- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05021432
Virtual Reality og opgaveorienteret kredsløbstræning blandt ældre
Sammenligning af Virtual Reality og opgaveorienteret kredsløbstræning om gang, balance og kognition blandt ældre befolkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterhånden som den enkelte ældes, sker der talrige fysiske og funktionelle ændringer, især skrøbelighed, forstyrret kropsbalance, fysiske og kognitive svækkelser, svækket gang, hvilket fører til fald blandt den ældre befolkning. Fald er defineret som en begivenhed, hvor en person utilsigtet mister balancen og utilsigtet kommer til at hvile på jorden eller lavere overflade. Mens Balance er evnen til at fastholde massecentret på støttefoden (BOS) uden at forårsage et fald. Ifølge WHO-undersøgelse er fald den næststørste årsag til dødsfald ved uheld eller utilsigtede kvæstelser på verdensplan. Cirka 40% af ældre voksne >65 år falder mindst en gang om året, og 10-20% af disse fald resulterer i indlæggelser, som fører til dårlig livskvalitet. Kvinder er mere tilbøjelige til aldersspecifikke faldrater sammenlignet med mænd. Kognition omtales som "Den mentale handling eller proces med at tilegne sig viden og forståelse gennem tanke, erfaring og sanser". Optimale kognitive niveauer er vigtige for vellykket aldring, og eventuelle underskud bør overvåges. Ændret kognition påvirker Activities of Daily Living (ADL), forårsager handicap og påvirker direkte livskvaliteten. En undersøgelse af Ray et al., udledte, at kognitiv træning øgede ganghastigheden betydeligt og forbedrede Timed up and go test værdierne, hvorfor kognitiv træning bremser nedbrydningen af balancen og forbedrer gangarten, mens den er distraheret, hvilket gør det til en lovende tilgang til faldforebyggelse.
United States Preventive Service Task Force (USPSTF) vurderede, at risikoen for fald stiger med alderen og inkluderer flere faktorer: Balance- og gangbesvær, kognitive svækkelser, medicin, skrøbelighed, frygt for at falde, syn og miljøfare. USPSTF anbefaler multifaktorielle interventioner for at løse balance- og faldrelaterede problemer blandt ældre. Disse protokoller omfatter forbedring af balance og gang, forbedring af kognition, miljøændringer, afbalanceret kost og ernæring sammen med passende medicin. Tilstrækkelige øvelser hjælper med at forbedre den generelle kropskonditionering for at overvinde de forværrede virkninger af aldring og dermed bedre livskvalitet QOL. Tidligere er det blevet rapporteret, at en række specifikke tilgange er nyttige til at forbedre balance, gang og kognition sammenlignet med almindelige konventionelle terapier: de omfatter Virtual Reality, Målorienteret træning, Opgaveorienteret træning, Kinect-træning og visuel feedback, Motiverende interventioner med aktive deltagelser og fokuseret repetitiv træning.
Da de teknologiske fremskridt er sket i de senere år, bliver "Virtual Reality" indarbejdet i PT-ledelsessessionerne for at minimere begrænsningerne i de eksisterende interventioner og dermed forbedre underskuddene. VR-træning refererer til interaktive stimuleringer, der gør det muligt for brugeren at opleve det virtuelle miljø, der ligner virkeligheden, ved at inkorporere computerhardware og -software. Sammenlignet med hjemmebaserede træningsplaner øger VR-træning motivationen ved at introducere et praktisk spilelement. En undersøgelse udført af ældre 60-85 år, og de vurderede virkningerne af Wifiit VR-spil og fandt, at antallet af kropscenter for tryk-COP-bevægelsesområde (Romberg-test) med åbne øjne og lukkede øjne forbedredes blandt forsøgsgruppeindivider efter 8 uger af forsøg og dermed forbedret balance. Ligeledes som rapporteret forbedrer VR-spiløvelser balance og gang hos ældre over 65 år - øger skridtlængden, mens den gennemsnitlige Sway-tid og Time up and go test TUG begge faldt i retning af det normale sammenlignet med konventionelle boldøvelser.
Opgaveorienteret Kredsløbstræning CT er en serie af systematisk udtænkte protokoller, som inkorporerer flere udholdenheds- og styrketræningsparametre med moderat og høj intensitet og tilstrækkelige gentagelser af funktionelle opgaver. Som rapporteret forbedrer kredsløbstræning den delvise O2-koncentration, respirationsfrekvens-RR, HR og dermed den generelle hjerteudholdenhed og fysisk funktion. CT hjælper også med at opretholde funktionel livskvalitet. Adskillige undersøgelser har rapporteret, at Virtual Reality og opgaveorienteret kredsløbstræning også hjælper med motorisk og balancerestitution blandt slagtilfælde og CP. Som dokumenteret af Lee et al (13) sammenlignede de virkningerne af VR mod CT blandt slagtilfældepatienter og konkluderede, at statisk balance og funktionel rækkevidde testresultater var højere i VR-gruppen sammenlignet med CT-gruppen, hvilket gør Virtual Reality mere gennemførlig for balance uddannelse. En undersøgelse konkluderede, at på ældre voksne og udledte, at VR-træning forårsager forbedring af hoftemuskelstyrken af ekstensorerne, flexorerne, adduktorerne og abduktorerne efter 8 uger sammen med større jordreaktionskraft på tilbageskridtstesten (med øjne åbne og lukkede) og crossover stepping-testen (med åbne og lukkede øjne).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alder mellem 60-75 år
- Begge køn
- I det seneste år uheld efterår historie på 1-2 gange
- Identificeres som værende i middel risiko for at falde på den indledende lægelige vurdering (Berg balance skala 21-40/56)
- Score >19 på SMMSE
Ekskluderingskriterier:
• Erklæret uegnet til fysiske aktiviteter efter lægelig vurdering.
- Til stede med progressiv neurologisk sygdom, vestibulær sygdom eller enhver comorbiditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Virtual Reality gruppe
Virtual Reality-gruppen vil modtage videobaseret spiltræning.
|
Denne gruppe vil modtage videobaserede spil
|
Aktiv komparator: Kredstræningsgruppe
De vil modtage opgaveorienteret Circuit træningsprogram
|
De vil modtage opgaveorienteret Circuit træningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Timed up og gå test
Tidsramme: 8. uge
|
hjælper med at måle funktionsevnen og til at bestemme de dynamiske balanceevner blandt ældre.
En ældre voksen, der tager ≥12 sekunder at gennemføre TUG, er i risiko for at falde.
Skift fra basisbalance til 8. uge
|
8. uge
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 8. uge
|
det hjælper med at måle funktionsevnen og til at bestemme den dynamiske balance og gangevner.
dens samlede score er 24.
Skift fra basisbalance til 8. uge
|
8. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SF-12 skala
Tidsramme: 8 uger
|
Short Form Health survey-spørgeskemaet SF-12 er et foretrukket instrument til brug blandt den ældre befolkning til at beregne livskvaliteten.wo sammenfattende score rapporteres fra SF-12 - en mental komponent score (MCS-12) og en fysisk komponentscore (PCS-12).
Scoringerne kan rapporteres som Z-scores (forskel i forhold til befolkningsgennemsnittet, målt i standardafvigelser).
Det amerikanske befolkningsgennemsnit PCS-12 og MCS-12 er begge 50 point.
USA's befolkningsstandardafvigelse er 10 point.
Så hvert trin på 10 på 10 point over eller under 50 svarer til en standardafvigelse væk fra gennemsnittet.
Skift fra basisbalance til 8. uge
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Misbah ghous, MS, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- de Vries AW, Faber G, Jonkers I, Van Dieen JH, Verschueren SMP. Virtual reality balance training for elderly: Similar skiing games elicit different challenges in balance training. Gait Posture. 2018 Jan;59:111-116. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.006. Epub 2017 Oct 5.
- Caixeta GC, Dona F, Gazzola JM. Cognitive processing and body balance in elderly subjects with vestibular dysfunction. Braz J Otorhinolaryngol. 2012 Apr;78(2):87-95. doi: 10.1590/S1808-86942012000200014.
- Moylan KC, Binder EF. Falls in older adults: risk assessment, management and prevention. Am J Med. 2007 Jun;120(6):493.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.07.022.
- Phu S, Vogrin S, Al Saedi A, Duque G. Balance training using virtual reality improves balance and physical performance in older adults at high risk of falls. Clin Interv Aging. 2019 Aug 28;14:1567-1577. doi: 10.2147/CIA.S220890. eCollection 2019.
- Pointer S. Trends in hospitalised injury, Australia. Canberra: Australian Institute of Health and Welfare. 2013.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00831 Qudsia M
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality træningsgruppe
-
University of California, Los AngelesRekrutteringDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
I-Shou UniversityAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Virtual realityTaiwan
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
Baylor Research InstituteAfsluttetErhvervet hjerneskade
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRetspsykiatrienSchweiz
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Ikke rekrutterer endnuSkoliose | Teenagers idiopatisk skoliose | Skoliose; Ungdom | Skoliose LænderegionKalkun
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet