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운동 강도가 비타민 D에 미치는 영향

2021년 8월 30일 업데이트: Hatem Allam, Taif University

다운증후군 아동의 다양한 운동 강도에 따른 비타민 D와 부갑상선 호르몬의 반응: 임상 통제 시험

다운증후군(DS)이 있는 어린이는 비타민 D 결핍에 더 취약합니다. 이 결핍을 보충제로 치료하는 것은 장내 흡수 증가 또는 비타민 D 대사 감소로 인한 중독 위험과 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 DS 아동의 비타민 D 및 부갑상샘 호르몬(PTH) 수치 조절에 대한 두 가지 운동 강도의 효과를 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

8-12세의 44명의 DS 남자 아이들이 연구에 참여했습니다. 피험자는 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 그룹 I은 고강도 트레드밀 에어로빅 운동(T-AE)을 받았고 그룹 II는 중간 강도의 T-AE를 주 3회 3개월 동안 받았습니다. 혈청 25(OH)D 및 PTH 수치를 평가하기 위해 개입 전, 개입 1개월 후, 개입 3개월 후 두 그룹에서 혈액 샘플을 수집했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 모든 피험자는 훈련이 가능했고 도움 없이 자유롭게 걸을 수 있었습니다.
  • 비타민 D 결핍이 있는 경우, 25-하이드록시비타민 D(25(OH) D)의 혈청 수준은 10-20ng/mL 범위였습니다.
  • 지난 5개월 동안 칼슘 또는 비타민 D3 보충제, 골다공증 치료제, 항간질제 또는 비타민 D 대사에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하지 않았습니다.
  • 모든 아동의 생후 첫 2세 동안의 수유 방법은 젖병 수유였습니다.
  • 간단한 명령을 이해하고 따를 수 있는 경도에서 중등도의 정신 지체자(IQ 범위는 45-70)입니다.
  • 예를 들어 심폐 장애, 청각 장애 및 시각 장애와 같은 의학적 결과가 없습니다.
  • 이전에 근력 운동 이력이 없었습니다.
  • 체질량 지수 백분위수는 50번째 백분위수에서 75번째 백분위수 미만(건강한)의 범위였습니다.
  • 먹이는 방법은 특별한 식단 없이 입으로 먹었고 영양실조의 징후가 없었습니다.

제외 기준:

  • 자가 면역 질환.
  • 신장 질환.
  • 갑상선 약을 복용한 적이 있습니다.
  • 비만.
  • 간질 발작.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I
GI는 고강도 운동 훈련을 받았습니다.
다른: 고강도 트레밀 운동 훈련.
Martti Karvonen 공식을 사용하여 심박수 영역을 계산했습니다. 먼저 심박계를 잡고 10분 동안 엎드린 자세로 모든 참여자에게 휴식기 심박수(rest-HR)를 감지했습니다. 그런 다음 최대 심박수(max-HR)는 다음 공식을 사용하여 계산했습니다. 최대 심박수 = 220-나이. 그런 다음 HRR= 최대 심박수 - 휴식 심박수 법칙을 사용하여 예비 심박수(HRR)를 계산했습니다. 운동 강도는 HRR의 백분율로 표시됩니다. 마지막으로, 목표 심박수(target-HR)는 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다. 목표 HR = HRR x 강도% + 나머지 HR. 중간 강도 운동은 HRR의 50% ~ 70%를 사용하는 활동으로 정의되는 반면, 고강도 운동은 HRR의 70% ~ 90%를 사용하는 활동으로 정의됩니다.
실험적: 그룹 II
GII는 중간 강도의 운동 훈련을 받았습니다.
다른: 적당한 강도의 트레밀 운동 훈련.
Martti Karvonen 공식을 사용하여 심박수 영역을 계산했습니다. 먼저 심박계를 잡고 10분 동안 엎드린 자세로 모든 참여자에게 휴식기 심박수(rest-HR)를 감지했습니다. 그런 다음 최대 심박수(max-HR)는 다음 공식을 사용하여 계산했습니다. 최대 심박수 = 220-나이. 그런 다음 HRR= 최대 심박수 - 휴식 심박수 법칙을 사용하여 예비 심박수(HRR)를 계산했습니다. 운동 강도는 HRR의 백분율로 표시됩니다. 마지막으로, 목표 심박수(target-HR)는 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다. 목표 HR = HRR x 강도% + 나머지 HR. 중간 강도 운동은 HRR의 50% ~ 70%를 사용하는 활동으로 정의되는 반면, 고강도 운동은 HRR의 70% ~ 90%를 사용하는 활동으로 정의됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한 달 후 비타민 D
기간: 한달
개입 1개월 후 혈청 수준 25(OH) D ng/ml
한달
3개월 후 비타민 D
기간: 삼 개월
개입 3개월 후 혈청 수준 25(OH) D ng/ml
삼 개월
한 달 후 PTH
기간: 한달
중재 1개월 후 파라토르몬(PTH) pmol/L의 혈청 수준
한달
3개월 후 PTH
기간: 삼 개월
개입 3개월 후 파라토르몬(PTH) pmol/L의 혈청 수준
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taif University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 428

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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