L'efficacité du système de blanchiment dentaire à domicile, en cabinet et combiné : un essai clinique contrôlé randomisé
27 septembre 2023 mis à jour par: Hao Yu, Fujian Medical University
Cet essai clinique contrôlé randomisé visait à étudier l'efficacité du système de blanchiment dentaire à domicile, en cabinet et combiné.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants avec au moins une dent maxillaire présentant une teinte A3 ou plus foncée seront recrutés et répartis au hasard en 4 groupes selon les différents protocoles de blanchiment des dents : blanchiment à domicile pour le groupe 1, blanchiment en cabinet pour le groupe 2, blanchiment combiné pour le groupe 3 et groupe 4. Les participants au groupe 1 recevront deux semaines de blanchiment dentaire à domicile (dure 14 jours et au moins 8 heures par jour) avec 10 % de peroxyde de carbamide (Opalescence PF 10 %), le groupe 2 recevra deux séances ( avec un intervalle d'une semaine）de blanchiment des dents en cabinet avec 40% de peroxyde d'hydrogène (Opalescence Boost PF 40%)，le groupe 3 recevra une semaine de blanchiment des dents à domicile (dure 7 jours et au moins 8 heures par jour) puis le huitième jour reçoivent une séance de blanchiment des dents en cabinet, le groupe 4 reçoit une séance de blanchiment en cabinet et dure 7 jours le blanchiment à domicile commence le huitième jour.
Les paramètres de couleur (CIE L*, a*, b*) seront mesurés avec un spectrophotomètre (Vita Easyshade Advance 4.0) à la ligne de base (T1), après la première séance de décoloration (T2), après la deuxième séance de décoloration (T3), 1 mois après la fin du blanchiment (T4).
Les différences de couleur (ΔE) et la sensibilité des dents (TS) seront également calculées.
Les données seront analysées statistiquement par ANOVA répétée et test de Tukey (α = 0,05).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine, 350004
- Fujian Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 18 à 30 ans, avec des incisives supérieures et inférieures et des canines complètement sorties sans maladie dentaire ou parodontale ni restaurations, et avec au moins une dent maxillaire présentant un score de couleur A3 ou plus foncé, tel que mesuré avec le guide Vita Classical (Vita Zahnfabrik , Bad Sa # ckingen, Allemagne) classés par luminosité
Critère d'exclusion:
- les patients atteints de maladies systémiques ou de troubles de la muqueuse buccale, un traitement de blanchiment antérieur, les patients sous traitement orthodontique, les femmes enceintes ou allaitantes, les personnes allergiques connues aux ingrédients du produit, les fumeurs et les alcooliques, avaient une décoloration interne sévère des dents (par ex. colorations à la tétracycline), avait du bruxisme ou toute autre pathologie pouvant causer le ST (comme une récession gingivale ou une exposition de la dentine).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe 1 : avoir deux semaines de blanchiment des dents à domicile
Les participants recevront deux semaines de blanchiment dentaire à domicile avec 10 % de peroxyde de carbamide (Opalescence PF 10 %) pour les dents antérieures maxillaires.
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Les participants seront répartis au hasard en 4 groupes et recevront différents types de protocole de blanchiment des dents.
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Expérimental: groupe 2 : avoir deux séances de blanchiment dentaire en cabinet
Les participants recevront deux séances (avec un intervalle d'une semaine) de blanchiment des dents en cabinet avec du peroxyde d'hydrogène à 40 % (Opalescence Boost PF 40 %) pour les dents antérieures maxillaires.
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Les participants seront répartis au hasard en 4 groupes et recevront différents types de protocole de blanchiment des dents.
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Expérimental: groupe 3 : une semaine à domicile puis une séance de blanchiment dentaire en cabinet
Les participants recevront une semaine de blanchiment des dents à domicile avec du peroxyde de carbamide à 10 % (Opalescence PF 10 %), puis recevront une séance de blanchiment des dents en cabinet avec du peroxyde d'hydrogène à 40 % (Opalescence Boost PF 40 %) pour les dents antérieures maxillaires. .
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Les participants seront répartis au hasard en 4 groupes et recevront différents types de protocole de blanchiment des dents.
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Expérimental: groupe 4 : une semaine en cabinet puis une séance de blanchiment dentaire à domicile
Les participants recevront une séance de blanchiment des dents en cabinet avec du peroxyde d'hydrogène à 40 % (Opalescence Boost PF 40 %) et une semaine plus tard, une semaine de blanchiment des dents à domicile avec du peroxyde de carbamide à 10 % (Opalescence PF 10 %) pour le maxillaire dents antérieures.
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Les participants seront répartis au hasard en 4 groupes et recevront différents types de protocole de blanchiment des dents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de couleur des dents
Délai: six semaines
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Les paramètres de couleur (CIE L*, a*, b*) seront mesurés avec un spectrophotomètre (Vita Easyshade Advance 4.0).
L'altération de la couleur après chaque séance sera donnée par les différences entre les valeurs obtenues lors des séances et la ligne de base (∆E).
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six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la sensibilité dentaire
Délai: deux semaines
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À l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), enregistrez la sensibilité dentaire (TS) tout au long du traitement
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deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hao Yu, PhD, Fujian Medical University, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
5 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2021
Première publication (Réel)
26 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20210715
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .