- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05021432
Virtuell virkelighet og oppgaveorientert kretstrening blant eldre
Sammenligning av virtuell virkelighet og oppgaveorientert kretstrening om gang, balanse og kognisjon blant eldre befolkning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter hvert som individet eldes, oppstår det mange fysiske og funksjonelle endringer, spesielt skrøpelighet, forstyrret kroppsbalanse, fysiske og kognitive svekkelser, svekket gangart som fører til fall blant den eldre befolkningen. Fall er definert som en hendelse der en person utilsiktet mister balansen og utilsiktet kommer til å hvile på bakken eller lavere overflate. Mens Balanse er evnen til å opprettholde massesenteret på støttefoten (BOS) uten å forårsake fall. I følge WHO-undersøkelsen er fall den nest største årsaken til dødsfall ved uhell eller utilsiktet skade på verdensbasis. Omtrent 40 % av eldre voksne >65 år faller minst en gang i året og 10-20 % av disse fallene resulterer i sykehusinnleggelser som fører til dårlig livskvalitet. Kvinner er mer utsatt for aldersspesifikke fall sammenlignet med menn. Kognisjon omtales som "den mentale handlingen eller prosessen med å tilegne seg kunnskap og forståelse gjennom tanke, erfaring og sanser". Optimale kognitive nivåer er viktige for vellykket aldring, og eventuelle underskudd bør overvåkes. Endret kognisjon påvirker Activities of Daily Living (ADL), forårsaker funksjonshemninger og påvirker direkte livskvaliteten. En studie av Ray et al, deduserte at kognitiv trening betydelig økte ganghastigheten og forbedret Timed up and go-testverdiene, derfor bremser kognitiv trening nedbrytning av balansen og forbedrer gange mens den ble distrahert, noe som gjør det til en lovende tilnærming til fallforebygging.
United States Preventive Service Task Force (USPSTF), evaluerte at risikoen for fall øker med alderen og inkluderer flere faktorer: Balanse- og gangfeil, kognitive svekkelser, medisiner, skrøpelighet, frykt for å falle, syn og miljøfare. USPSTF anbefaler multifaktorielle intervensjoner for å løse balanse- og fallrelaterte problemer blant eldre. Disse protokollene inkluderer forbedring av balanse og gange, forbedring av kognisjon, miljøendringer, balansert kosthold og ernæring sammen med passende medisiner. Tilstrekkelige øvelser bidrar til å forbedre generell kroppskondisjonering for å overvinne de forverrede effektene av aldring og dermed bedre livskvalitet QOL. Tidligere har det blitt rapportert at en rekke spesifikke tilnærminger er nyttige for å forbedre balanse, gange og kognisjon sammenlignet med generelle konvensjonelle terapier: de inkluderer Virtual Reality, Målorientert trening, Oppgaveorientert trening, Kinect-trening og visuell tilbakemelding, Motiverende intervensjoner med aktive deltakelser og Fokusert repeterende trening.
Ettersom den teknologiske utviklingen har skjedd de siste årene, blir "Virtuell virkelighet" innlemmet i PT-ledelsesøktene for å minimere begrensningene i de eksisterende intervensjonene og dermed forbedre underskuddene. VR-trening refererer til interaktive stimuleringer som gjør det mulig for brukeren å oppleve det virtuelle miljøet som ligner på virkeligheten ved å inkludere maskinvare og programvare. Sammenlignet med hjemmebaserte treningsplaner, øker VR-trening motivasjonen ved å introdusere praktiske spillelementer. En studie utført av på eldre 60-85 år og de vurderte effekten av Wifiit VR-spill og fant at poengsummen til kroppen Senter for trykk-COP-bevegelsesområde (Romberg-test) med øyne åpne og lukkede øyne forbedret seg blant eksperimentelle gruppeindivider etter 8 uker av forsøk og dermed forbedret balanse. På samme måte som rapportert, forbedrer VR-spilløvelser balanse og gange hos eldre over 65 år - øker skrittlengden, mens gjennomsnittlig svai-tid og Tid opp og gå-test TUG ble både redusert mot det normale sammenlignet med konvensjonelle balløvelser.
Oppgaveorientert Kretstrening CT er en serie med systematisk utformet protokoll, som omfatter flere utholdenhets- og styrketreningsparametre med moderat og høy intensitet og tilstrekkelige repetisjoner av funksjonelle oppgaver. Som rapportert at kretstrening forbedrer den delvise O2-konsentrasjonen, respirasjonsfrekvens-RR, HR, derav generell hjerteutholdenhet og fysisk funksjon. CT hjelper også med å opprettholde funksjonell livskvalitet. Flere studier har rapportert at virtuell virkelighet og oppgaveorientert sirkeltrening også hjelper til med motorisk og balansegjenoppretting blant hjerneslag og CP. Som dokumentert av Lee et al (13) sammenlignet de effektene av VR mot CT blant slagpasientene og konkluderte med at statisk balanse og funksjonell rekkevidde testresultater var høyere i VR-gruppen sammenlignet med CT-gruppen, og dermed gjorde Virtual Reality mer mulig for balanse opplæring. En studie konkluderte med at på eldre voksne og konkluderte med at VR-trening forårsaker forbedring i hoftemuskelstyrken til ekstensorene, flexorene, adduktorene og abduktorene etter 8 uker sammen med større bakkereaksjonskraft på bakovertråkktesten (med øynene åpnet og lukket) og crossover stepping-testen (med øynene åpne og lukkede).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alder mellom 60-75 år
- Begge kjønn
- I det siste året tilfeldig fall historie på 1-2 ganger
- Identifiseres til å ha middels risiko for fall på den første medisinske vurderingen (Berg balanse skala 21- 40/56)
- Poeng >19 på SMMSE
Ekskluderingskriterier:
• Erklært uegnet til fysisk aktivitet etter medisinsk vurdering.
- Tilstede med progressiv nevrologisk sykdom, vestibulær sykdom eller annen komorbiditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality Group
Virtual Reality-gruppen vil motta videobasert spillopplæring.
|
Denne gruppen vil motta videobaserte spill
|
|
Aktiv komparator: Kretstreningsgruppe
De vil motta oppgaveorientert kretstreningsprogram
|
De vil motta oppgaveorientert kretstreningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 8. uke
|
hjelper til med å måle funksjonsevnen og å bestemme de dynamiske balanseevnene blant eldre.
En eldre voksen som bruker ≥12 sekunder på å fullføre TUG er i fare for å falle.
Endring fra basisbalanse til 8. uke
|
8. uke
|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 8. uke
|
det hjelper å måle funksjonsevnen og å bestemme dynamisk balanse og gangevner.
dens totale poengsum er 24.
Endring fra basisbalanse til 8. uke
|
8. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-12 skala
Tidsramme: 8 uker
|
Short Form Health survey-spørreskjemaet SF-12 er et å foretrekke instrument for bruk blant den eldre befolkningen for å beregne livskvaliteten.wo sammendragsskårer rapporteres fra SF-12 - en mental komponentscore (MCS-12) og en fysisk komponentscore (PCS-12).
Skårene kan rapporteres som Z-skårer (forskjell sammenlignet med gjennomsnittet av befolkningen, målt i standardavvik).
USAs befolkningsgjennomsnitt PCS-12 og MCS-12 er begge 50 poeng.
USAs befolkningsstandardavvik er 10 poeng.
Så hvert 10 inkrement på 10 poeng over eller under 50, tilsvarer ett standardavvik fra gjennomsnittet.
Endring fra basisbalanse til 8. uke
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- de Vries AW, Faber G, Jonkers I, Van Dieen JH, Verschueren SMP. Virtual reality balance training for elderly: Similar skiing games elicit different challenges in balance training. Gait Posture. 2018 Jan;59:111-116. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.006. Epub 2017 Oct 5.
- Caixeta GC, Dona F, Gazzola JM. Cognitive processing and body balance in elderly subjects with vestibular dysfunction. Braz J Otorhinolaryngol. 2012 Apr;78(2):87-95. doi: 10.1590/S1808-86942012000200014.
- Moylan KC, Binder EF. Falls in older adults: risk assessment, management and prevention. Am J Med. 2007 Jun;120(6):493.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.07.022.
- Phu S, Vogrin S, Al Saedi A, Duque G. Balance training using virtual reality improves balance and physical performance in older adults at high risk of falls. Clin Interv Aging. 2019 Aug 28;14:1567-1577. doi: 10.2147/CIA.S220890. eCollection 2019.
- Pointer S. Trends in hospitalised injury, Australia. Canberra: Australian Institute of Health and Welfare. 2013.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/00831 Qudsia M
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .