- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05021432
Wirtualna rzeczywistość i zorientowany na zadania trening obwodowy wśród osób starszych
Porównanie wirtualnej rzeczywistości i zorientowanego na zadania treningu obwodowego dotyczącego chodu, równowagi i funkcji poznawczych wśród osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W miarę starzenia się jednostki dochodzi do licznych zmian fizycznych i funkcjonalnych, zwłaszcza osłabienia, zaburzenia równowagi ciała, pogorszenia funkcji fizycznych i poznawczych, zaburzeń chodu, co prowadzi do upadków wśród osób w podeszłym wieku. Upadek jest definiowany jako zdarzenie, w którym osoba w sposób niezamierzony traci równowagę i nieumyślnie spoczęła na ziemi lub niższej powierzchni. Natomiast Równowaga to umiejętność utrzymania środka ciężkości na podstawie podparcia (BOS) bez powodowania upadku. Według badania WHO upadki są drugą najczęstszą przyczyną przypadkowych lub niezamierzonych zgonów na całym świecie. Około 40% osób w wieku powyżej 65 lat upada przynajmniej raz w roku, a 10-20% tych upadków kończy się hospitalizacją, co prowadzi do obniżenia jakości życia. Kobiety są bardziej podatne na współczynniki upadków związane z wiekiem w porównaniu z mężczyznami. Poznanie jest określane jako „umysłowe działanie lub proces zdobywania wiedzy i zrozumienia poprzez myśl, doświadczenie i zmysły”. Optymalny poziom funkcji poznawczych jest ważny dla pomyślnego starzenia się, a wszelkie deficyty powinny być monitorowane. Zmienione funkcje poznawcze wpływają na czynności życia codziennego (ADL), powodują niepełnosprawność i bezpośrednio wpływają na jakość życia. Badanie przeprowadzone przez Ray i wsp. wykazało, że trening poznawczy znacznie zwiększył prędkość chodu i poprawił wartości testu Timed up and go, stąd trening poznawczy spowalnia degradację równowagi i poprawia chód w stanie rozproszenia uwagi, co czyni go obiecującym podejściem do zapobiegania upadkom.
United States Preventive Service Task Force (USPSTF) oceniła, że ryzyko upadków wzrasta wraz z wiekiem i obejmuje wiele czynników: zaburzenia równowagi i chodu, zaburzenia funkcji poznawczych, leki, słabość, lęk przed upadkiem, wzrok i zagrożenie dla środowiska. USPSTF zaleca wieloczynnikowe interwencje w celu rozwiązania problemów związanych z równowagą i upadkami wśród osób starszych. Protokoły te obejmują poprawę równowagi i chodu, poprawę funkcji poznawczych, zmiany środowiskowe, zrównoważoną dietę i odżywianie wraz z odpowiednimi lekami. Odpowiednie ćwiczenia pomagają poprawić ogólną kondycję organizmu, aby przezwyciężyć pogarszające się skutki starzenia, a tym samym lepszą jakość życia. Wcześniej zgłaszano, że szereg konkretnych podejść jest użytecznych w poprawie równowagi, chodu i funkcji poznawczych w porównaniu z ogólnymi terapiami konwencjonalnymi: obejmują one wirtualną rzeczywistość, trening zorientowany na cel, trening zorientowany na zadanie, trening Kinect i wizualną informację zwrotną, interwencje motywacyjne z aktywne uczestnictwo i ukierunkowane powtarzalne szkolenie.
Wraz z postępem technologicznym, jaki dokonał się w ostatnich latach, „wirtualna rzeczywistość” jest włączana do sesji zarządzania PT, aby zminimalizować ograniczenia w istniejących interwencjach, a tym samym poprawić deficyty. Trening VR odnosi się do interaktywnych stymulacji umożliwiających użytkownikowi doświadczenie wirtualnego środowiska zbliżonego do rzeczywistości poprzez włączenie sprzętu komputerowego i oprogramowania. W porównaniu z domowymi planami ćwiczeń, trening VR zwiększa motywację poprzez wprowadzenie praktycznego elementu gry. Badanie przeprowadzone przez osoby w wieku 60-85 lat, oceniające efekty gier Wifiit VR i wykazało, że wyniki centrum ciała w obszarze ruchu nacisku-COP (test Romberga) z oczami otwartymi i zamkniętymi poprawiły się wśród osób z grupy eksperymentalnej po 8 tygodniach prób, stąd poprawiona równowaga. Podobnie jak podano, ćwiczenia w grach VR poprawiają równowagę i chód u osób starszych w wieku powyżej 65 lat - zwiększają długość kroku, podczas gdy średni czas kołysania i test TUG w górę i w górę zmniejszyły się do normy w porównaniu z konwencjonalnymi ćwiczeniami z piłką.
Zorientowany na zadania trening obwodowy CT to seria systematycznie opracowanych protokołów, które obejmują wiele parametrów treningu wytrzymałościowego i siłowego z umiarkowaną i wysoką intensywnością oraz wystarczającą liczbą powtórzeń zadań funkcjonalnych. Jak podano, trening obwodowy poprawia częściowe stężenie O2, częstość oddechów - RR, HR, stąd ogólna wytrzymałość serca i funkcjonowanie fizyczne. Tomografia komputerowa pomaga również w utrzymaniu funkcjonalnej Jakości życia. Kilka badań wykazało, że wirtualna rzeczywistość i trening obwodowy zorientowany na zadania pomagają również w odzyskiwaniu motoryki i równowagi między udarem a PK. Jak udokumentowali Lee i wsp.(13), porównali oni wpływ VR w porównaniu z CT wśród pacjentów po udarze mózgu i doszli do wniosku, że wyniki testów równowagi statycznej i zasięgu funkcjonalnego były wyższe w grupie VR w porównaniu z grupą CT, dzięki czemu wirtualna rzeczywistość jest bardziej użyteczna dla zachowania równowagi szkolenie. Badanie wykazało, że u starszych osób dorosłych i wywnioskowano, że trening VR powoduje poprawę siły mięśni biodrowych prostowników, zginaczy, przywodzicieli i odwodzicieli po 8 tygodniach wraz z większą siłą reakcji podłoża w teście kroku do tyłu (z oczami otwartymi i zamkniętymi) oraz crossover stepping test (z oczami otwartymi i zamkniętymi).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wiek między 60-75 lat
- Obie płcie
- W ubiegłym roku przypadkowy upadek historii 1-2 razy
- Być zidentyfikowanym jako osoba o średnim ryzyku upadku na podstawie wstępnej oceny medycznej (skala równowagi Berga 21-40/56)
- Wynik >19 w SMMSE
Kryteria wyłączenia:
• Uznany za niezdolnego do aktywności fizycznej po ocenie lekarskiej.
- Obecny z postępującą chorobą neurologiczną, chorobą przedsionkową lub jakąkolwiek chorobą współistniejącą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Wirtualnej Rzeczywistości
Grupa Wirtualnej Rzeczywistości przejdzie szkolenie z gier wideo.
|
Ta grupa otrzyma gry wideo
|
|
Aktywny komparator: Grupa Treningu Obwodowego
Otrzymają zorientowany na zadania program ćwiczeń obwodowych
|
Otrzymają zorientowany na zadania program ćwiczeń obwodowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
pomaga mierzyć sprawność funkcjonalną i określać dynamiczne zdolności równoważne osób starszych.
Starsza osoba, której wykonanie TUG zajmuje ≥12 sekund, jest narażona na upadek.
Zmiana z salda linii bazowej na 8. tydzień
|
8 tydzień
|
|
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
pomaga mierzyć sprawność funkcjonalną oraz określać równowagę dynamiczną i zdolności chodu.
jego łączny wynik to 24.
Zmiana z salda linii bazowej na 8. tydzień
|
8 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala SF-12
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skrócony kwestionariusz badania stanu zdrowia SF-12 jest preferowanym narzędziem do stosowania wśród osób starszych w celu obliczenia Jakości Życia. punktacja komponentu fizycznego (PCS-12).
Wyniki można podać jako wyniki Z (różnica w porównaniu ze średnią populacji, mierzona odchyleniami standardowymi).
Średnie PCS-12 i MCS-12 populacji Stanów Zjednoczonych wynoszą 50 punktów.
Odchylenie standardowe populacji Stanów Zjednoczonych wynosi 10 punktów.
Tak więc każde 10 przyrostów o 10 punktów powyżej lub poniżej 50 odpowiada jednemu odchyleniu standardowemu od średniej.
Zmiana z salda linii bazowej na 8. tydzień
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- de Vries AW, Faber G, Jonkers I, Van Dieen JH, Verschueren SMP. Virtual reality balance training for elderly: Similar skiing games elicit different challenges in balance training. Gait Posture. 2018 Jan;59:111-116. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.006. Epub 2017 Oct 5.
- Caixeta GC, Dona F, Gazzola JM. Cognitive processing and body balance in elderly subjects with vestibular dysfunction. Braz J Otorhinolaryngol. 2012 Apr;78(2):87-95. doi: 10.1590/S1808-86942012000200014.
- Moylan KC, Binder EF. Falls in older adults: risk assessment, management and prevention. Am J Med. 2007 Jun;120(6):493.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.07.022.
- Phu S, Vogrin S, Al Saedi A, Duque G. Balance training using virtual reality improves balance and physical performance in older adults at high risk of falls. Clin Interv Aging. 2019 Aug 28;14:1567-1577. doi: 10.2147/CIA.S220890. eCollection 2019.
- Pointer S. Trends in hospitalised injury, Australia. Canberra: Australian Institute of Health and Welfare. 2013.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00831 Qudsia M
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .