- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05021432
Виртуальная реальность и целенаправленное круговое обучение пожилых людей
Сравнение виртуальной реальности и круговой тренировки, ориентированной на задачу, на походку, равновесие и познание среди пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По мере старения человека происходят многочисленные физические и функциональные изменения, особенно слабость, нарушение баланса тела, снижение физических и когнитивных функций, нарушение походки, что приводит к падениям среди пожилых людей. Падение определяется как событие, при котором человек непреднамеренно теряет равновесие и непреднамеренно останавливается на земле или более низкой поверхности. В то время как Баланс - это способность удерживать центр масс на базе поддержки (ЛС), не вызывая падения. Согласно исследованию ВОЗ, падения являются второй ведущей причиной смерти от несчастных случаев или непреднамеренных травм во всем мире. Приблизительно 40% пожилых людей старше 65 лет падают не реже одного раза в год, и 10-20% этих падений приводят к госпитализации, что приводит к ухудшению качества жизни. Женщины более склонны к возрастным показателям падения по сравнению с мужчинами. Познание упоминается как «умственное действие или процесс приобретения знаний и понимания посредством мысли, опыта и чувств». Оптимальные когнитивные уровни важны для успешного старения, и любой дефицит следует контролировать. Измененное познание влияет на повседневную деятельность (ADL), вызывает инвалидность и напрямую влияет на качество жизни. Исследование, проведенное Рэем и соавторами, показало, что когнитивная тренировка значительно увеличила скорость ходьбы и улучшила значения теста Timed up and go, следовательно, когнитивная тренировка замедляет ухудшение баланса и улучшает походку при отвлечении внимания, что делает ее многообещающим подходом к предотвращению падений.
Целевая группа профилактической службы США (USPSTF) оценила, что риск падений увеличивается с возрастом и включает несколько факторов: нарушение равновесия и походки, когнитивные нарушения, прием лекарств, слабость, страх падения, зрение и опасность окружающей среды. USPSTF рекомендует многофакторные вмешательства для решения проблем, связанных с равновесием и падением, у пожилых людей. Эти протоколы включают улучшение баланса и походки, улучшение когнитивных функций, изменение окружающей среды, сбалансированную диету и питание вместе с соответствующими лекарствами. Адекватные упражнения помогают улучшить общее состояние тела, чтобы преодолеть ухудшающиеся последствия старения, следовательно, улучшить качество жизни. Ранее сообщалось, что ряд конкретных подходов полезен для улучшения равновесия, походки и познания по сравнению с обычными традиционными методами лечения: они включают виртуальную реальность, обучение, ориентированное на достижение цели, обучение, ориентированное на задачу, обучение Kinect и визуальную обратную связь, мотивационные вмешательства с помощью активное участие и целенаправленные повторные тренировки.
Поскольку в последние годы произошел технологический прогресс, «виртуальная реальность» включается в сеансы управления физкультурой, чтобы минимизировать ограничения существующих вмешательств и, следовательно, устранить недостатки. Обучение виртуальной реальности относится к интерактивным стимуляциям, позволяющим пользователю испытать виртуальную среду, подобную реальности, за счет включения компьютерного оборудования и программного обеспечения. По сравнению с домашними планами упражнений, VR-тренировка повышает мотивацию, добавляя практический игровой элемент. Исследование, проведенное среди пожилых людей в возрасте 60-85 лет, и они оценили влияние игр Wifiit VR и обнаружили, что показатели центра давления тела и зоны движения COP (тест Ромберга) с открытыми и закрытыми глазами улучшились среди участников экспериментальной группы через 8 недель. испытаний, следовательно, улучшили баланс. Аналогичным образом, как сообщалось, игровые упражнения в виртуальной реальности улучшают равновесие и походку у пожилых людей старше 65 лет — увеличивают длину шага, в то время как среднее время раскачивания и тест Time up and go TUG снизились до нормы по сравнению с обычными упражнениями с мячом.
Ориентированная на задачу круговая тренировка CT представляет собой серию систематически разработанных протоколов, которые воплощают в себе несколько параметров тренировки на выносливость и силу с умеренной и высокой интенсивностью и достаточным количеством повторений функциональных задач. Как сообщается, круговая тренировка улучшает парциальную концентрацию O2, частоту дыхания-RR, ЧСС, следовательно, общую сердечную выносливость и физическое функционирование. КТ также помогает в поддержании функционального качества жизни. В нескольких исследованиях сообщалось, что виртуальная реальность и круговая тренировка, ориентированная на выполнение задач, также помогают в восстановлении моторики и баланса при инсульте и ДЦП. Как задокументировано Lee et al., (13) они сравнили эффекты ВР и КТ среди пациентов, перенесших инсульт, и пришли к выводу, что результаты теста статического равновесия и функциональной досягаемости были выше в группе ВР по сравнению с группой КТ, что делает виртуальную реальность более подходящей для баланса. обучение. Исследование показало, что у пожилых людей и показало, что VR-тренировка вызывает улучшение силы мышц бедра, разгибателей, сгибателей, приводящих и отводящих мышц через 8 недель наряду с большей силой опорной реакции в тесте на шаг назад (с открытыми и закрытыми глазами) и перекрестный шагающий тест (с открытыми и закрытыми глазами).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Возраст от 60 до 75 лет
- Оба пола
- В прошлом году-случайные падения в анамнезе 1-2 раза
- Быть идентифицированным как человек со средним риском падения при первоначальном медицинском осмотре (шкала баланса Берга 21-40/56).
- Оценка >19 по SMMSE
Критерий исключения:
• Признан непригодным к физической активности после медицинского освидетельствования.
- Прогрессирующее неврологическое заболевание, вестибулярное заболевание или любое сопутствующее заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности
Группа виртуальной реальности пройдёт обучение по видеоиграм.
|
Эта группа будет получать видеоигры
|
|
Активный компаратор: Группа круговых тренировок
Они получат программу упражнений, ориентированную на задачу.
|
Они получат программу упражнений, ориентированную на задачу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: 8-я неделя
|
помогает измерить функциональную способность и определить способности к динамическому равновесию у пожилых людей.
Пожилой человек, которому требуется ≥12 секунд для выполнения TUG, рискует упасть.
Переход от базового баланса к балансу 8-й недели
|
8-я неделя
|
|
Индекс динамической походки
Временное ограничение: 8-я неделя
|
это помогает измерить функциональную способность и определить динамическое равновесие и походку.
его общий балл равен 24.
Переход от базового баланса к балансу 8-й недели
|
8-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала СФ-12
Временное ограничение: 8 недель
|
Краткая анкета обследования состояния здоровья SF-12 является предпочтительным инструментом для использования среди пожилых людей для расчета качества жизни. оценка физического компонента (PCS-12).
Баллы могут быть представлены как Z-баллы (разница по сравнению со средним значением генеральной совокупности, измеренная в стандартных отклонениях).
В среднем для населения США PCS-12 и MCS-12 составляют 50 баллов.
Стандартное отклонение населения США составляет 10 баллов.
Таким образом, каждые 10 приращений на 10 пунктов выше или ниже 50 соответствуют одному стандартному отклонению от среднего значения.
Переход от базового баланса к балансу 8-й недели
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- de Vries AW, Faber G, Jonkers I, Van Dieen JH, Verschueren SMP. Virtual reality balance training for elderly: Similar skiing games elicit different challenges in balance training. Gait Posture. 2018 Jan;59:111-116. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.006. Epub 2017 Oct 5.
- Caixeta GC, Dona F, Gazzola JM. Cognitive processing and body balance in elderly subjects with vestibular dysfunction. Braz J Otorhinolaryngol. 2012 Apr;78(2):87-95. doi: 10.1590/S1808-86942012000200014.
- Moylan KC, Binder EF. Falls in older adults: risk assessment, management and prevention. Am J Med. 2007 Jun;120(6):493.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.07.022.
- Phu S, Vogrin S, Al Saedi A, Duque G. Balance training using virtual reality improves balance and physical performance in older adults at high risk of falls. Clin Interv Aging. 2019 Aug 28;14:1567-1577. doi: 10.2147/CIA.S220890. eCollection 2019.
- Pointer S. Trends in hospitalised injury, Australia. Canberra: Australian Institute of Health and Welfare. 2013.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00831 Qudsia M
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .