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Effet de l'intensité de l'exercice sur la vitamine D

30 août 2021 mis à jour par: Hatem Allam, Taif University

Réponse de la vitamine D et de la parathormone à différentes intensités d'exercice chez les enfants trisomiques : un essai clinique contrôlé

Les enfants atteints du syndrome de Down (DS) sont plus sujets à une carence en vitamine D. Le traitement de cette carence avec des suppléments est associé à un risque d'intoxication dû à une absorption intestinale accrue ou à une diminution du métabolisme de la vitamine D. Le but de l'étude était de comparer l'effet de deux intensités d'exercice sur la modulation des niveaux de vitamine D et de parathormone (PTH) chez les enfants atteints de SD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quarante-quatre enfants DS de sexe masculin âgés de 8 à 12 ans ont participé à l'étude. Les sujets ont été répartis au hasard en deux groupes égaux. le groupe I a reçu des exercices aérobies sur tapis roulant de haute intensité (T-AE) et le groupe II a reçu des T-AE d'intensité modérée, trois fois par semaine pendant trois mois. les échantillons de sang ont été prélevés dans les deux groupes avant l'intervention, après un mois d'intervention, puis après trois mois d'intervention pour évaluer les taux sériques de 25(OH)D et de PTH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
    • Mecca
      • Taif, Mecca, Arabie Saoudite, 2425
        • College of Applied Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • tous les sujets étaient entraînables et capables de marcher librement sans assistance.
  • En cas de carence en vitamine D, le taux sérique de 25-hydroxyvitamine D (25(OH) D) variait de 10 à 20 ng/mL.
  • N'a pas pris de suppléments de calcium ou de vitamine D3, de médicaments contre l'ostéoporose, d'antiépileptiques ou de médicaments susceptibles d'affecter le métabolisme de la vitamine D au cours des 5 derniers mois.
  • La méthode d'alimentation pendant les deux premières années d'âge pour tous les enfants était l'alimentation au biberon.
  • Retard mental léger à modéré (QI compris entre 45 et 70) pour être capable de comprendre et d'obéir à des ordres simples.
  • exempt de toute conséquence médicale, par exemple des troubles cardio-pulmonaires, des défauts auditifs et des déficiences visuelles.
  • N'avait aucun antécédent d'entraînement en force.
  • Le centile de l'indice de masse corporelle variait du 50e centile à moins que le 75e centile (en bonne santé).
  • La méthode d'alimentation était par la bouche sans régime particulier, avec une absence de signes de malnutrition

Critère d'exclusion:

  • maladie auto-immune.
  • Maladies rénales.
  • Avoir pris des médicaments pour la thyroïde.
  • Obésité.
  • crises d'épilepsie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I
GI a reçu une formation d'exercice de haute intensité.
Autre: Entraînement sur tapis roulant à haute intensité.
Nous avons utilisé la formule de Martti Karvonen pour calculer la zone de fréquence cardiaque. Tout d'abord, la fréquence cardiaque au repos (rest-HR) a été détectée pour chaque participant en l'invitant à s'allonger en position couchée pendant 10 minutes tout en attrapant un moniteur de fréquence cardiaque. Après cela, la fréquence cardiaque maximale (max-HR) a été calculée en utilisant cette formule : fréquence cardiaque maximale = 220 - âge. Ensuite, nous avons calculé la réserve de fréquence cardiaque (HRR) en utilisant la loi : HRR = max-HR - repos HR. L'intensité de l'exercice est représentée en pourcentage du HRR. Enfin, la fréquence cardiaque cible (cible-FC) a été calculée en utilisant la formule : cible-FC = HRR x intensité% + repos-FC. Les exercices d'intensité modérée sont définis comme l'activité qui utilise 50 % à 70 % du HRR, tandis que les exercices de haute intensité utilisent 70 % à 90 % du HRR.
Expérimental: Groupe II
GII a reçu une formation d'exercice d'intensité modérée.
Autre: Entraînement sur tapis roulant d'intensité modérée.
Nous avons utilisé la formule de Martti Karvonen pour calculer la zone de fréquence cardiaque. Tout d'abord, la fréquence cardiaque au repos (rest-HR) a été détectée pour chaque participant en l'invitant à s'allonger en position couchée pendant 10 minutes tout en attrapant un moniteur de fréquence cardiaque. Après cela, la fréquence cardiaque maximale (max-HR) a été calculée en utilisant cette formule : fréquence cardiaque maximale = 220 - âge. Ensuite, nous avons calculé la réserve de fréquence cardiaque (HRR) en utilisant la loi : HRR = max-HR - repos HR. L'intensité de l'exercice est représentée en pourcentage du HRR. Enfin, la fréquence cardiaque cible (cible-FC) a été calculée en utilisant la formule : cible-FC = HRR x intensité% + repos-FC. Les exercices d'intensité modérée sont définis comme l'activité qui utilise 50 % à 70 % du HRR, tandis que les exercices de haute intensité utilisent 70 % à 90 % du HRR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vitamine d après un mois
Délai: un mois
taux sérique de 25(OH) D ng/ml après un mois d'intervention
un mois
vitamine d après trois mois
Délai: trois mois
taux sérique de 25(OH) D ng/ml après trois mois d'intervention
trois mois
PTH après un mois
Délai: un mois
Taux sérique de parathormone (PTH) pmol/L après un mois d'intervention
un mois
PTH après trois mois
Délai: trois mois
Taux sérique de parathormone (PTH) pmol/L après trois mois d'intervention
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taif University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2021

Première publication (Réel)

27 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 428

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entraînement sur tapis roulant à haute intensité.

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