- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05021432
Entrenamiento en Circuito Orientado a Tareas y Realidad Virtual en la Población Mayor
Comparación de Realidad Virtual y Circuito de Entrenamiento Orientado a Tareas sobre Marcha, Equilibrio y Cognición en la Población Mayor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A medida que el individuo envejece, se producen numerosas alteraciones físicas y funcionales, especialmente fragilidad, alteración del equilibrio corporal, deterioro físico y cognitivo, deterioro de la marcha que conduce a caídas en la población anciana. La caída se define como un evento en el que un individuo pierde el equilibrio sin darse cuenta y, sin darse cuenta, se detiene en el suelo o en una superficie más baja. Mientras que Equilibrio es la capacidad de mantener el centro de masa sobre la base de apoyo (BOS) sin provocar una caída. Según la encuesta de la OMS, las caídas son la segunda causa principal de muerte por lesiones accidentales o no intencionales en todo el mundo. Aproximadamente el 40 % de los adultos mayores >65 años se caen al menos una vez al año y entre el 10 y el 20 % de estas caídas resultan en hospitalizaciones, lo que conduce a una mala calidad de vida. Las mujeres son más propensas a las tasas de caídas específicas de la edad en comparación con los hombres. La cognición se conoce como "La acción o proceso mental de adquirir conocimiento y comprensión a través del pensamiento, la experiencia y los sentidos". Los niveles cognitivos óptimos son importantes para el envejecimiento exitoso y cualquier déficit debe ser monitoreado. La cognición alterada afecta las Actividades de la Vida Diaria (AVD), provoca discapacidades e impacta directamente en la Calidad de Vida. Un estudio realizado por Ray et al, dedujo que el entrenamiento cognitivo aumentó significativamente la velocidad de la marcha y mejoró los valores de la prueba Timed up and go, por lo tanto, el entrenamiento cognitivo ralentiza la degradación del equilibrio y mejora la marcha mientras se está distraído, lo que lo convierte en un enfoque prometedor para la prevención de caídas.
El Grupo de Trabajo del Servicio Preventivo de los Estados Unidos (USPSTF), evaluó que el riesgo de caídas aumenta con la edad e incluye múltiples factores: déficit de equilibrio y marcha, deterioro cognitivo, medicamentos, fragilidad, miedo a caer, visión y peligro ambiental. USPSTF recomienda intervenciones multifactoriales para abordar los problemas relacionados con el equilibrio y las caídas entre los ancianos. Estos protocolos incluyen la mejora del Equilibrio y la marcha, la mejora de la cognición, las alteraciones ambientales, la alimentación y nutrición equilibrada junto con los medicamentos adecuados. Los ejercicios adecuados ayudan a mejorar el acondicionamiento general del cuerpo para superar los efectos de deterioro del envejecimiento, por lo tanto, una mejor calidad de vida. Anteriormente se informó que una serie de enfoques específicos son útiles para mejorar el equilibrio, la marcha y la cognición en comparación con las terapias convencionales generales: incluyen Realidad virtual, Entrenamiento orientado a objetivos, Entrenamiento orientado a tareas, Entrenamiento Kinect y Retroalimentación visual, Intervenciones motivacionales con participaciones activas y entrenamiento repetitivo enfocado.
A medida que el avance tecnológico se ha producido en los últimos años, se está incorporando "Realidad Virtual" en las sesiones de gestión de PT para minimizar las limitaciones en las intervenciones existentes y, por lo tanto, mejorar los déficits. El entrenamiento de realidad virtual se refiere a estimulaciones interactivas que permiten al usuario experimentar el entorno virtual similar a la realidad mediante la incorporación de hardware y software de computadora. En comparación con los planes de ejercicios en el hogar, el entrenamiento de realidad virtual mejora la motivación al introducir elementos prácticos de juego. Un estudio realizado por personas mayores de 60 a 85 años y evaluó los efectos de los juegos Wifiit VR y descubrió que las puntuaciones del centro de presión corporal-área de movimiento COP (prueba de Romberg) con los ojos abiertos y los ojos cerrados mejoraron entre los individuos del grupo experimental después de 8 semanas. de pruebas, por lo tanto, mejora el Equilibrio. Del mismo modo, como se informó, los ejercicios de juegos de realidad virtual mejoran el equilibrio y la marcha en personas mayores de 65 años: aumenta la longitud del paso, mientras que el tiempo promedio de balanceo y el TUG de la prueba Time Up and Go disminuyen hacia la normalidad en comparación con los ejercicios de pelota convencionales.
El entrenamiento de circuito orientado a la tarea CT es una serie de protocolos diseñados sistemáticamente, que incorpora múltiples parámetros de entrenamiento de resistencia y fuerza con intensidades moderadas y altas y suficientes repeticiones de tareas funcionales. Como se informó, el entrenamiento en circuito mejora la concentración parcial de O2, la frecuencia respiratoria-RR, la FC, por lo tanto, la resistencia cardíaca general y el funcionamiento físico. La TC también ayuda en el mantenimiento de la calidad de vida funcional. Varios estudios han informado que la realidad virtual y el entrenamiento en circuito orientado a tareas también ayudan en la recuperación motora y del equilibrio entre el braceo y la PC. Como documentaron Lee et al,(13) compararon los efectos de la RV con los de la TC entre los pacientes con accidente cerebrovascular y concluyeron que los resultados de las pruebas de equilibrio estático y de alcance funcional fueron más altos en el grupo de RV en comparación con el grupo de TC, por lo que la Realidad Virtual es más factible para el equilibrio. capacitación. Un estudio concluyó que en adultos mayores y dedujo que el entrenamiento con RV provoca una mejora en la fuerza de los músculos extensores, flexores, aductores y abductores de la cadera después de 8 semanas junto con una mayor fuerza de reacción del suelo en la prueba de pasos hacia atrás (con los ojos abiertos y cerrados) y la prueba de pasos cruzados (con los ojos abiertos y cerrados).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad entre 60-75 años
- Ambos géneros
- En el último año, historial de caídas accidentales de 1 a 2 veces
- Ser identificado como de riesgo medio de caída en la evaluación médica inicial (escala de equilibrio de Berg 21- 40/56)
- Puntuación >19 en SMMSE
Criterio de exclusión:
• Declarado no apto para actividades físicas tras valoración médica.
- Presentar enfermedad neurológica progresiva, enfermedad vestibular o cualquier comorbilidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Realidad Virtual
El grupo de Realidad Virtual recibirá capacitación en juegos basados en video.
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Este grupo recibirá juegos basados en video.
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Comparador activo: Grupo de Entrenamiento en Circuito
Recibirán un programa de ejercicios de entrenamiento de circuito orientado a tareas.
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Recibirán un programa de ejercicios de entrenamiento de circuito orientado a tareas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Timed up and go test
Periodo de tiempo: Octava semana
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ayuda a medir la capacidad funcional y determinar las habilidades de equilibrio dinámico entre los ancianos.
Un adulto mayor que tarda ≥12 segundos en completar el TUG corre el riesgo de caerse.
Cambio del saldo inicial a la octava semana
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Octava semana
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Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: Octava semana
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ayuda a medir la capacidad funcional ya determinar el equilibrio dinámico y las capacidades de marcha.
su puntuación total es 24.
Cambio del saldo inicial a la octava semana
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Octava semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala SF-12
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cuestionario de encuesta de salud de formato corto SF-12 es un instrumento preferible para usar entre la población de edad avanzada con el fin de calcular la calidad de vida. Se informan dos puntajes resumidos del SF-12: un puntaje del componente mental (MCS-12) y un puntuación del componente físico (PCS-12).
Los puntajes pueden informarse como puntajes Z (diferencia en comparación con el promedio de la población, medida en desviaciones estándar).
El promedio de población de los Estados Unidos PCS-12 y MCS-12 son ambos de 50 puntos.
La desviación estándar de la población de Estados Unidos es de 10 puntos.
Entonces, cada incremento de 10 de 10 puntos por encima o por debajo de 50, corresponde a una desviación estándar del promedio.
Cambio del saldo inicial a la octava semana
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- de Vries AW, Faber G, Jonkers I, Van Dieen JH, Verschueren SMP. Virtual reality balance training for elderly: Similar skiing games elicit different challenges in balance training. Gait Posture. 2018 Jan;59:111-116. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.006. Epub 2017 Oct 5.
- Caixeta GC, Dona F, Gazzola JM. Cognitive processing and body balance in elderly subjects with vestibular dysfunction. Braz J Otorhinolaryngol. 2012 Apr;78(2):87-95. doi: 10.1590/S1808-86942012000200014.
- Moylan KC, Binder EF. Falls in older adults: risk assessment, management and prevention. Am J Med. 2007 Jun;120(6):493.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.07.022.
- Phu S, Vogrin S, Al Saedi A, Duque G. Balance training using virtual reality improves balance and physical performance in older adults at high risk of falls. Clin Interv Aging. 2019 Aug 28;14:1567-1577. doi: 10.2147/CIA.S220890. eCollection 2019.
- Pointer S. Trends in hospitalised injury, Australia. Canberra: Australian Institute of Health and Welfare. 2013.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC/00831 Qudsia M
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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