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재택, 사무실 및 복합 치아 미백 시스템의 효과 ：무작위 통제 임상 시험

2023년 9월 27일 업데이트: Hao Yu, Fujian Medical University
이 무작위 통제 임상 시험은 재택, 사무실 및 복합 치아 미백 시스템의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

상악 치아가 A3 이상 1개 이상 있는 참가자를 모집하고 다른 치아 미백 프로토콜에 따라 무작위로 4개 그룹으로 배정합니다. 그룹 1은 가정 내 미백, 그룹 2는 사무실 내 미백, 그룹은 복합 3 및 그룹 4. 그룹 1 참여자는 10% Carbamide peroxide(Opalescence PF 10%)로 2주간 재택 치아 미백(14일 동안 매일 최소 8시간)을 받고, 그룹 2는 두 세션을 받습니다. 1주 간격) 40% 과산화수소(Opalescence Boost PF 40%)를 사용한 사무실 내 치아 미백, 그룹 3은 1주일간 재택 치아 미백을 받습니다(매일 7일 동안 최소 8시간) 그리고 8일째에는 사무실 내 치아 미백 1회를 받고, 그룹 4는 8일째부터 7일 동안 사무실 내 미백을 받고 집에서 미백을 시작합니다. 색상 매개변수(CIE L*, a*, b*)는 분광광도계(Vita Easyshade Advance 4.0)로 기준선(T1), 첫 번째 탈색 세션(T2) 후, 두 번째 탈색 세션(T3) 후, 1에서 측정됩니다. 탈색 완료 후 1개월(T4). 색상 차이(ΔE)와 치아 민감도(TS)도 계산됩니다. 데이터는 반복 ANOVA 및 Tukey's test(α = 0.05)를 통해 통계적으로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350004
        • Fujian Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • Vita Classical guide(Vita Zahnfabrik , Bad Sa # ckingen, Germany) 밝기 순으로 정렬

제외 기준:

  • 전신질환 또는 구강점막질환자, 미백치료 이력자, 교정치료 중인 환자, 임산부, 수유부, 제품성분에 대한 알레르기가 있는 자, 흡연자, 알코올 남용자, 심한 내치 변색(예. 테트라사이클린 얼룩), 이갈이 또는 TS를 유발할 수 있는 다른 병리(예: 치은 후퇴 또는 상아질 노출)가 있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1: 2주 동안 집에서 치아 미백을 합니다.
참여자들은 상악 전치부에 10% Carbamide peroxide(Opalescence PF 10%)로 2주 동안 재택 치아 미백을 받게 됩니다.
절차: 치아 미백 절차의 다른 조합
참가자는 4개의 그룹으로 무작위로 배정되어 다양한 종류의 치아 미백 프로토콜을 받게 됩니다.
실험적: 그룹 2: 치과 내 치아 미백 2회 진행
참가자는 상악 전치부에 대해 40% 과산화수소(Opalescence Boost PF 40%)를 사용한 사무실 내 치아 미백의 두 세션(1주 간격)을 받게 됩니다.
절차: 치아 미백 절차의 다른 조합
참가자는 4개의 그룹으로 무작위로 배정되어 다양한 종류의 치아 미백 프로토콜을 받게 됩니다.
실험적: 그룹 3 : 집에서 1주일 후 사무실 내 치아 미백 1회
참가자는 일주일 동안 10% Carbamide peroxide(Opalescence PF 10%)로 재택 치아 미백을 받은 후 상악 전치부에 대해 40% 과산화수소(Opalescence Boost PF 40%)로 사무실 내 치아 미백 1회를 받습니다. .
절차: 치아 미백 절차의 다른 조합
참가자는 4개의 그룹으로 무작위로 배정되어 다양한 종류의 치아 미백 프로토콜을 받게 됩니다.
실험적: 그룹 4: 1주일 동안 사무실에 있다가 집에서 치아 미백을 1회 받습니다.
참가자는 40% 과산화수소(Opalescence Boost PF 40%)를 사용한 사무실 내 치아 미백 1회 세션을 받고 일주일 후 상악에 10% Carbamide peroxide(Opalescence PF 10%)를 사용한 재택 치아 미백을 1주 받게 됩니다. 앞니.
절차: 치아 미백 절차의 다른 조합
참가자는 4개의 그룹으로 무작위로 배정되어 다양한 종류의 치아 미백 프로토콜을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치아색의 변화
기간: 6주
색상 매개변수(CIE L*, a*, b*)는 분광광도계(Vita Easyshade Advance 4.0)로 측정됩니다. 각 세션 후 색상 변경은 세션에서 얻은 값과 기준선(∆E) 사이의 차이에 의해 제공됩니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치아 민감도 평가
기간: 2주
시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 전체 치료에 걸쳐 치아 민감도(TS)를 기록합니다.
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fujian Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Hao Yu, PhD, Fujian Medical University, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 5일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20210715

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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