A eficácia do sistema de clareamento dental em casa, no consultório e combinado: um ensaio clínico controlado randomizado
27 de setembro de 2023 atualizado por: Hao Yu, Fujian Medical University
Este ensaio clínico controlado randomizado teve como objetivo investigar a eficácia do sistema de clareamento dental caseiro, de consultório e combinado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes com pelo menos um dente superior demonstrando tonalidade A3 ou mais escura serão recrutados e alocados aleatoriamente em 4 grupos de acordo com o protocolo de clareamento dental diferente: clareamento caseiro para o grupo 1, clareamento de consultório para o grupo 2, clareamento combinado para o grupo 3 e grupo 4. Os participantes do grupo 1 receberão duas semanas de clareamento dental caseiro （Dura 14 dias e pelo menos 8 horas todos os dias ）com peróxido de carbamida 10% (Opalescence PF 10%) , o grupo 2 receberá duas sessões （ com um intervalo de 1 semana ）de clareamento dental em consultório com peróxido de hidrogênio a 40% (Opalescence Boost PF 40%)，o grupo 3 receberá uma semana de clareamento dental caseiro （Dura 7 dias e pelo menos 8 horas todos os dias ） e no oitavo dia recebe uma sessão de clareamento dental de consultório, o grupo 4 recebe uma sessão de clareamento de consultório e dura 7 dias o clareamento caseiro começa no oitavo dia.
Os parâmetros de cor (CIE L*, a*, b*) serão medidos com um espectrofotômetro (Vita Easyshade Advance 4.0) na linha de base (T1), após a primeira sessão de clareamento (T2), após a segunda sessão de clareamento (T3), 1 mês após a finalização do clareamento (T4).
As diferenças de cor (ΔE) e a sensibilidade do dente (TS) também serão calculadas.
Os dados serão analisados estatisticamente por ANOVA repetida e teste de Tukey (α = 0,05).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350004
- Fujian Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes entre 18 e 30 anos de idade, com incisivos e caninos superiores e inferiores totalmente irrompidos, sem doença dentária ou periodontal ou restaurações, e com pelo menos um dente superior apresentando escore de cor A3 ou mais escuro, medido com o guia Vita Classical (Vita Zahnfabrik , Bad Sa # ckingen, Alemanha) ordenados por brilho
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças sistêmicas ou distúrbios da mucosa oral, tratamento clareador anterior, pacientes em tratamento ortodôntico, mulheres grávidas ou lactantes, pessoas com alergia conhecida aos ingredientes do produto, fumantes e alcoolistas, apresentavam descoloração interna severa dos dentes (ex. manchas de tetraciclina), tinha bruxismo ou qualquer outra patologia que pudesse causar TS (como recessão gengival ou exposição de dentina).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo 1: fazer duas semanas de clareamento dental caseiro
Os participantes receberão duas semanas de clareamento dental caseiro com peróxido de carbamida a 10% (Opalescence PF 10%) para os dentes anteriores superiores.
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Os participantes serão alocados aleatoriamente em 4 grupos e receberão diferentes tipos de protocolo de clareamento dental.
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Experimental: grupo 2: fazer duas sessões de clareamento dental em consultório
Os participantes receberão duas sessões (com intervalo de 1 semana) de clareamento dental em consultório com peróxido de hidrogênio 40% (Opalescence Boost PF 40%) para os dentes anteriores superiores.
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Os participantes serão alocados aleatoriamente em 4 grupos e receberão diferentes tipos de protocolo de clareamento dental.
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Experimental: grupo 3: uma semana em casa e depois uma sessão de clareamento dental em consultório
Os participantes receberão uma semana de clareamento dental caseiro com 10% de peróxido de carbamida (Opalescence PF 10%) e, em seguida, receberão uma sessão de clareamento dental em consultório com 40% de peróxido de hidrogênio (Opalescence Boost PF 40%) para os dentes anteriores superiores .
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Os participantes serão alocados aleatoriamente em 4 grupos e receberão diferentes tipos de protocolo de clareamento dental.
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Experimental: grupo 4: uma semana de consultório e depois uma sessão de clareamento dental caseiro
Os participantes receberão uma sessão de clareamento dental em consultório com peróxido de hidrogênio a 40% (Opalescence Boost PF 40%) e uma semana depois receberão uma semana de clareamento dental caseiro com peróxido de carbamida 10% (Opalescence PF 10%) para a região maxilar dentes anteriores.
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Os participantes serão alocados aleatoriamente em 4 grupos e receberão diferentes tipos de protocolo de clareamento dental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na cor dos dentes
Prazo: seis semanas
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Os parâmetros de cor (CIE L*, a*, b*) serão medidos com um espectrofotômetro (Vita Easyshade Advance 4.0).
A alteração da cor após cada sessão será dada pelas diferenças entre os valores obtidos nas sessões e a linha de base (∆E).
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seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da sensibilidade dentária
Prazo: duas semanas
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Usando a escala visual analógica (VAS), registre a sensibilidade dentária (TS) durante todo o tratamento
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duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hao Yu, PhD, Fujian Medical University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
14 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20210715
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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