Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​hjemmet, på kontoret og det kombinerede tandblegesystem: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

27. september 2023 opdateret af: Hao Yu, Fujian Medical University
Dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​hjemmet, på kontoret og det kombinerede tandblegesystem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne med mindst én overkæbetand, der viser nuance A3 eller mørkere, vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i 4 grupper i henhold til de forskellige tandblegningsprotokol: hjemmeblegning for gruppe 1, blegning på kontoret for gruppe 2, kombineret blegning for gruppe 3 og gruppe 4. Deltagere i gruppe 1 vil modtage to ugers hjemmeblegning af tænder (Var 14 dage og mindst 8 timer hver dag) med 10 % Carbamidperoxid (Opalescens PF 10%), gruppe 2 vil modtage to sessioner （ med 1 uges interval ）med tandblegning på kontoret med 40 % hydrogenperoxid (Opalescence Boost PF 40 %)，gruppe 3 vil modtage en uges hjemmeblegning af tænder (varer 7 dage og mindst 8 timer hver dag ） og derefter den ottende dag får en session med tandblegning på kontoret, gruppe 4 får en session med blegning på kontoret og varer 7 dage med hjemmeblegning start på den ottende dag. Farveparametre (CIE L*, a*, b*) vil blive målt med et spektrofotometer (Vita Easyshade Advance 4.0) ved baseline (T1), efter den første blegesession (T2), efter den anden blegesession (T3), 1 måned efter afslutning af blegning (T4). Farveforskellene (ΔE) og tandfølsomhed (TS) vil også blive beregnet. Dataene vil blive statistisk analyseret gennem gentagne ANOVA og Tukey's test (α = 0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350004
        • Fujian Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter mellem 18 og 30 år, med fuldt udbrudte øvre og nedre fortænder og hjørnetænder uden tand- eller parodontale sygdom eller restaureringer, og med mindst én overkæbetand med farvescore A3 eller mørkere, målt med Vita Classical-guiden (Vita Zahnfabrik , Bad Sa # ckingen, Tyskland) sorteret efter lysstyrke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med systemiske sygdomme eller mundslimhindelidelser, tidligere blegningsbehandling, patienter i tandreguleringsbehandling, gravide eller ammende kvinder, personer med kendt allergi over for produktets ingredienser, rygere og alkoholmisbrugere, havde alvorlige indre misfarvninger af tænderne (f. tetracyklinpletter), havde bruxisme eller enhver anden patologi, der kunne forårsage TS (såsom gingival recession eller dentineksponering).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe 1: have to ugers tandblegning derhjemme
Deltagerne vil modtage to ugers hjemmeblegning af tænder med 10 % carbamidperoxid (Opalescence PF 10 %) til de maksillære fortænder.
Procedure: forskellige kombinationer af tandblegningsprocedure
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i 4 grupper og modtage forskellige former for tandblegningsprotokol.
Eksperimentel: gruppe 2: have to sessioner med tandblegning på kontoret
Deltagerne vil modtage to sessioner (med 1-uges interval) med tandblegning på kontoret med 40 % hydrogenperoxid (Opalescence Boost PF 40 %) for de forreste tænder.
Procedure: forskellige kombinationer af tandblegningsprocedure
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i 4 grupper og modtage forskellige former for tandblegningsprotokol.
Eksperimentel: gruppe 3: en uge hjemme og derefter en session med tandblegning på kontoret
Deltagerne vil modtage en uges tandblegning i hjemmet med 10 % carbamidperoxid (Opalescence PF 10 %) og derefter modtage en session med tandblegning på kontoret med 40 % hydrogenperoxid (Opalescence Boost PF 40 %) til de maksillære fortænder .
Procedure: forskellige kombinationer af tandblegningsprocedure
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i 4 grupper og modtage forskellige former for tandblegningsprotokol.
Eksperimentel: gruppe 4: en uge på kontoret og derefter en session med tandblegning derhjemme
Deltagerne vil modtage en session med tandblegning på kontoret med 40 % hydrogenperoxid (Opalescence Boost PF 40 %) og en uge senere modtage en uges hjemmeblegning med 10 % carbamidperoxid (Opalescence PF 10 %) til maksillæren fortænder.
Procedure: forskellige kombinationer af tandblegningsprocedure
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i 4 grupper og modtage forskellige former for tandblegningsprotokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tandfarve
Tidsramme: seks uger
Farveparametre (CIE L*, a*, b*) vil blive målt med et spektrofotometer (Vita Easyshade Advance 4.0). Farveændringen efter hver session vil blive givet af forskellene mellem værdierne opnået ved sessionerne og basislinjen (∆E).
seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af tandfølsomhed
Tidsramme: to uger
Brug den visuelle analoge skala (VAS) til at registrere tandfølsomheden (TS) gennem hele behandlingen
to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hao Yu, PhD, Fujian Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2021

Først opslået (Faktiske)

26. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20210715

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandblegning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner