- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05021432
Realidade Virtual e Treinamento em Circuito Orientado a Tarefas entre a População Idosa
Comparação entre Realidade Virtual e Treinamento em Circuito Orientado a Tarefas na Marcha, Equilíbrio e Cognição em Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
À medida que o indivíduo envelhece, ocorrem inúmeras alterações físicas e funcionais, destacando-se a fragilidade, distúrbios do equilíbrio corporal, declínios físicos e cognitivos, comprometimento da marcha e, consequentemente, quedas na população idosa. A queda é definida como um evento no qual um indivíduo perde o equilíbrio involuntariamente e inadvertidamente para no chão ou em uma superfície inferior. Enquanto Equilíbrio é a capacidade de manter o centro de massa na base de sustentação (BOS) sem causar queda. De acordo com a pesquisa da OMS, as quedas são a segunda principal causa de mortes por lesões acidentais ou não intencionais em todo o mundo. Aproximadamente 40% dos idosos >65 anos caem pelo menos uma vez ao ano e 10-20% dessas quedas resultam em hospitalizações, o que leva a uma qualidade de vida ruim. As mulheres são mais propensas a taxas de queda específicas da idade em comparação com os homens. A cognição é referida como "A ação mental ou processo de aquisição de conhecimento e compreensão através do pensamento, experiência e sentidos". Níveis cognitivos ideais são importantes para o envelhecimento bem-sucedido e quaisquer déficits devem ser monitorados. A cognição alterada afeta as Atividades de Vida Diária (AVD), causa incapacidades e impacta diretamente na Qualidade de Vida. Um estudo de Ray et al deduziu que o treinamento cognitivo aumentou significativamente a velocidade da marcha e melhorou os valores do teste Timed up and go, portanto, o treinamento cognitivo retarda a degradação do equilíbrio e melhora a marcha enquanto distraído, tornando-o uma abordagem promissora para a prevenção de quedas.
United States Preventive Service Task Force (USPSTF), avaliou que o risco de quedas aumenta com a idade e inclui múltiplos fatores: déficits de equilíbrio e marcha, déficits cognitivos, medicamentos, fragilidade, medo de cair, visão e risco ambiental. A USPSTF recomenda intervenções multifatoriais para tratar problemas relacionados ao equilíbrio e quedas em idosos. Esses protocolos incluem melhora do equilíbrio e da marcha, melhora da cognição, alterações ambientais, dieta e nutrição balanceadas junto com medicamentos apropriados. Exercícios adequados ajudam a melhorar o condicionamento geral do corpo para superar os efeitos deteriorantes do envelhecimento, portanto, melhor qualidade de vida QV. Anteriormente, foi relatado que várias abordagens específicas são úteis para melhorar o equilíbrio, a marcha e a cognição em comparação com as terapias convencionais gerais: elas incluem realidade virtual, treinamento orientado a objetivos, treinamento orientado a tarefas, treinamento Kinect e feedback visual, intervenções motivacionais com participações ativas e treinamento repetitivo focado.
À medida que o avanço tecnológico tem ocorrido nos últimos anos, a “Realidade Virtual” está a ser incorporada nas sessões de gestão PT para minimizar as limitações nas intervenções existentes e consequentemente melhorar os défices. O treinamento em RV refere-se a estímulos interativos que permitem ao usuário experimentar o ambiente virtual semelhante à realidade, incorporando hardware e software de computador. Em comparação com os planos de exercícios em casa, o treinamento em RV aumenta a motivação ao introduzir o elemento de jogo prático. Um estudo conduzido por idosos de 60 a 85 anos avaliou os efeitos dos jogos Wifiit VR e descobriu que as pontuações do centro de pressão-área de movimento COP do corpo (teste de Romberg) com olhos abertos e olhos fechados melhoraram entre os indivíduos do grupo experimental após 8 semanas de tentativas, portanto, melhorou o equilíbrio. Da mesma forma, conforme relatado, os exercícios de jogo de RV melhoram o equilíbrio e a marcha em idosos com mais de 65 anos de idade - aumentam o comprimento do passo, enquanto o tempo médio de Sway e o teste Time up and go TUG diminuíram para o normal em comparação com os exercícios convencionais de bola.
O treinamento em circuito orientado à tarefa CT é uma série de protocolos sistematicamente desenvolvidos, que incorporam vários parâmetros de treinamento de resistência e força com intensidades moderadas e altas e repetições suficientes de tarefas funcionais. Conforme relatado, o treinamento em circuito melhora a concentração parcial de O2, frequência respiratória-RR, FC, portanto, resistência cardíaca geral e funcionamento físico. A TC também auxilia na manutenção da qualidade de vida funcional. Vários estudos relataram que o treinamento em circuito orientado a tarefas e realidade virtual também auxilia na recuperação motora e de equilíbrio entre o AVC e a PC. Conforme documentado por Lee et al,(13) eles compararam os efeitos da RV contra a TC entre os pacientes com AVC e concluíram que os resultados do teste de equilíbrio estático e de alcance funcional foram maiores no grupo RV em comparação com o grupo TC, tornando a Realidade Virtual mais viável para o equilíbrio treinamento. Um estudo concluiu isso em adultos mais velhos e deduziu que o treinamento de RV causa melhora na força muscular do quadril dos extensores, flexores, adutores e abdutores após 8 semanas, juntamente com maior força de reação do solo no teste de passo para trás (com olhos abertos e fechados) e o teste de passo cruzado (com os olhos abertos e fechados).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Idade entre 60-75 anos
- Ambos os sexos
- No ano passado - histórico de quedas acidentais de 1-2 vezes
- Ser identificado como tendo risco médio de queda na avaliação médica inicial (escala de equilíbrio de Berg 21-40/56)
- Pontuação >19 no SMMSE
Critério de exclusão:
• Declarado inapto para atividades físicas após avaliação médica.
- Apresentar doença neurológica progressiva, doença vestibular ou qualquer comorbidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Realidade Virtual
O grupo de Realidade Virtual receberá treinamento em jogos baseados em vídeo.
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Este grupo receberá jogos baseados em vídeo
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Comparador Ativo: Grupo de Treinamento em Circuito
Eles receberão um programa de exercícios de treinamento em circuito orientado a tarefas
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Eles receberão um programa de exercícios de treinamento em circuito orientado a tarefas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cronometrado e ir testar
Prazo: 8ª semanas
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ajuda a medir a capacidade funcional e a determinar as habilidades de equilíbrio dinâmico em idosos.
Um idoso que leva ≥12 segundos para completar o TUG corre o risco de cair.
Alteração do saldo da linha de base para a 8ª semana
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8ª semanas
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Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: 8ª semanas
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ajuda a medir a capacidade funcional e a determinar o equilíbrio dinâmico e as habilidades de marcha.
sua pontuação total é 24.
Alteração do saldo da linha de base para a 8ª semana
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8ª semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala SF-12
Prazo: 8 semanas
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O questionário de pesquisa de saúde de forma resumida SF-12 é um instrumento preferencial para uso entre a população idosa para calcular a qualidade de vida. Duas pontuações resumidas são relatadas a partir do SF-12 - uma pontuação de componente mental (MCS-12) e uma pontuação do componente físico (PCS-12).
Os escores podem ser relatados como escores Z (diferença em relação à média da população, medida em desvios padrão).
A média da população dos Estados Unidos, PCS-12 e MCS-12, é de 50 pontos.
O desvio padrão da população dos Estados Unidos é de 10 pontos.
Assim, cada 10 incrementos de 10 pontos acima ou abaixo de 50, corresponde a um desvio padrão da média.
Alteração do saldo da linha de base para a 8ª semana
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- de Vries AW, Faber G, Jonkers I, Van Dieen JH, Verschueren SMP. Virtual reality balance training for elderly: Similar skiing games elicit different challenges in balance training. Gait Posture. 2018 Jan;59:111-116. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.006. Epub 2017 Oct 5.
- Caixeta GC, Dona F, Gazzola JM. Cognitive processing and body balance in elderly subjects with vestibular dysfunction. Braz J Otorhinolaryngol. 2012 Apr;78(2):87-95. doi: 10.1590/S1808-86942012000200014.
- Moylan KC, Binder EF. Falls in older adults: risk assessment, management and prevention. Am J Med. 2007 Jun;120(6):493.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.07.022.
- Phu S, Vogrin S, Al Saedi A, Duque G. Balance training using virtual reality improves balance and physical performance in older adults at high risk of falls. Clin Interv Aging. 2019 Aug 28;14:1567-1577. doi: 10.2147/CIA.S220890. eCollection 2019.
- Pointer S. Trends in hospitalised injury, Australia. Canberra: Australian Institute of Health and Welfare. 2013.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REC/00831 Qudsia M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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