Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av hemma, på kontoret och kombinerat tandblekningssystem: En randomiserad kontrollerad klinisk prövning

27 september 2023 uppdaterad av: Hao Yu, Fujian Medical University
Denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning syftade till att undersöka effektiviteten av hemma, på kontoret och kombinerat tandblekningssystem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna med minst en käktand som visar nyans A3 eller mörkare kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas i 4 grupper enligt de olika tandblekningsprotokollen: hemmablekning för grupp 1, blekning på kontoret för grupp 2, kombinerad blekning för grupp 3 och grupp 4. Deltagarna i grupp 1 kommer att få två veckors tandblekning hemma (varar 14 dagar och minst 8 timmar varje dag) med 10 % karbamidperoxid (Opalescens PF 10%), grupp 2 kommer att få två sessioner （ med en veckas intervall ）med tandblekning på kontoret med 40 % väteperoxid (Opalescence Boost PF 40 %)，grupp 3 kommer att få en veckas tandblekning hemma (varar i 7 dagar och minst 8 timmar varje dag ） och sedan den åttonde dagen får en session med tandblekning på kontoret, grupp 4 får en session med blekning på kontoret och varar i 7 dagar hemmablekning startar den åttonde dagen. Färgparametrar (CIE L*, a*, b*) kommer att mätas med en spektrofotometer (Vita Easyshade Advance 4.0) vid baslinjen (T1), efter den första blekningssessionen (T2), efter den andra blekningssessionen (T3), 1 månad efter avslutad blekning (T4). Färgskillnaderna (ΔE) och tandkänsligheten (TS) kommer också att beräknas. Data kommer att analyseras statistiskt genom upprepade ANOVA och Tukeys test (α = 0,05).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350004
        • Fujian Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter mellan 18 och 30 år, med helt utslagna övre och nedre incisiver och hörntänder utan tand- eller parodontala sjukdomar eller restaureringar, och med minst en överkäken tand med färgpoäng A3 eller mörkare, mätt med Vita Classical guide (Vita Zahnfabrik , Bad Sa # ckingen, Tyskland) sorterade efter ljusstyrka

Exklusions kriterier:

  • patienter med systemiska sjukdomar eller rubbningar i munslemhinnan, tidigare blekningsbehandling, patienter som genomgått ortodontisk behandling, gravida eller ammande kvinnor, personer med känd allergi mot produktens ingredienser, rökare och alkoholmissbrukare, hade allvarlig inre missfärgning av tänderna (t. tetracyklinfläckar), hade bruxism eller någon annan patologi som kunde orsaka TS (som tandköttsnedgång eller dentinexponering).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp 1: ha två veckors tandblekning hemma
Deltagarna kommer att få två veckors tandblekning hemma med 10 % karbamidperoxid (Opalescence PF 10 %) för de maxillära främre tänderna.
Procedur: olika kombination av tandblekningsprocedur
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i 4 grupper och få olika typer av tandblekningsprotokoll.
Experimentell: grupp 2: ha två sessioner med tandblekning på kontoret
Deltagarna kommer att få två sessioner (med 1 veckas intervall) med tandblekning på kontoret med 40 % väteperoxid (Opalescence Boost PF 40 %) för de maxillära främre tänderna.
Procedur: olika kombination av tandblekningsprocedur
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i 4 grupper och få olika typer av tandblekningsprotokoll.
Experimentell: grupp 3: en vecka hemma och sedan en session med tandblekning på kontoret
Deltagarna kommer att få en veckas tandblekning hemma med 10 % karbamidperoxid (Opalescence PF 10 %) och sedan få en session med tandblekning på kontoret med 40 % väteperoxid (Opalescence Boost PF 40 %) för de maxillära främre tänderna .
Procedur: olika kombination av tandblekningsprocedur
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i 4 grupper och få olika typer av tandblekningsprotokoll.
Experimentell: grupp 4: en vecka på kontoret och sedan en session med tandblekning hemma
Deltagarna kommer att få en session med tandblekning på kontoret med 40 % väteperoxid (Opalescence Boost PF 40 %) och en vecka senare får en veckas tandblekning hemma med 10 % karbamidperoxid (Opalescence PF 10 %) för överkäken främre tänder.
Procedur: olika kombination av tandblekningsprocedur
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i 4 grupper och få olika typer av tandblekningsprotokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i tandfärg
Tidsram: sex veckor
Färgparametrar (CIE L*, a*, b*) kommer att mätas med en spektrofotometer (Vita Easyshade Advance 4.0). Färgförändringen efter varje session kommer att ges av skillnaderna mellan de värden som erhölls vid sessionerna och baslinjen (∆E).
sex veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandkänslighetsutvärdering
Tidsram: två veckor
Använd den visuella analoga skalan (VAS) för att registrera tandkänsligheten (TS) under hela behandlingen
två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fujian Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Hao Yu, PhD, Fujian Medical University, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20210715

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandblekning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera