- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05021432
Realtà virtuale e addestramento a circuito orientato ai compiti tra la popolazione anziana
Confronto tra la realtà virtuale e l'allenamento a circuito orientato ai compiti su andatura, equilibrio e cognizione tra la popolazione anziana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Man mano che l'individuo invecchia, si verificano numerose alterazioni fisiche e funzionali, in particolare fragilità, disturbi dell'equilibrio corporeo, declino fisico e cognitivo, deambulazione compromessa che portano quindi a cadute nella popolazione anziana. La caduta è definita come un evento in cui un individuo perde involontariamente l'equilibrio e si ferma inavvertitamente sul terreno o su una superficie inferiore. Mentre Balance è la capacità di mantenere il baricentro sulla base di appoggio (BOS) senza provocare una caduta. Secondo l'indagine dell'OMS, le cadute sono la seconda causa di morte per lesioni accidentali o non intenzionali in tutto il mondo. Circa il 40% degli anziani di età superiore ai 65 anni cade almeno una volta all'anno e il 10-20% di queste cadute si traduce in ricoveri ospedalieri che portano a una scarsa qualità della vita. Le donne sono più inclini a tassi di caduta specifici per età rispetto agli uomini. La cognizione è indicata come "l'azione mentale o il processo di acquisizione della conoscenza e della comprensione attraverso il pensiero, l'esperienza e i sensi". I livelli cognitivi ottimali sono importanti per il successo dell'invecchiamento e qualsiasi deficit dovrebbe essere monitorato. La cognizione alterata influisce sulle attività della vita quotidiana (ADL), causa disabilità e ha un impatto diretto sulla qualità della vita. Uno studio di Ray et al, ha dedotto che l'allenamento cognitivo ha aumentato significativamente la velocità dell'andatura e migliorato i valori del test Timed up and go, quindi l'allenamento cognitivo rallenta il degrado dell'equilibrio e migliora l'andatura durante la distrazione, rendendolo un approccio promettente alla prevenzione delle cadute.
La United States Preventive Service Task Force (USPSTF), ha valutato che il rischio di cadute aumenta con l'età e include molteplici fattori: deficit di equilibrio e andatura, disturbi cognitivi, farmaci, fragilità, paura di cadere, vista e rischio ambientale. L'USPSTF raccomanda interventi multifattoriali per affrontare i problemi legati all'equilibrio e alla caduta tra gli anziani. Questi protocolli includono il miglioramento dell'equilibrio e dell'andatura, il miglioramento della cognizione, le alterazioni ambientali, una dieta e un'alimentazione equilibrate insieme a farmaci appropriati. Esercizi adeguati aiutano a migliorare il condizionamento generale del corpo per superare gli effetti deterioranti dell'invecchiamento, quindi, una migliore qualità della vita QOL. In precedenza è stato segnalato che una serie di approcci specifici sono utili per migliorare l'equilibrio, l'andatura e la cognizione rispetto alle terapie convenzionali generali: includono la realtà virtuale, la formazione orientata agli obiettivi, la formazione orientata ai compiti, la formazione Kinect e il feedback visivo, gli interventi motivazionali con partecipazioni attive e formazione mirata ripetitiva.
Poiché il progresso tecnologico si è verificato negli ultimi anni, la "realtà virtuale" viene incorporata nelle sessioni di gestione del PT per ridurre al minimo i limiti negli interventi esistenti e quindi migliorare i deficit. La formazione VR si riferisce a stimolazioni interattive che consentono all'utente di sperimentare l'ambiente virtuale simile alla realtà incorporando hardware e software del computer. Rispetto ai programmi di esercizi a casa, l'allenamento VR migliora la motivazione introducendo elementi pratici di gioco. Uno studio condotto da anziani di età compresa tra 60 e 85 anni ha valutato gli effetti dei giochi Wifiit VR e ha scoperto che i punteggi dell'area di movimento del centro di pressione-COP del corpo (test di Romberg) con gli occhi aperti e gli occhi chiusi sono migliorati tra gli individui del gruppo sperimentale dopo 8 settimane di prove da qui un miglioramento dell'Equilibrio. Allo stesso modo, come riportato, gli esercizi di gioco VR migliorano l'equilibrio e l'andatura negli anziani di età superiore ai 65 anni - aumenta la lunghezza del passo mentre il tempo medio di oscillazione e il test Time up and go TUG sono entrambi diminuiti verso il normale rispetto agli esercizi con la palla convenzionali.
Orientato al compito Circuit training CT è una serie di protocolli ideati in modo sistematico, che incarna molteplici parametri di allenamento di resistenza e forza con intensità moderate e alte e ripetizioni sufficienti di compiti funzionali. Come riportato, l'allenamento in circuito migliora la concentrazione parziale di O2, la frequenza respiratoria-RR, la frequenza cardiaca, quindi la resistenza cardiaca complessiva e il funzionamento fisico. La TC aiuta anche a mantenere la qualità funzionale della vita. Diversi studi hanno riportato che la realtà virtuale e l'allenamento in circuito orientato al compito aiutano anche nel recupero motorio e dell'equilibrio tra l'ictus e la PC. Come documentato da Lee et al, (13) hanno confrontato gli effetti della realtà virtuale rispetto alla TC tra i pazienti colpiti da ictus e hanno concluso che i risultati del test di equilibrio statico e di portata funzionale erano più alti nel gruppo VR rispetto al gruppo CT, rendendo quindi la realtà virtuale più fattibile per l'equilibrio formazione. Uno studio ha concluso che sugli adulti più anziani e ha dedotto che l'allenamento VR provoca un miglioramento della forza muscolare dell'anca degli estensori, flessori, adduttori e abduttori dopo 8 settimane insieme a una maggiore forza di reazione al suolo nel test del passo all'indietro (con gli occhi aperti e chiusi) e il test del passo incrociato (con gli occhi aperti e chiusi).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Età tra i 60 ei 75 anni
- Entrambi i sessi
- Nella storia caduta accidentale dell'anno passato di 1-2 volte
- Essere identificato come a medio rischio di caduta nella valutazione medica iniziale (scala di equilibrio Berg 21-40/56)
- Punteggio >19 su SMMSE
Criteri di esclusione:
• Dichiarato non idoneo all'attività fisica a seguito di valutazione medica.
- Presente con malattia neurologica progressiva, malattia vestibolare o qualsiasi comorbidità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di realtà virtuale
Il gruppo di realtà virtuale riceverà una formazione sui giochi basati su video.
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Questo gruppo riceverà giochi basati su video
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Comparatore attivo: Gruppo di allenamento a circuito
Riceveranno un programma di esercizi di allenamento del circuito orientato al compito
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Riceveranno un programma di esercizi di allenamento del circuito orientato al compito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo e prova
Lasso di tempo: 8 settimane
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aiuta a misurare l'abilità funzionale ea determinare le capacità di equilibrio dinamico nell'anziano.
Un adulto più anziano che impiega ≥12 secondi per completare il TUG è a rischio di caduta.
Modifica dal saldo di base all'ottava settimana
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8 settimane
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Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: 8 settimane
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aiuta a misurare l'abilità funzionale ea determinare l'equilibrio dinamico e le capacità di deambulazione.
il suo punteggio totale è 24.
Modifica dal saldo di base all'ottava settimana
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala SF-12
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il questionario di indagine Short Form Health SF-12 è uno strumento preferibile per l'uso tra la popolazione anziana al fine di calcolare la qualità della vita. punteggio componente fisico (PCS-12).
I punteggi possono essere riportati come punteggi Z (differenza rispetto alla media della popolazione, misurata in deviazioni standard).
La media della popolazione degli Stati Uniti PCS-12 e MCS-12 sono entrambe di 50 punti.
La deviazione standard della popolazione degli Stati Uniti è di 10 punti.
Quindi ogni incremento di 10 punti sopra o sotto 50 corrisponde a una deviazione standard dalla media.
Modifica dal saldo di base all'ottava settimana
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- de Vries AW, Faber G, Jonkers I, Van Dieen JH, Verschueren SMP. Virtual reality balance training for elderly: Similar skiing games elicit different challenges in balance training. Gait Posture. 2018 Jan;59:111-116. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.006. Epub 2017 Oct 5.
- Caixeta GC, Dona F, Gazzola JM. Cognitive processing and body balance in elderly subjects with vestibular dysfunction. Braz J Otorhinolaryngol. 2012 Apr;78(2):87-95. doi: 10.1590/S1808-86942012000200014.
- Moylan KC, Binder EF. Falls in older adults: risk assessment, management and prevention. Am J Med. 2007 Jun;120(6):493.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.07.022.
- Phu S, Vogrin S, Al Saedi A, Duque G. Balance training using virtual reality improves balance and physical performance in older adults at high risk of falls. Clin Interv Aging. 2019 Aug 28;14:1567-1577. doi: 10.2147/CIA.S220890. eCollection 2019.
- Pointer S. Trends in hospitalised injury, Australia. Canberra: Australian Institute of Health and Welfare. 2013.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- REC/00831 Qudsia M
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