Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność domowego, gabinetowego i kombinowanego systemu wybielania zębów: randomizowana, kontrolowana próba kliniczna

27 września 2023 zaktualizowane przez: Hao Yu, Fujian Medical University
To randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne miało na celu zbadanie skuteczności domowego, gabinetowego i kombinowanego systemu wybielania zębów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy z co najmniej jednym zębem szczęki w kolorze A3 lub ciemniejszym zostaną zrekrutowani i losowo przydzieleni do 4 grup zgodnie z różnymi protokołami wybielania zębów: wybielanie w domu dla grupy 1, wybielanie w gabinecie dla grupy 2, wybielanie łączone dla grupy 3 i grupa 4. Uczestnicy z grupy 1 otrzymają dwutygodniowe wybielanie zębów w domu (trwa 14 dni i co najmniej 8 godzin dziennie) 10% nadtlenkiem karbamidu (Opalescence PF 10%) , grupa 2 otrzyma dwie sesje （ z tygodniową przerwą) wybielanie zębów w gabinecie 40% nadtlenkiem wodoru (Opalescence Boost PF 40%), grupa 3 otrzyma tygodniowe wybielanie zębów w domu (trwa 7 dni i co najmniej 8 godzin dziennie) a następnie ósmego dnia jedna sesja wybielania w gabinecie, grupa 4 otrzymuje jedną sesję wybielania w gabinecie i trwa 7 dni wybielanie w domu rozpoczyna się ósmego dnia. Parametry koloru (CIE L*, a*, b*) będą mierzone spektrofotometrem (Vita Easyshade Advance 4.0) na linii podstawowej (T1), po pierwszej sesji wybielania (T2), po drugiej sesji wybielania (T3), 1 miesiąc po zakończeniu wybielania (T4). Zostaną również obliczone różnice kolorów (ΔE) i wrażliwość zębów (TS). Dane zostaną poddane analizie statystycznej za pomocą powtórnej analizy ANOVA i testu Tukeya (α = 0,05).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350004
        • Fujian Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku od 18 do 30 lat, z całkowicie wyrzniętymi górnymi i dolnymi siekaczami i kłami bez chorób zębów lub przyzębia lub uzupełnień protetycznych oraz z co najmniej jednym zębem szczęki o kolorze A3 lub ciemniejszym, mierzonym za pomocą Vita Classical Guide (Vita Zahnfabrik , Bad Sa#ckingen, Niemcy) uporządkowane według jasności

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi lub zaburzeniami błony śluzowej jamy ustnej, po wcześniejszym leczeniu wybielającym, pacjenci w trakcie leczenia ortodontycznego, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby ze stwierdzoną alergią na składniki produktu, osoby palące papierosy, nadużywające alkoholu, miały silne wewnętrzne przebarwienia zębów (np. plamy po tetracyklinie), miał bruksizm lub jakąkolwiek inną patologię, która może powodować ZT (taką jak recesja dziąseł lub odsłonięcie zębiny).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa 1: dwa tygodnie wybielania zębów w domu
Uczestnicy otrzymają dwutygodniowe wybielanie zębów przednich szczęki 10% nadtlenkiem karbamidu (Opalescence PF 10%) w domu.
Procedura: różne kombinacje procedury wybielania zębów
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 4 grupy i otrzymają różnego rodzaju protokół wybielania zębów.
Eksperymentalny: grupa 2: mieć dwie sesje wybielania zębów w gabinecie
Uczestnicy otrzymają dwie sesje (w odstępie 1 tygodnia) wybielania zębów przednich szczęki 40% nadtlenkiem wodoru (Opalescence Boost PF 40%) w gabinecie.
Procedura: różne kombinacje procedury wybielania zębów
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 4 grupy i otrzymają różnego rodzaju protokół wybielania zębów.
Eksperymentalny: grupa 3: tydzień wybielania w domu, a następnie jedna sesja wybielania zębów w gabinecie
Uczestnicy otrzymają tydzień wybielania zębów w domu 10% nadtlenkiem karbamidu (Opalescence PF 10%), a następnie jedną sesję wybielania zębów w gabinecie 40% nadtlenkiem wodoru (Opalescence Boost PF 40%) w przednich zębach szczęki .
Procedura: różne kombinacje procedury wybielania zębów
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 4 grupy i otrzymają różnego rodzaju protokół wybielania zębów.
Eksperymentalny: grupa 4: jeden tydzień w gabinecie, a następnie jedna sesja wybielania zębów w domu
Uczestnicy otrzymają jedną sesję wybielania zębów w gabinecie 40% nadtlenkiem wodoru (Opalescence Boost PF 40%), a tydzień później otrzymają tydzień wybielania zębów w domu 10% nadtlenkiem karbamidu (Opalescence PF 10%) w obszarze szczęki zęby przednie.
Procedura: różne kombinacje procedury wybielania zębów
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 4 grupy i otrzymają różnego rodzaju protokół wybielania zębów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana koloru zębów
Ramy czasowe: sześć tygodni
Parametry barwy (CIE L*, a*, b*) będą mierzone za pomocą spektrofotometru (Vita Easyshade Advance 4.0). Zmiana koloru po każdej sesji będzie wynikać z różnic między wartościami uzyskanymi podczas sesji a linią bazową (∆E).
sześć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wrażliwości zębów
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) rejestruj nadwrażliwość zębów (TS) podczas całego leczenia
dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hao Yu, PhD, Fujian Medical University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20210715

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wybielanie zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj