Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til hjemme, på kontoret og kombinert tannblekingssystem: En randomisert kontrollert klinisk prøve

27. september 2023 oppdatert av: Hao Yu, Fujian Medical University
Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien hadde som mål å undersøke effektiviteten til hjemme-, påkontoret og kombinerte tannblekingssystem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne med minst én kjeve-tann som viser nyanse A3 eller mørkere vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i 4 grupper i henhold til de forskjellige tannblekingsprotokollene: hjemmebleking for gruppe 1, bleking på kontoret for gruppe 2, kombinert bleking for gruppe 3 og gruppe 4. Deltakere i gruppe 1 vil motta to uker med hjemme-bleking av tenner (varer i 14 dager og minst 8 timer hver dag) med 10 % karbamidperoksid (Opalescence PF 10%), gruppe 2 vil få to økter （ med 1 ukes intervall ）med tannbleking på kontoret med 40 % hydrogenperoksid (Opalescence Boost PF 40 %)，gruppe 3 vil motta en uke med hjemmebleking av tenner (varer i 7 dager og minst 8 timer hver dag ） og deretter den åttende dagen får en økt med tannbleking på kontoret, gruppe 4 får én økt med bleking på kontoret og varer i 7 dager hjemmebleking og starter på den åttende dagen. Fargeparametere (CIE L*, a*, b*) vil bli målt med et spektrofotometer (Vita Easyshade Advance 4.0) ved baseline (T1), etter den første blekeøkten (T2), etter den andre blekeøkten (T3), 1 måned etter fullført bleking (T4). Fargeforskjellene (ΔE) og tannfølsomhet (TS) vil også bli beregnet. Dataene vil bli statistisk analysert gjennom gjentatt ANOVA og Tukeys test (α = 0,05).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350004
        • Fujian Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter mellom 18 og 30 år, med helt utslåtte øvre og nedre fortenner og hjørnetenner uten tann- eller periodontale sykdommer eller restaureringer, og med minst én kjeve-tann med fargescore A3 eller mørkere, målt med Vita Classical-guiden (Vita Zahnfabrik , Bad Sa # ckingen, Tyskland) sortert etter lysstyrke

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med systemiske sykdommer eller munnslimhinneforstyrrelser, tidligere blekebehandling, pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk behandling, gravide eller ammende kvinner, personer med kjent allergi mot ingrediensene i produktet, røykere og alkoholmisbrukere, hadde alvorlig innvendig misfarging av tenner (f. tetracyklinflekker), hadde bruksisme eller annen patologi som kan forårsake TS (som gingival resesjon eller dentineksponering).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe 1: ha to uker med tannbleking hjemme
Deltakerne vil motta to uker med hjemme-bleking av tenner med 10 % karbamidperoksid (Opalescence PF 10 %) for de maxillære fremre tennene.
Fremgangsmåte: forskjellige kombinasjoner av tannblekingsprosedyre
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i 4 grupper og motta forskjellige typer tannblekingsprotokoll.
Eksperimentell: gruppe 2: ha to økter med tannbleking på kontoret
Deltakerne vil motta to økter (med 1 ukes intervall) med tannbleking på kontoret med 40 % hydrogenperoksid (Opalescence Boost PF 40 %) for de fremre overkjevene.
Fremgangsmåte: forskjellige kombinasjoner av tannblekingsprosedyre
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i 4 grupper og motta forskjellige typer tannblekingsprotokoll.
Eksperimentell: gruppe 3: en uke med hjemme og deretter en økt med tannbleking på kontoret
Deltakerne vil motta en uke med hjemme-bleking av tenner med 10 % karbamidperoksid (Opalescence PF 10 %) og deretter en økt med tannbleking på kontoret med 40 % hydrogenperoksid (Opalescence Boost PF 40 %) for de maxillære fremre tennene .
Fremgangsmåte: forskjellige kombinasjoner av tannblekingsprosedyre
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i 4 grupper og motta forskjellige typer tannblekingsprotokoll.
Eksperimentell: gruppe 4: en uke på kontoret og deretter en økt hjemme med tannbleking
Deltakerne vil motta en økt med tannbleking på kontoret med 40 % hydrogenperoksid (Opalescence Boost PF 40 %) og en uke senere motta en ukes tannbleking hjemme med 10 % karbamidperoksid (Opalescence PF 10 %) for overkjeven. fremre tenner.
Fremgangsmåte: forskjellige kombinasjoner av tannblekingsprosedyre
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i 4 grupper og motta forskjellige typer tannblekingsprotokoll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tannfarge
Tidsramme: seks uker
Fargeparametere (CIE L*, a*, b*) vil bli målt med et spektrofotometer (Vita Easyshade Advance 4.0). Fargeendringen etter hver økt vil bli gitt av forskjellene mellom verdiene oppnådd ved øktene og grunnlinjen (∆E).
seks uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av tannfølsomhet
Tidsramme: to uker
Ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS) registrerer du tannfølsomheten (TS) gjennom hele behandlingen
to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fujian Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hao Yu, PhD, Fujian Medical University, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20210715

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannbleking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere