitodellisuuden ja tehtäväkeskeisen kiertoharjoittelun vertailu iäkkäiden ihmisten kävelystä, tasapainosta ja kognitiosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksilön ikääntyessä esiintyy lukuisia fyysisiä ja toiminnallisia muutoksia, erityisesti haurautta, häiriintynyttä kehon tasapainoa, fyysistä ja kognitiivista heikkenemistä, heikentynyttä kävelyä, mikä johtaa kaatumisiin vanhusten keskuudessa. Putoaminen määritellään tapahtumaksi, jossa henkilö vahingossa menettää tasapainon ja pysähtyy vahingossa maahan tai alemmalle pinnalle. Tasapaino on kyky säilyttää massakeskipiste tuen pohjalla (BOS) aiheuttamatta putoamista. WHO:n tutkimuksen mukaan kaatumiset ovat toiseksi yleisin tapaturmaisten tai tahattomien tapaturmakuolemien syy maailmanlaajuisesti. Noin 40 % yli 65-vuotiaista aikuisista kaatuu vähintään kerran vuodessa ja 10-20 % näistä kaatumisista johtaa sairaalahoitoon, mikä johtaa huonoon elämänlaatuun. Naiset ovat alttiimpia ikäkohtaisille kaatumisluvuille kuin miehet. Kognitiota kutsutaan "henkiseksi toiminnaksi tai prosessiksi tiedon ja ymmärryksen hankkimiseksi ajatuksen, kokemuksen ja aistien kautta". Optimaaliset kognitiiviset tasot ovat tärkeitä onnistuneelle ikääntymiselle, ja kaikkia puutteita tulee seurata. Muuttunut kognitio vaikuttaa päivittäiseen elämään (ADL), aiheuttaa vammoja ja vaikuttaa suoraan elämänlaatuun. Rayn et al. tekemässä tutkimuksessa pääteltiin, että kognitiivinen harjoittelu lisäsi merkittävästi kävelynopeutta ja paransi Timed up and go -testin arvoja, joten kognitiivinen harjoittelu hidastaa tasapainon heikkenemistä ja parantaa kävelyä hajamielisenä, mikä tekee siitä lupaavan lähestymistavan kaatumisen ehkäisyyn.
United States Preventive Service Task Force (USPSTF) arvioi, että kaatumisriski kasvaa iän myötä ja sisältää useita tekijöitä: tasapaino- ja kävelyvajeet, kognitiiviset häiriöt, lääkkeet, heikkous, putoamisen pelko, näkö ja ympäristöhaitat. USPSTF suosittelee monitekijäisiä interventioita vanhusten tasapainoon ja kaatumiseen liittyvien ongelmien ratkaisemiseksi. Näitä protokollia ovat tasapainon ja kävelyn parantaminen, kognition parantaminen, ympäristömuutokset, tasapainoinen ruokavalio ja ravitsemus sekä sopivat lääkkeet. Riittävä harjoitus auttaa parantamaan yleistä kehon kuntoa ikääntymisen heikentävien vaikutusten voittamiseksi, mikä parantaa elämänlaatua. Aiemmin on raportoitu, että useat erityiset lähestymistavat ovat hyödyllisiä tasapainon, kävelyn ja kognition parantamisessa verrattuna yleisiin perinteisiin hoitoihin: ne sisältävät virtuaalitodellisuuden, tavoitteellista koulutusta, tehtävälähtöistä koulutusta, Kinect-koulutusta ja visuaalista palautetta, motivaatiointerventioita aktiivinen osallistuminen ja kohdennettu toistuva koulutus.
Koska teknologinen kehitys on tapahtunut viime vuosina, "virtuaalitodellisuus" on sisällytetty PT-hallintaistuntoihin olemassa olevien interventioiden rajoitusten minimoimiseksi ja siten alijäämien parantamiseksi. VR-koulutus tarkoittaa interaktiivisia stimulaatioita, joiden avulla käyttäjä voi kokea todellisuutta muistuttavan virtuaaliympäristön tietokonelaitteiston ja -ohjelmiston avulla. Verrattuna kotiharjoitussuunnitelmiin VR-harjoittelu lisää motivaatiota ottamalla käyttöön käytännöllisen pelielementin. Iäkkäillä 60-85-vuotiailla tekemässä tutkimuksessa Wifiit VR -pelien vaikutuksia arvioitiin ja havaittiin, että kehon paineen keskipisteen ja COP-liikealueen (Romberg-testi) pisteet silmät auki ja silmät kiinni paranivat koeryhmän yksilöillä 8 viikon jälkeen. kokeiluista, mikä parantaa tasapainoa. Samoin kuten on raportoitu, VR-peliharjoitukset parantavat yli 65-vuotiaiden ikääntyneiden tasapainoa ja kävelyä - lisää askelpituutta, kun taas keskimääräinen Sway-aika ja Time up and go -testin TUG laskivat kohti normaalia tavanomaisiin palloharjoituksiin verrattuna.
Task oriented Circuit training CT on sarja systemaattisesti suunniteltua protokollaa, joka sisältää useita kestävyys- ja voimaharjoitteluparametreja kohtalaisella ja korkealla intensiteetillä ja riittävillä toiminnallisten tehtävien toistoilla. Kuten on raportoitu, Circuit-harjoittelu parantaa osittaista O2-pitoisuutta, hengitystiheyttä-RR-arvoa, sykettä ja siten yleistä sydämen kestävyyttä ja fyysistä toimintaa. CT auttaa myös ylläpitämään toiminnallista elämänlaatua. Useat tutkimukset ovat raportoineet, että virtuaalitodellisuus- ja tehtävälähtöinen piiriharjoittelu auttaa myös motoriikassa ja tasapainossa palautumisessa aivohalvauksen ja CP:n välillä. Kuten Lee et al (13) ovat dokumentoineet, he vertasivat VR:n vaikutuksia TT:hen aivohalvauspotilaiden keskuudessa ja päättelivät, että staattinen tasapaino ja toiminnallisen ulottuvuuden testitulokset olivat korkeammat VR-ryhmässä verrattuna CT-ryhmään, mikä teki virtuaalitodellisuudesta kannattavampaa tasapainon saavuttamiseksi. koulutusta. Tutkimuksessa todettiin, että vanhemmilla aikuisilla, ja pääteltiin, että VR-harjoittelu parantaa lonkkalihasten voimaa ojentaja-, koukistaja-, adduktori- ja abduktoreissa 8 viikon jälkeen sekä suurempi maareaktiovoima taaksepäin astuvassa testissä (silmät auki ja kiinni) ja crossover askeltesti (silmät auki ja kiinni).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä 60-75 vuotta
- Molemmat Sukupuolta
- Viime vuonna onnettomuussyksy historiassa 1-2 kertaa
- Sinulla on keskimääräinen riski kaatua alustavassa lääketieteellisessä arvioinnissa (Bergin tasapainoasteikko 21-40/56)
- Pisteet >19 SMMSE:ssä
Poissulkemiskriteerit:
• Todettu fyysiseen toimintaan sopimattomaksi lääkärintarkastuksen perusteella.
- Etenevä neurologinen sairaus, Vestibulaarisairaus tai mikä tahansa samanaikainen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Virtuaalitodellisuusryhmä saa videopohjaisten pelien koulutusta.
|
Tämä ryhmä saa videopohjaisia pelejä
|
|
Active Comparator: Circuit Training Group
He saavat Task-oriented Circuit -harjoitusohjelman
|
He saavat Task-oriented Circuit -harjoitusohjelman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: 8 viikot
|
auttaa mittaamaan toimintakykyä ja selvittämään ikääntyneiden dynaamisia tasapainokykyjä.
Vanhempi aikuinen, jolla menee ≥12 sekuntia TUG:n suorittamiseen, on vaarassa kaatua.
Muutos perustasosta 8. viikkoon
|
8 viikot
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: 8 viikot
|
se auttaa mittaamaan toimintakykyä ja määrittämään dynaamista tasapainoa ja kävelykykyjä.
sen kokonaispistemäärä on 24.
Muutos perustasosta 8. viikkoon
|
8 viikot
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-12 mittakaava
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lyhytmuotoisen terveyskyselyn kyselylomake SF-12 on suositeltava väline iäkkäiden ihmisten elämänlaadun laskemiseen. SF-12:sta raportoidaan kaksi yhteenvetopistettä - henkisen komponentin pistemäärä (MCS-12) ja fyysisten komponenttien pistemäärä (PCS-12).
Pisteet voidaan raportoida Z-pisteinä (ero verrattuna väestön keskiarvoon, mitattuna keskihajonnalla).
Yhdysvaltain väestön keskiarvo PCS-12 ja MCS-12 ovat molemmat 50 pistettä.
Yhdysvaltojen väestön keskihajonta on 10 pistettä.
Joten jokainen 10 10 pisteen lisäys 50:n ylä- tai alapuolelle vastaa yhtä standardipoikkeamaa pois keskiarvosta.
Muutos perustasosta 8. viikkoon
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- de Vries AW, Faber G, Jonkers I, Van Dieen JH, Verschueren SMP. Virtual reality balance training for elderly: Similar skiing games elicit different challenges in balance training. Gait Posture. 2018 Jan;59:111-116. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.006. Epub 2017 Oct 5.
- Caixeta GC, Dona F, Gazzola JM. Cognitive processing and body balance in elderly subjects with vestibular dysfunction. Braz J Otorhinolaryngol. 2012 Apr;78(2):87-95. doi: 10.1590/S1808-86942012000200014.
- Moylan KC, Binder EF. Falls in older adults: risk assessment, management and prevention. Am J Med. 2007 Jun;120(6):493.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.07.022.
- Phu S, Vogrin S, Al Saedi A, Duque G. Balance training using virtual reality improves balance and physical performance in older adults at high risk of falls. Clin Interv Aging. 2019 Aug 28;14:1567-1577. doi: 10.2147/CIA.S220890. eCollection 2019.
- Pointer S. Trends in hospitalised injury, Australia. Canberra: Australian Institute of Health and Welfare. 2013.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00831 Qudsia M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .