- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05021432
Réalité virtuelle et entraînement en circuit axé sur les tâches chez les personnes âgées
Comparaison de la réalité virtuelle et de l'entraînement en circuit orienté tâche sur la marche, l'équilibre et la cognition chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au fur et à mesure que l'individu vieillit, de nombreuses altérations physiques et fonctionnelles se produisent notamment fragilité, équilibre corporel perturbé, déclins physiques et cognitifs, démarche altérée entraînant ainsi des chutes chez la population âgée. La chute est définie comme un événement au cours duquel une personne perd involontairement l'équilibre et s'immobilise par inadvertance sur le sol ou une surface inférieure. Alors que l'équilibre est la capacité de maintenir le centre de masse sur la base d'appui (BOS) sans provoquer de chute. Selon une enquête de l'OMS, les chutes sont la deuxième cause de décès accidentels ou non intentionnels dans le monde. Environ 40 % des personnes âgées de plus de 65 ans chutent au moins une fois par an et 10 à 20 % de ces chutes entraînent des hospitalisations, ce qui entraîne une mauvaise qualité de vie. Les femmes sont plus sujettes aux taux de chute spécifiques à l'âge que les hommes. La cognition est appelée "l'action mentale ou le processus d'acquisition de connaissances et de compréhension par la pensée, l'expérience et les sens". Des niveaux cognitifs optimaux sont importants pour un vieillissement réussi et tout déficit doit être surveillé. La cognition altérée affecte les activités de la vie quotidienne (AVQ), entraîne des handicaps et a un impact direct sur la qualité de vie. Une étude de Ray et al, a déduit que l'entraînement cognitif augmentait considérablement la vitesse de marche et améliorait les valeurs du test Timed up and go. Par conséquent, l'entraînement cognitif ralentit la dégradation de l'équilibre et améliore la démarche en cas de distraction, ce qui en fait une approche prometteuse pour la prévention des chutes.
Le United States Preventive Service Task Force (USPSTF) a évalué que le risque de chutes augmente avec l'âge et comprend plusieurs facteurs : déficits d'équilibre et de marche, troubles cognitifs, médicaments, fragilité, peur de tomber, vision et risques environnementaux. L'USPSTF recommande des interventions multifactorielles pour résoudre les problèmes d'équilibre et de chute chez les personnes âgées. Ces protocoles incluent l'amélioration de l'équilibre et de la démarche, l'amélioration de la cognition, les modifications environnementales, une alimentation et une nutrition équilibrées ainsi que des médicaments appropriés. Des exercices adéquats aident à améliorer le conditionnement général du corps pour surmonter les effets détériorants du vieillissement, d'où une meilleure qualité de vie. Auparavant, il a été signalé qu'un certain nombre d'approches spécifiques sont utiles pour améliorer l'équilibre, la démarche et la cognition par rapport aux thérapies conventionnelles générales : elles comprennent la réalité virtuelle, la formation axée sur les objectifs, la formation axée sur les tâches, la formation Kinect et la rétroaction visuelle, les interventions motivationnelles avec participations actives et entraînement répétitif ciblé.
Au fur et à mesure que les progrès technologiques se sont produits ces dernières années, la "réalité virtuelle" est intégrée dans les sessions de gestion des PT afin de minimiser les limites des interventions existantes et donc d'améliorer les déficits. La formation VR fait référence à des stimulations interactives permettant à l'utilisateur d'expérimenter l'environnement virtuel similaire à la réalité en incorporant du matériel informatique et des logiciels. Par rapport aux plans d'exercices à domicile, l'entraînement VR améliore la motivation en introduisant un élément de jeu pratique. Une étude menée par des personnes âgées de 60 à 85 ans et qui a évalué les effets des jeux Wifiit VR et a constaté que les scores du centre corporel de la zone de mouvement pression-COP (test de Romberg) avec les yeux ouverts et les yeux fermés se sont améliorés chez les individus du groupe expérimental après 8 semaines. d'essais, d'où une amélioration de l'équilibre. De même, comme indiqué, les exercices de jeu VR améliorent l'équilibre et la démarche chez les personnes âgées de plus de 65 ans - augmentent la longueur des pas tandis que le temps de balancement moyen et le temps de test TUG ont tous deux diminué vers la normale par rapport aux exercices de balle conventionnels.
L'entraînement en circuit axé sur les tâches CT est une série de protocoles systématiquement conçus, qui incarne plusieurs paramètres d'entraînement d'endurance et de force avec des intensités modérées et élevées et des répétitions suffisantes de tâches fonctionnelles. Comme indiqué, l'entraînement en circuit améliore la concentration partielle d'O2, la fréquence respiratoire-RR, la fréquence cardiaque, donc l'endurance cardiaque globale et le fonctionnement physique. CT contribue également au maintien de la qualité de vie fonctionnelle. Plusieurs études ont rapporté que la réalité virtuelle et l'entraînement en circuit axé sur les tâches aident également à la récupération motrice et à l'équilibre chez les victimes d'AVC et de PC. Comme documenté par Lee et al, (13), ils ont comparé les effets de la réalité virtuelle à ceux de la tomodensitométrie chez les patients victimes d'un AVC et ont conclu que les résultats des tests d'équilibre statique et de portée fonctionnelle étaient plus élevés dans le groupe de la réalité virtuelle que dans le groupe de la tomodensitométrie, ce qui rendait la réalité virtuelle plus faisable pour l'équilibre. entraînement. Une étude a conclu que chez les adultes plus âgés et en a déduit que l'entraînement en réalité virtuelle entraîne une amélioration de la force musculaire de la hanche des extenseurs, des fléchisseurs, des adducteurs et des abducteurs après 8 semaines, ainsi qu'une plus grande force de réaction au sol lors du test de pas en arrière (avec les yeux ouverts et fermés) et le test de marche croisée (avec les yeux ouverts et fermés).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Âge entre 60 et 75 ans
- Les deux sexes
- Au cours de l'année écoulée, antécédents de chutes accidentelles de 1 à 2 fois
- Être identifié comme étant à risque moyen de chute lors de l'évaluation médicale initiale (échelle d'équilibre de Berg 21- 40/56)
- Score> 19 sur SMMSE
Critère d'exclusion:
• Déclaré inapte aux activités physiques après avis médical.
- Présent avec une maladie neurologique progressive, une maladie vestibulaire ou toute comorbidité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de réalité virtuelle
Le groupe de réalité virtuelle recevra une formation sur les jeux vidéo.
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Ce groupe recevra des jeux vidéo
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Comparateur actif: Groupe d'entraînement en circuit
Ils recevront un programme d'exercices d'entraînement en circuit axé sur les tâches
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Ils recevront un programme d'exercices d'entraînement en circuit axé sur les tâches
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chronométré et aller tester
Délai: 8e semaines
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aide à mesurer la capacité fonctionnelle et à déterminer les capacités d'équilibre dynamique chez les personnes âgées.
Une personne âgée qui prend ≥ 12 secondes pour terminer le TUG est à risque de chute.
Passage du solde de base à la 8e semaine
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8e semaines
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Indice de marche dynamique
Délai: 8e semaines
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il aide à mesurer la capacité fonctionnelle et à déterminer l'équilibre dynamique et les capacités de marche.
son score total est de 24.
Passage du solde de base à la 8e semaine
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8e semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle SF-12
Délai: 8 semaines
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Le questionnaire d'enquête abrégé sur la santé SF-12 est un instrument préférable pour une utilisation parmi la population âgée afin de calculer la qualité de vie. score de composante physique (PCS-12).
Les scores peuvent être rapportés sous forme de Z-scores (différence par rapport à la moyenne de la population, mesurée en écarts-types).
La moyenne de la population des États-Unis PCS-12 et MCS-12 est de 50 points.
L'écart-type de la population des États-Unis est de 10 points.
Ainsi, chaque incrément de 10 points de 10 points au-dessus ou au-dessous de 50 correspond à un écart type par rapport à la moyenne.
Passage du solde de base à la 8e semaine
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad
Publications et liens utiles
Publications générales
- de Vries AW, Faber G, Jonkers I, Van Dieen JH, Verschueren SMP. Virtual reality balance training for elderly: Similar skiing games elicit different challenges in balance training. Gait Posture. 2018 Jan;59:111-116. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.006. Epub 2017 Oct 5.
- Caixeta GC, Dona F, Gazzola JM. Cognitive processing and body balance in elderly subjects with vestibular dysfunction. Braz J Otorhinolaryngol. 2012 Apr;78(2):87-95. doi: 10.1590/S1808-86942012000200014.
- Moylan KC, Binder EF. Falls in older adults: risk assessment, management and prevention. Am J Med. 2007 Jun;120(6):493.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.07.022.
- Phu S, Vogrin S, Al Saedi A, Duque G. Balance training using virtual reality improves balance and physical performance in older adults at high risk of falls. Clin Interv Aging. 2019 Aug 28;14:1567-1577. doi: 10.2147/CIA.S220890. eCollection 2019.
- Pointer S. Trends in hospitalised injury, Australia. Canberra: Australian Institute of Health and Welfare. 2013.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00831 Qudsia M
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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